Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Passiflora incarnata
Passiflora incarnata, stosowana w preparacie Neurexan w stężeniu D2 (0,6 mg), wykazuje działanie uspokajające, jednak jej zastosowanie wymaga uwzględnienia istotnych środków ostrożności. Preparat zawiera 300 mg laktozy jednowodnej na tabletkę, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp oraz zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ze względu na ryzyko wystąpienia dolegliwości żołądkowo-jelitowych. W populacji pediatrycznej Neurexan jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 lat, a u dzieci między 2 a 12 rokiem życia powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania passiflora incarnata
Passiflora incarnata (męczennica cielista) stosowana jest jako składnik produktów leczniczych o działaniu uspokajającym. W charakterystyce produktu leczniczego Neurexan, gdzie passiflora incarnata stanowi jeden z aktywnych składników w stężeniu D2 (0,6 mg), wskazano kilka istotnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które należy uwzględnić w terapii.1
Nietolerancja laktozy jako przeciwwskazanie względne
Produkty zawierające passiflora incarnata, takie jak Neurexan, często zawierają w swoim składzie laktozę jako substancję pomocniczą. W przypadku preparatu Neurexan jedna tabletka zawiera aż 300 mg laktozy jednowodnej, co stanowi istotną ilość z punktu widzenia klinicznego.2
Z tego względu preparaty z passiflora incarnata zawierające laktozę nie powinny być stosowane u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. U takich pacjentów podanie produktu może spowodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe o różnym nasileniu.3
Stosowanie u dzieci
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktów zawierających passiflora incarnata u pacjentów pediatrycznych. W przypadku leku Neurexan zawierającego tę substancję obowiązują następujące ograniczenia wiekowe:
- U dzieci w wieku poniżej 12 lat lek może być stosowany wyłącznie według wskazań lekarza i pod jego nadzorem
- Całkowite przeciwwskazanie dotyczy dzieci w wieku poniżej 2 lat – nie należy stosować produktów z passiflora incarnata w tej grupie wiekowej
4
Skład jakościowy produktu zawierającego passiflora incarnata
Neurexan jako przykładowy produkt zawierający passiflora incarnata łączy ją z innymi substancjami czynnymi, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa terapii i określaniu środków ostrożności. W skład produktu wchodzą:
| Substancja czynna | Rozcieńczenie | Ilość w jednej tabletce |
|---|---|---|
| Passiflora incarnata | D2 | 0,6 mg |
| Avena sativa | D2 | 0,6 mg |
| Coffea arabica | D12 | 0,6 mg |
| Zincum isovalerianicum | D4 | 0,6 mg |
5
Zastosowanie formy passiflora incarnata w rozcieńczeniu D2 wiąże się z mniejszym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych w porównaniu do wyższych stężeń tej substancji, jednak nie eliminuje konieczności zachowania opisanych środków ostrożności.6
Identyfikacja postaci farmaceutycznej
Dla prawidłowej identyfikacji produktu zawierającego passiflora incarnata, jak Neurexan, należy zwrócić uwagę na wygląd tabletek – są one białe do żółto-białych, okrągłe i płaskie. Jest to istotne przy weryfikacji leku przed podaniem pacjentowi, szczególnie w przypadku osób wymagających szczególnej ostrożności.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania