Wpływ dorzolamidu na płodność, ciążę i laktację

Dorzolamid w postaci kropli do oczu (Nodom, 20 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi w przypadku stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze powinni dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz przekazać pacjentkom kompletne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń związanych z terapią.¹

Stosowanie w ciąży

Dorzolamid jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Dostępne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w populacji ciężarnych są niewystarczające, co uniemożliwia pełną ocenę potencjalnego ryzyka dla płodu. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia należy niezwłocznie przerwać leczenie produktem Nodom i skonsultować się z lekarzem prowadzącym.²

Istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentce informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń wynikających z badań przedklinicznych. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że dorzolamid podawany w dawkach toksycznych dla organizmów matczynych wywierał działanie teratogenne u królików. Ten fakt dodatkowo potwierdza konieczność unikania ekspozycji na lek w okresie ciąży.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Brak jest jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających przenikanie dorzolamidu do mleka kobiecego. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla noworodka/niemowlęcia karmionego piersią. Ze względów bezpieczeństwa, w przypadku konieczności zastosowania leczenia dorzolamidem, zaleca się przerwanie karmienia piersią na czas terapii.⁴

Badania na zwierzętach dostarczają dodatkowych informacji, które lekarz powinien uwzględnić przy konsultacji z pacjentką. U karmiących samic szczura, którym podawano dorzolamid, zaobserwowano mniejszy przyrost masy ciała u potomstwa, co może sugerować potencjalne ryzyko dla rozwoju noworodków/niemowląt eksponowanych na lek poprzez mleko matki.⁵

Wpływ na płodność

Dostępne dane z badań przedklinicznych nie wskazują na negatywny wpływ dorzolamidu na płodność zarówno u samic, jak i samców zwierząt laboratoryjnych. Jednak należy podkreślić, że brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi.⁶

Lekarz powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, że pomimo braku dowodów na zaburzenia płodności, nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych oceniających ten aspekt bezpieczeństwa u ludzi.

Zalecenia dla lekarzy przepisujących dorzolamid

• Przed rozpoczęciem terapii dorzolamidem należy wykluczyć ciążę u pacjentek w wieku rozrodczym
• Należy poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia
• W przypadku planowania ciąży, należy rozważyć alternatywne metody leczenia
• Pacjentki karmiące piersią powinny zostać poinformowane o konieczności przerwania karmienia piersią na czas leczenia dorzolamidem lub wyboru alternatywnej metody leczenia
• Pacjentki należy poinstruować o konieczności natychmiastowego powiadomienia lekarza w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii

Produkt leczniczy Nodom (20 mg/ml, krople do oczu, roztwór) zawiera dorzolamid w stężeniu 20 mg/ml, co odpowiada 22,26 mg dorzolamidu chlorowodorku w formie kropli do oczu. Każde opakowanie zawiera 5 ml roztworu (nie mniej niż 140 kropli). Podejmując decyzję o zastosowaniu leku u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, należy uwzględnić wszystkie powyższe informacje i dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.⁷