Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z ziela jemioły

Wpływ wyciągu z ziela jemioły na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z ziela jemioły (Visci herbae intractum) stanowi istotny składnik niektórych preparatów leczniczych stosowanych w terapii chorób układu krążenia, w tym produktu leczniczego Venoforton. Jako składnik aktywny preparatu, stanowi 10 g na 100 g produktu (DER 1:1, z zastosowaniem etanolu 96% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego). ¹

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania podczas ciąży i laktacji

W przypadku wyciągu z ziela jemioły, podobnie jak w odniesieniu do całego preparatu Venoforton, nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które mogłyby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania tej substancji u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. ²

Przeciwwskazania do stosowania u kobiet ciężarnych

Ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania wyciągu z ziela jemioły zawartego w preparacie Venoforton u kobiet w ciąży, nie zaleca się jego przyjmowania w tym okresie. W praktyce klinicznej lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji podczas ciąży oraz zalecić wybór alternatywnej formy terapii, której profil bezpieczeństwa w okresie ciąży został lepiej udokumentowany. ³

Przeciwwskazania do stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie wyciągu z ziela jemioły zawartego w preparacie Venoforton w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak jest danych dotyczących przenikania składników aktywnych wyciągu z ziela jemioły do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tej substancji podczas laktacji i zaproponować alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia. ⁴

Wpływ na płodność

W dokumentacji produktu leczniczego Venoforton, którego składnikiem jest wyciąg z ziela jemioły, nie przedstawiono danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Nie przeprowadzono badań oceniających potencjalny wpływ wyciągu z ziela jemioły na zdolności reprodukcyjne. ⁵

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący produkt zawierający wyciąg z ziela jemioły (jak Venoforton) powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym, będącą w ciąży lub karmiącą piersią o następujących kwestiach:

• Brak jest badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z ziela jemioły w okresie ciąży i laktacji
• Ze względu na niewystarczające dane nie zaleca się stosowania produktów zawierających wyciąg z ziela jemioły w okresie ciąży
• Nie zaleca się stosowania produktów zawierających wyciąg z ziela jemioły w okresie karmienia piersią
• Konieczność poinformowania lekarza o planowanej lub istniejącej ciąży przed rozpoczęciem leczenia preparatami zawierającymi wyciąg z ziela jemioły
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu zawierającego wyciąg z ziela jemioły należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem

⁶

Alternatywne opcje terapeutyczne

W przypadku konieczności leczenia dolegliwości, w których stosowany jest wyciąg z ziela jemioły u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek. Dobór odpowiedniej alternatywy terapeutycznej powinien uwzględniać indywidualny stan kliniczny pacjentki, zaawansowanie ciąży oraz potencjalne ryzyko zarówno dla matki, jak i dla płodu/dziecka. ⁷

Dodatkowe uwagi dotyczące produktu Venoforton

Należy zauważyć, że Venoforton, oprócz wyciągu z ziela jemioły, zawiera również inne substancje czynne, takie jak wyciąg z owoców kasztanowca, nalewkę z miłorzębu, nalewkę z kwiatostanu głogu oraz nalewkę z ziela arniki. ⁸

Istotną informacją dla kobiet w ciąży jest również znacząca zawartość etanolu w preparacie Venoforton, która wynosi 55-70% (V/V). Obecność alkoholu stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w okresie ciąży, co wzmacnia przeciwwskazanie do stosowania tego produktu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. ⁹