płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alliofil 200 mg + 53,5 mg
Preparat Alliofil, zawierający 200 mg cebuli czosnku oraz 53,5 mg liścia pokrzywy w formie tabletek dojelitowych, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo w tym okresie. W przypadku pacjentek karmiących piersią, stosowanie preparatu również jest przeciwwskazane, gdyż związki siarkowe obecne w czosnku przenikają do mleka matki, co może zmieniać jego zapach i wpływać na preferencje żywieniowe niemowlęcia. Brak jest również danych dotyczących wpływu Alliofilu na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn.
- Leksykon substancji czynnych
Kwas para-aminobenzoesowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwas para-aminobenzoesowy (PABA) występuje w śladowych ilościach jako substancja pomocnicza w szczepionkach takich jak Boostrix Polio, Infanrix-IPV oraz Priorix, w dawkach od mniej niż 0,07 ng do 6,5 ng na dawkę. Przeprowadzone badania przedkliniczne, obejmujące ocenę toksyczności ogólnej, toksyczności reprodukcyjnej oraz rozwojowej na modelach zwierzęcych (szczury, króliki), nie wykazały istotnych zagrożeń dla zdrowia człowieka. Szczegółowe analizy bezpieczeństwa potwierdziły brak negatywnego wpływu na płodność, rozwój zarodkowo-płodowy, przebieg porodu oraz rozwój potomstwa do zakończenia laktacji, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa PABA w tych preparatach.
badanie przedkliniczne, badanie toksyczności, błonica, farmakologia, krztusiec, kwas para-aminobenzoesowy, laktacja, model zwierzęcy, odra-świnka-różyczka, płodność, poliomyelitis, profil bezpieczeństwa, rozwój zarodkowo-płodowy, substancja pomocnicza, swoista toksyczność, szczepionka, szczepionka złożona, tężec, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, toksykologia - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vixam 75 mg
Klopidogrel (VIXAM, 75 mg) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo, mimo że badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii klopidogrelem, należy rozważyć zmianę leczenia przeciwpłytkowego na bezpieczniejszą alternatywę, szczególnie w I i III trymestrze, uwzględniając indywidualny stosunek korzyści do ryzyka. Brak jest również jednoznacznych danych dotyczących przenikania klopidogrelu do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach potwierdziły jego obecność w mleku, co skutkuje zaleceniem przerwania karmienia piersią podczas terapii klopidogrelem. W sytuacji konieczności stosowania leku u karmiącej pacjentki, karmienie powinno zostać przerwane, a w przypadku planowania karmienia należy rozważyć alternatywne leczenie przeciwpłytkowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w laktacji.
alternatywne leczenie przeciwpłytkowe, charakterystyka produktu leczniczego, czerwień koszenilowa, działanie niepożądane klopidogrelu, karmienie piersią, klopidogrel, klopidogrel wodorosiarczan, laktoza, leczenie przeciwpłytkowe, płodność, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, terapia klopidogrelem, trymestr ciąży, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Submena 400 mcg
Stosowanie fentanylu w postaci tabletek podjęzykowych Submena u kobiet w okresie ciąży i laktacji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko dla reprodukcji, a stosowanie leku w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Istotnym zagrożeniem jest rozwój zespołu odstawiennego u noworodka, objawiającego się m.in. nadpobudliwością, zaburzeniami snu i depresją oddechową, co wymaga specjalistycznego postępowania. Fentanyl jest przeciwwskazany podczas porodu (naturalnego i przez cięcie cesarskie) ze względu na ryzyko depresji oddechowej u noworodka wynikającej z przenikania leku przez łożysko.
antykoncepcja, cięcie cesarskie, depresja oddechowa, fentanyl, lek opioidowy, nadpobudliwość, odstawienie opioidów, płodność, przenikanie do mleka matki, przenikanie przez łożysko, stosunek korzyści do ryzyka, Submena, tabletka podjęzykowa, uspokojenie polekowe, wpływ fentanylu na reprodukcję, zaburzenie oddychania, zaburzenie snu, zespół odstawienny noworodka - Leksykon substancji czynnych
Salbutamol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Salbutamol, jako selektywny agonista receptorów β2-adrenergicznych, wykazuje niską toksyczność ostrą u zwierząt doświadczalnych, z LD50 przekraczającym 2000 mg/kg u myszy i szczurów, co jest wielokrotnie wyższe niż dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym obserwowano typowe dla β2-agonistów objawy, takie jak tachykardia, przerost mięśnia sercowego i włókien mięśniowych. Działanie teratogenne stwierdzono u myszy przy dawce 2,5 mg/kg/dobę (około 4-krotnie wyższej niż maksymalna dawka doustna u ludzi), gdzie odnotowano rozszczep podniebienia u 9,3% płodów. U szczurów i królików podawanie dawek do 50 mg/kg/dobę nie powodowało istotnych zaburzeń rozwojowych, choć przy najwyższych dawkach obserwowano zwiększoną śmiertelność noworodków i zmiany anatomiczne u królików. Badania płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na reprodukcję, z wyjątkiem zmniejszonej przeżywalności młodych przy dawce 50 mg/kg/dobę.
agonista receptorów β2-adrenergicznych, badanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, gaz nośny, genotoksyczność, kostnienie czaszki, LD50, martwica mięśnia sercowego, metyloksantyna, mięśniak gładki krezki jelita, mięśniak gładkokomórkowy, nowotwór mięśni gładkich, płodność, potencjał mutagenny, rozszczep podniebienia, salbutamol, tachykardia, test Amesa, tetrafluoroetan, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, wpływ na rozród, wrodzony brak powiek, zaburzenie rytmu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Amlozek 10 mg
Amlodypina, dostępna w dawkach 5 mg i 10 mg (Amlozek), wymaga ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Bezpieczeństwo stosowania w ciąży nie jest jednoznacznie potwierdzone, a badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko toksyczności reprodukcyjnej przy wysokich dawkach. Lekarz powinien przepisać amlodypinę ciężarnym wyłącznie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe zagrożenie dla matki i płodu. Amlodypina przenika do mleka matki w ilości od 3% do 7% dawki matki, w skrajnych przypadkach do 15%, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w trakcie laktacji oraz rozważenia kontynuacji lub przerwania karmienia piersią lub leczenia.
amlodypina, analiza korzyści i ryzyka, antagonista wapnia, badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, główka plemnika, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, lek przeciwnadciśnieniowy, model zwierzęcy, płodność, proces reprodukcyjny, przedział międzykwartylowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Corectin 10 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Corectin 10, przeszedł kompleksowe badania toksykologiczne obejmujące toksyczność ostrą i przewlekłą, które nie wykazały istotnych zagrożeń przy dawkach terapeutycznych, w tym 10 mg. Testy mutagenności i genotoksyczności potwierdziły brak działania uszkadzającego DNA, a badania karcynogenności na modelach zwierzęcych nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów. Ponadto, bisoprolol nie wpływał negatywnie na płodność ani na przebieg rozmnażania u zwierząt, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie funkcji reprodukcyjnych.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprolol fumaran, Corectin, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, płodność, profil bezpieczeństwa, profil farmakodynamiczny, resorpcja płodu, toksyczność, toksyczność matczyna, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność rozwojowa, uszkodzenie DNA, wada rozwojowa, zmiana nowotworowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tadalafil Actavis 2,5 mg
Tadalafil Actavis, zawierający tadalafil w dawce 2,5 mg w formie tabletek powlekanych, nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, zwłaszcza w ciąży i okresie laktacji. Dane przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozwój płodu ani przebieg ciąży, jednak ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz przenikanie tadalafilu do mleka matki, stosowanie leku w tych okresach jest przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku bezpieczeństwa stosowania w ciąży i laktacji oraz o potencjalnym ryzyku dla dziecka karmionego piersią. Ponadto, każda tabletka zawiera 84 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne u pacjentek z nietolerancją galaktozy lub innymi zaburzeniami wchłaniania laktozy.
badanie na modelu zwierzęcym, badanie toksykologiczne, dane farmakodynamiczne, karmienie piersią, laktacja, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, parametr nasienia, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, stężenie plemników, tabletka powlekana, tadalafil, zaburzenie płodności, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linefor 100 mg
Pregabalina wykazuje dobrą tolerancję w badaniach przedklinicznych na zwierzętach przy dawkach odpowiadających stosowanym klinicznie, z głównym wpływem na ośrodkowy układ nerwowy objawiającym się zmniejszeniem aktywności ruchowej, nadmierną aktywnością oraz ataksją. W długotrwałych badaniach toksyczności u szczurów i małp zaobserwowano zwiększoną częstość zaniku siatkówki przy dawkach ≥5-krotnie przekraczających maksymalną ekspozycję kliniczną (600 mg/dobę). Pregabalina nie wykazuje działania teratogennego u myszy, szczurów i królików, jednak toksyczność dla płodów pojawia się przy dawkach znacznie przekraczających dawki terapeutyczne. Zaburzenia rozwojowe u młodych szczurów obserwowano przy ekspozycji >2-krotnie większej niż maksymalna zalecana u ludzi, a wpływ na płodność samców i samic szczurów występował wyłącznie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawkę terapeutyczną, z przemijającym charakterem zmian w męskich narządach rozrodczych.
ataksja, bruksizm, cykl rozrodczy, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja na lek, karcynogenność, naczyniakomięsak krwionośny, narządy rozrodcze męskie, ośrodkowy układ nerwowy, parametry nasienia, płodność, płytki krwi, potencjał teratogenny, pregabalina, procesy zwyrodnieniowe, proliferacja komórek śródbłonka, toksyczność dla płodu, toksyczność prenatalna i pourodzeniowa, zaburzenia koordynacji ruchowej, zanik siatkówki - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Finasteridum Bluefish 5 mg
W badaniach przedklinicznych finasterydu oceniono toksyczność ostrą, przewlekłą, genotoksyczność, rakotwórczość oraz wpływ na reprodukcję. Doustna dawka śmiertelna (LD50) wynosiła około 500 mg/kg u myszy (samce i samice), a u szczurów 400 mg/kg u samic i 1000 mg/kg u samców. Długotrwałe podawanie dawek wielokrotnie przekraczających terapeutyczne nie wykazało istotnych objawów toksyczności. Testy mutagenności i kancerogenności nie potwierdziły ryzyka genotoksycznego ani rakotwórczego. W badaniach reprodukcyjnych u samców szczurów zaobserwowano zmniejszenie masy gruczołu krokowego i pęcherzyków nasiennych, redukcję wydzielania dodatkowych gruczołów płciowych oraz obniżony wskaźnik płodności, co jest konsekwencją hamowania 5-alfa-reduktazy. Feminizacja płodów męskich występowała u szczurów po ekspozycji w okresie ciąży.
badania farmakologiczne, badania przedkliniczne, dawka śmiertelna, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja systemowa, feminizacja płodów, finasteryd, gruczoł krokowy, gruczoły płciowe, inhibitor 5-alfa-reduktazy, kancerogenność, mutagenność, narządy płciowe, nieprawidłowości narządów płciowych, pęcherzyki nasienne, płodność, toksyczność ostra, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ondansetron Accord 2 mg/ml 2 mg/ml
Ondansetron Accord 2 mg/ml, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży. Dane epidemiologiczne z dużego badania kohortowego (1,8 mln kobiet) wskazują na zwiększone ryzyko deformacji twarzoczaszki u płodu, z dodatkowymi 3 przypadkami na 10 000 leczonych oraz skorygowanym ryzykiem względnym 1,24 (95% CI: 1,03-1,48). Stosowanie ondansetronu w tym okresie jest bezwzględnie przeciwwskazane. Wyniki dotyczące wpływu leku na rozwój serca płodu pozostają niejednoznaczne, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. Badania przedkliniczne nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej, jednak brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w ciąży podkreśla konieczność restrykcyjnego przestrzegania przeciwwskazań.
U kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia podczas terapii ondansetronem, gdyż brak jest danych klinicznych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, a badania na modelach zwierzęcych potwierdziły takie przenikanie. W zakresie płodności, dostępne dane kliniczne są ograniczone, jednak badania przedkliniczne nie wykazały negatywnego wpływu na parametry płodności. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o przeciwwskazaniu do stosowania ondansetronu w pierwszym trymestrze ciąży i podczas karmienia piersią, zapewniając pełną informację o potencjalnych zagrożeniach i zaleceniach terapeutycznych.
antykoncepcja, badanie epidemiologiczne, badanie kohortowe, badanie przedkliniczne, deformacja twarzoczaszki, karmienie piersią, ondansetron, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przedział ufności, przenikanie do mleka kobiecego, ryzyko względne, toksyczność reprodukcyjna, wady rozwojowe, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Myrelez 90 mg
Lanreotyd, substancja czynna leku Myrelez, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego w okresie organogenezy, a ograniczone obserwacje u kobiet ciężarnych nie wskazują na negatywny wpływ na przebieg ciąży, zdrowie płodu ani noworodka. Mimo to, ze względu na brak szerokich danych epidemiologicznych, podawanie lanreotydu w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko, po indywidualnej ocenie. W badaniach na zwierzętach wykazano obniżoną płodność przy dawkach przekraczających te stosowane u ludzi, co wiąże się z hamowaniem wydzielania hormonu wzrostu (GH), co jest istotne przy planowaniu ciąży u pacjentek leczonych długotrwale.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Seretide 50 (50 mcg + 25 mcg)/dawkę inh.
W przypadku kobiet w wieku rozrodczym planujących ciążę, stosowanie preparatu Seretide 50 (salmeterol 50 μg + flutykazon propionian 25 μg) wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u ludzi. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry płodności. U kobiet ciężarnych, na podstawie danych klinicznych obejmujących ponad 1000 pacjentek, nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wad rozwojowych ani szkodliwego działania na płód i noworodka. Mimo to, ze względu na potencjalne ryzyko wynikające z badań na zwierzętach dotyczących agonistów receptorów β2-adrenergicznych i glikokortykosteroidów, leczenie powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu, stosując najmniejszą skuteczną dawkę flutykazonu propionianu zapewniającą kontrolę astmy.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lenalidomide Grindeks 25 mg
Lenalidomid (Lenalidomide Grindeks) jest lekiem o potencjalnym działaniu teratogennym, co wymaga ścisłego przestrzegania zasad Programu zapobiegania ciąży u pacjentek w wieku rozrodczym. Lek dostępny jest w kapsułkach twardych o dawkach od 2,5 mg do 25 mg. Kobiety stosujące lenalidomid muszą stosować skuteczną antykoncepcję przez cały okres terapii, a w przypadku zajścia w ciążę leczenie należy natychmiast przerwać i skierować pacjentkę do specjalisty z zakresu teratologii. Lenalidomid przenika do nasienia, dlatego mężczyźni poddawani terapii muszą stosować prezerwatywy podczas leczenia, przerw oraz przez tydzień po zakończeniu terapii, zwłaszcza jeśli ich partnerki są w ciąży lub mogą zajść w ciążę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Detimedac 200 mg 200 mg
Podczas kwalifikacji pacjentki w wieku rozrodczym do terapii dakarbazyną (Detimedac 100 mg, 200 mg) konieczne jest szczegółowe omówienie ryzyka związanego z leczeniem, zwłaszcza w kontekście zdolności rozrodczych. Dakarbazyna wykazuje działanie mutagenne, teratogenne oraz rakotwórcze, co potwierdzają badania na zwierzętach, a dostępne dane sugerują podobne ryzyko u ludzi, w tym zwiększone ryzyko wad wrodzonych. Stosowanie leku jest bezwzględnie przeciwwskazane w ciąży oraz podczas karmienia piersią, a pacjentka musi zostać poinformowana o konieczności stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii. Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie testu ciążowego oraz szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych i stosowanych metod antykoncepcji.
- Leksykon substancji czynnych
Tymolol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tymolol, beta-adrenolityk stosowany miejscowo w okulistyce w stężeniach 5 mg/ml (0,5%) lub 2,5 mg/ml (0,25%), nie wykazuje istotnego wpływu na płodność u ludzi ani zwierząt, nawet przy dawkach przewyższających kliniczne. Jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w ciąży, dlatego stosowanie tymololu w tym okresie jest przeciwwskazane, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Doustne beta-adrenolityki wiążą się z ryzykiem opóźnienia wzrostu wewnątrzmacicznego oraz wystąpienia u noworodków objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych, takich jak bradykardia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa i hipoglikemia. W przypadku konieczności terapii tymololem w ciąży, zaleca się stosowanie technik ograniczających wchłanianie ogólnoustrojowe (ucisk punktu łzowego przez 2 minuty, zamykanie powiek, ograniczenie ilości kropli) oraz ścisłą obserwację noworodka po porodzie.
beta-adrenolityk, blokada receptorów beta-adrenergicznych, bradykardia, ciśnienie krwi, działanie niepożądane, hipoglikemia, jaskra, krople do oczu, laktacja, mleko kobiece, niedociśnienie tętnicze, niewydolność oddechowa, okulistyka, płodność, punkt łzowy, rytm serca, stężenie glukozy we krwi, trawoprost, tymolol, wchłanianie ogólnoustrojowe, wiek rozrodczy, wzrost wewnątrzmaciczny, zaburzenia oddychania, zakroplenie - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumilar HCT 10 mg + 5 mg + 25 mg
Sumilar HCT, zawierający ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka, w tym zaburzenia czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki, niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze oraz hiperkaliemię. W pierwszym trymestrze stosowanie ramiprylu nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego. Amlodypinę można stosować w ciąży jedynie, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba matki stanowi większe zagrożenie niż leczenie. Hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem niedokrwienia płodu i łożyska oraz opóźnienia rozwoju płodu, a także hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków. Zaleca się monitorowanie płodu ultrasonograficzne oraz ścisłą obserwację noworodków narażonych na ramipryl od drugiego trymestru.
antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne czaszki, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie płodu, niewydolność nerek, objętość osocza, opóźnienie kostnienia czaszki, opóźnienie rozwoju płodu, płodność, pochodna sulfonamidowa, przepływ maciczno-łożyskowy, reakcja nadwrażliwości, skąpomocz, teratogenny, toksyczne działanie na płód, wada wrodzona, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Devikap 20 000 IU
Produkt leczniczy Devikap zawiera cholekalcyferol w wysokich dawkach 20 000 IU lub 50 000 IU w postaci kapsułek miękkich i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Badania kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo suplementacji witaminy D w zalecanych dawkach u kobiet planujących ciążę, bez negatywnego wpływu na płodność. W ciąży odpowiednia suplementacja witaminy D zmniejsza ryzyko hipotrofii wewnątrzmacicznej (SGA) oraz korzystnie wpływa na rozwój płodu, nie zwiększając ryzyka zgonu płodowego, noworodkowego ani wad wrodzonych. Dawka 2 000 IU/dobę może dodatkowo redukować śmiertelność płodów i noworodków. Jednakże stosowanie wysokich dawek (20 000 IU lub 50 000 IU) nie jest zalecane rutynowo w ciąży i powinno być ograniczone do przypadków istotnego niedoboru witaminy D, z indywidualnym dostosowaniem dawki i monitorowaniem stężenia 25(OH)D oraz gospodarki wapniowo-fosforanowej.
- Leksykon substancji czynnych
Tatarak – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tatarak (Acorus calamus L.), będący składnikiem preparatu Dentosept stosowanego miejscowo w jamie ustnej, nie posiada potwierdzonych danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Dokumentacja medyczna preparatu jednoznacznie wskazuje na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tataraku w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Dodatkowo, preparat zawiera etanol w stężeniu 60-70% V/V, co stanowi istotny czynnik ryzyka u kobiet ciężarnych. Ze względu na brak danych klinicznych, stosowanie Dentosept w tych grupach pacjentek powinno być rozważane z dużą ostrożnością, uwzględniając potencjalne ryzyko dla matki i płodu.
badanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, ciąża, czynnik ryzyka, Dentosept, etanol, jama ustna, karmienie piersią, kłącze tataraku, koncentrat do sporządzania roztworu, kora dębu, koszyczek rumianku, liść szałwii, planowanie potomstwa, płodność, preparat leczniczy złożony, profil bezpieczeństwa, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, wyciąg złożony, zasada ostrożności, zdolności rozrodcze, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej, ziele tymianku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Moxifloxacin Kabi 400 mg/250 ml
Moksyfloksacyna w dawce 400 mg podawana w postaci roztworu do infuzji (250 ml) jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u płodu i niemowlęcia. Dane przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję u zwierząt oraz przenikanie leku do mleka matki w niewielkich ilościach, co może stanowić zagrożenie dla rozwijających się struktur chrząstkowych. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania moksyfloksacyny w tych grupach pacjentek, co wymusza konieczność stosowania alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Lekarz powinien również poinformować kobiety w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii tym lekiem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carmustine Accordpharma 50 mg
Przed rozpoczęciem terapii karmustyną u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest zastosowanie skutecznej antykoncepcji, która powinna być kontynuowana podczas leczenia oraz przez minimum 6 miesięcy po jego zakończeniu, ze względu na teratogenne działanie leku i ryzyko uszkodzenia komórek rozrodczych. Mężczyźni również powinni stosować środki antykoncepcyjne w trakcie terapii i przez co najmniej 6 miesięcy po jej zakończeniu, aby zapobiec potencjalnym wadom rozwojowym płodu. Karmustyna jest przeciwwskazana u kobiet ciężarnych z powodu braku wystarczających danych klinicznych oraz udokumentowanego działania embriotoksycznego i teratogennego w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. W przypadku konieczności leczenia ciężarnych, należy szczegółowo omówić ryzyko dla płodu i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Grenalvon 1 mg
Przedkliniczne badania toksyczności anagrelidu wykazały istotne efekty kardiotoksyczne u psów przy dawkach ≥1 mg/kg/dobę, obejmujące krwotoki podwsierdziowe i ogniskową martwicę mięśnia sercowego, z NOEL ustalonym na 0,3 mg/kg/dobę (AUC anagrelidu 0,1x wartości u ludzi przy dawce terapeutycznej 2 mg/dobę). Wpływ na płodność był zróżnicowany płciowo: u samców szczurów nie stwierdzono negatywnego wpływu nawet przy dawkach do 240 mg/kg/dobę (>1000-krotność dawki klinicznej), natomiast u samic dawki ≥30 mg/kg/dobę powodowały zwiększoną częstość poronień i zmniejszenie liczby żywych zarodków, z NOEL na poziomie 10 mg/kg/dobę (AUC anagrelidu 143x wyższe niż u ludzi). W badaniach rozwoju przed- i pourodzeniowego u szczurów dawki ≥10 mg/kg/dobę wydłużały czas trwania ciąży, a dawki ≥60 mg/kg/dobę wydłużały czas porodu i zwiększały śmiertelność płodów, z NOEL odpowiednio 3 mg/kg/dobę (AUC anagrelidu 14x) i 30 mg/kg/dobę (AUC anagrelidu 425x). Badania genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani klastogenności anagrelidu.
anagrelid, enzymy CYP1, gruczolakorak macicy, guz chromochłonny nadnerczy, kardiotoksyczność, klastogenność, krwotok podwsierdziowy, martwica mięśnia sercowego, mutagenność, NOEL, obumarcie płodu, płodność, poronienie, potencjał mutagenny, reprodukcja, resorpcja zarodka, rozwój zarodka i płodu, śmiertelność płodu, zaburzenie reprodukcyjne, zarodek - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symapamid SR 1,5 mg
Indapamid (Symapamid SR 1,5 mg) jest lekiem moczopędnym, którego stosowanie u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko niedokrwienia płodowo-łożyskowego, co może prowadzić do zaburzeń wzrostu płodu. Fizjologiczne obrzęki ciążowe nie powinny być leczone diuretykami. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności natychmiastowego zgłoszenia ciąży lub planowania ciąży podczas terapii indapamidem, a w takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu indapamidu na płodność u ludzi, jednak ogólne przeciwwskazania dotyczące stosowania leków moczopędnych w ciąży powinny być uwzględniane u pacjentek w wieku rozrodczym.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, ekspozycja na lek, indapamid, laktacja, lek moczopędny, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie płodowo-łożyskowe, obrzęk fizjologiczny, płodność, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie leku do mleka, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, zaburzenie wzrostu płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bronchostop Duo na kaszel (120 mg + 830 mg)/15 ml
Lek Bronchostop Duo w formie syropu zawiera wyciąg suchy z ziela tymianku (120 mg/15 ml) oraz wyciąg płynny z korzenia prawoślazu (830 mg/15 ml). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, nie zaleca się jego podawania w tym okresie. Brak jest informacji o wpływie substancji czynnych na rozwój płodu, co wymusza stosowanie zasady ostrożności terapeutycznej. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru alternatywnych, lepiej przebadanych preparatów w leczeniu kaszlu w ciąży. Podobne ograniczenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka matki i jaki mają wpływ na dziecko, co również wyklucza stosowanie Bronchostop Duo w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Stresolek –
Produkt leczniczy Stresolek to płyn doustny zawierający wyciągi roślinne o działaniu uspokajającym, w tym nalewkę z korzenia kozłka, intrakt z ziela melisy, nalewkę z ziela serdecznika, wyciąg z kwiatów lawendy oraz wyciąg z szyszek chmielu. Istotnym aspektem jest wysoka zawartość etanolu w preparacie, wynosząca około 50% [v/v]. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania Stresolka u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co w połączeniu z wysoką zawartością alkoholu etylowego stanowi potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Z tego względu nie zaleca się stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Biostrepta 1250 j.m. + 15000 j.m.
Produkt leczniczy Biostrepta, zawierający 15 000 IU streptokinazy oraz 1 250 IU streptodornazy w formie czopków, nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji o potencjalnym wpływie na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu oraz rozwój pourodzeniowy, co uniemożliwia pełną ocenę ryzyka u ludzi. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest poinformowanie o przeciwwskazaniach, ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zalecenie stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. W razie podejrzenia lub potwierdzenia ciąży należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne metody terapeutyczne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esopol 40 mg
Esomeprazol w dawce 40 mg (produkt leczniczy Esopol) stosowany u kobiet w ciąży wymaga ostrożności, mimo że dostępne dane kliniczne (300-1000 zakończonych ciąż) nie wykazują działania teratogennego ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka. Badania przedkliniczne na zwierzętach potwierdzają brak bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozwój zarodka, przebieg ciąży, porodu oraz rozwój pourodzeniowy. Wskazane jest indywidualne rozważenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając stan kliniczny pacjentki i potencjalne korzyści terapeutyczne.
- Leksykon substancji czynnych
Anastrozol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące anastrozolu wskazują na brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Toksyczność ostra obserwowano jedynie przy wysokich dawkach: LD50 doustnie u gryzoni >100 mg/kg mc./dobę, dootrzewnowo >50 mg/kg mc./dobę, a u psów >45 mg/kg mc./dobę. Toksyczność przewlekła u szczurów i psów w dawkach 1-5 mg/kg mc./dobę wiązała się z farmakologicznym działaniem lub indukcją enzymów, bez istotnych zmian toksycznych. Anastrozol nie wykazuje działania mutagennego ani klastogennego. Wpływ na płodność u szczurów był odwracalny i związany z mechanizmem działania inhibitora aromatazy, przy czym dawki 0,02-1 mg/kg mc./dobę u samic powodowały niepłodność i zwiększone straty zarodków, a u samców dawki 50 i 400 mg/l w wodzie pitnej obniżały wskaźniki łączenia się w pary i płodność, z powrotem do normy po zaprzestaniu podawania.
anastrozol, badanie rakotwórczości, chłoniak, działanie klastogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, gruczolak tarczycy, hamowanie aktywności aromatazy, implantacja zarodka, indukcja enzymów, inhibitor aromatazy, łagodny guz jajnika, mediana dawki śmiertelnej, mięsak histiocytarny, nowotwór tkanki limfatycznej, nowotwór wątroby, płodność, polip zrębowy macicy, poronienie, potencjał mutagenny, powiększenie łożyska, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Cholestil Max 200 mg
Produkt leczniczy Cholestil Max zawierający hymekromon 200 mg nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i przebiegu ciąży. Z uwagi na brak badań oraz potencjalne zagrożenia, zaleca się unikanie stosowania leku w całym okresie ciąży. W przypadku rozpoznania chorób dróg żółciowych u ciężarnych, wskazane jest rozważenie alternatywnych terapii o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii hymekromonem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja specjalistyczna celem oceny ryzyka i wdrożenia bezpiecznego postępowania terapeutycznego.
analiza korzyści i ryzyka, antykoncepcja, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, choroby dróg żółciowych, hymekromon, karmienie naturalne, karmienie piersią, mleko kobiece, płodność, profil bezpieczeństwa, ryzyko stosowania leku, substancja czynna, wiek rozrodczy, wywiad ginekologiczno-położniczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Exferana 90 mg
Deferazyroks, substancja czynna leku Exferana dostępnego w dawkach 90 mg, 180 mg i 360 mg, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania deferazyroksu w ciąży oraz potencjalne toksyczne działanie na reprodukcję w badaniach na zwierzętach wskazują na konieczność unikania stosowania leku w okresie ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Ponadto, deferazyroks może obniżać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego zaleca się stosowanie dodatkowych lub alternatywnych metod antykoncepcji niehormonalnej u pacjentek przyjmujących Exferanę.
badanie na modelu zwierzęcym, deferazyroks, Exferana, hormonalny środek antykoncepcyjny, interakcja lekowa, karmienie piersią, model zwierzęcy, niehormonalna metoda antykoncepcji, płodność, preparat antykoncepcyjny, przenikanie do mleka, tabletka powlekana, terapia deferazyroksem, toksyczność reprodukcyjna, wskazanie kliniczne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ranozek 375 mg
Ranolazyna, dostępna w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 375 mg, 500 mg i 750 mg, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania ranolazyny w ciąży są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na zarodek, co skutkuje przeciwwskazaniem do stosowania leku w okresie ciąży, chyba że korzyści kliniczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Brak jest również wystarczających danych dotyczących przenikania ranolazyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach sugerują możliwość przenikania do mleka, co stanowi potencjalne zagrożenie dla niemowląt karmionych piersią. W związku z tym, stosowanie ranolazyny podczas laktacji nie jest zalecane, a decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia piersią powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i ryzyka dla dziecka.
antykoncepcja, badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, badanie rozrodczości, badanie toksykologiczne, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka kobiecego, ranolazyna, Ranozek, rozwój płodu, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, toksyczny wpływ na zarodek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Verospiron 25 mg
Badania przedkliniczne spironolaktonu wykazały potencjalne ryzyko kancerogenności przy długotrwałym podawaniu wysokich dawek u szczurów, co wymaga ostrożności w terapii przewlekłej. Nie stwierdzono działania teratogennego, jednak toksyczność zarodkowo-płodowa została zaobserwowana u królików, co wskazuje na konieczność szczególnej uwagi przy stosowaniu leku u kobiet w ciąży. Ponadto spironolakton wykazuje działanie antyandrogenne u potomstwa szczurów, wpływa na wydłużenie cyklu rujowego oraz hamuje owulację i implantację u myszy, co może negatywnie oddziaływać na płodność kobiet w wieku rozrodczym.
- Leksykon substancji czynnych
Pokrzywa zwyczajna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparaty lecznicze zawierające liść pokrzywy zwyczajnej (Urtica dioica L.) oraz pokrzywy żegawki (Urtica urens L.) są dostępne w formie ziół do zaparzania, jednak ich bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie potwierdzone. Brak wystarczających danych klinicznych uniemożliwia rekomendację tych preparatów u kobiet ciężarnych, dlatego stosowanie liścia pokrzywy w ciąży nie jest zalecane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku odpowiednich badań oraz zalecić przerwanie terapii po potwierdzeniu ciąży. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania składników pokrzywy do mleka matki oraz ich wpływu na niemowlę, co uzasadnia ostrożność i unikanie stosowania tych preparatów w okresie laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esseliv forte 300 mg
Produkt Esseliv forte zawiera 300 mg fosfolipidów z nasion soi w jednej kapsułce twardej i jego stosowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Brak jest dostępnych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo polienylofosfatydylocholiny (PPC) w tych grupach, co wymusza indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Badania przedkliniczne na szczurach i królikach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, poród ani rozwój pourodzeniowy potomstwa, a także nie stwierdzono zaburzeń płodności. Mimo to, brak danych klinicznych u ludzi nakazuje lekarzowi zachować ostrożność i informować pacjentkę o ograniczeniach w stosowaniu leku w ciąży, rekomendując jego użycie jedynie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
działanie niepożądane, Esseliv forte, fosfolipidy z nasion soi, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, nadwrażliwość na soję, pacjentka ciężarna, płodność, polienylofosfatydylocholina, przebieg ciąży, przebieg porodu, przenikanie fosfolipidów, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon substancji czynnych
Pilokarpina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pilokarpina, stosowana w preparatach takich jak PILOCARPINUM WZF 2% (20 mg/ml, krople do oczu), wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających wpływ pilokarpiny na płodność, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed rozpoczęciem terapii. W ciąży stosowanie pilokarpiny powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a dawka powinna być minimalna i podawana przez możliwie najkrótszy czas, z regularnym monitorowaniem stanu pacjentki i przebiegu ciąży.
alternatywne metody leczenia, badanie kliniczne, ciąża, karmienie naturalne, karmienie piersią, karmienie sztuczne, krople do oczu, laktacja, minimalizacja ryzyka, opcje terapeutyczne, parametry płodności, Pilocarpinum WZF, pilokarpina, płodność, przeciwwskazanie, przenikanie substancji do mleka, skuteczna dawka, stosunek korzyści do ryzyka, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duspatalin Gastro 135 mg
Duspatalin Gastro zawiera mebewerynę chlorowodorek w dawce 135 mg na tabletkę i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Obecne dane kliniczne i przedkliniczne są niewystarczające, aby potwierdzić bezpieczeństwo stosowania mebeweryny w okresie ciąży i laktacji. Badania na modelach zwierzęcych nie dostarczyły jednoznacznych informacji o potencjalnym teratogennym lub toksycznym wpływie na rozwój zarodka, płodu oraz procesy reprodukcyjne. W związku z tym lek nie jest rekomendowany w ciąży, a w okresie karmienia piersią brak jest danych o przenikaniu substancji czynnej do mleka kobiecego, co uniemożliwia ocenę ryzyka dla dziecka. Zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub odroczenie terapii do czasu zakończenia laktacji, jeśli stan kliniczny pacjentki na to pozwala.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, ciąża, dolegliwości przewodu pokarmowego, Duspatalin Gastro, farmakoterapia, karmienie piersią, laktacja, mebeweryny chlorowodorek, parametry płodności, płodność, poród, procesy reprodukcyjne, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, zdolności reprodukcyjne