Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Solu-Medrol 250 mg

Badania na zwierzętach wskazują, że kortykosteroidy mogą negatywnie wpływać na płodność oraz powodować wady rozwojowe płodu przy podawaniu w dużych dawkach ciężarnym samicom. U ludzi brak jest jednoznacznych dowodów na teratogenność kortykosteroidów, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu (Solu-Medrol), jego stosowanie w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Kortykosteroidy przenikają przez łożysko, a retrospektywne badania wykazały zależne od dawki zwiększone ryzyko niskiej masy urodzeniowej noworodków. Zaleca się stosowanie najniższych skutecznych dawek, aby minimalizować to ryzyko. Noworodkowa niewydolność kory nadnerczy jest rzadkim, ale możliwym powikłaniem u dzieci narażonych prenatalnie na duże dawki kortykosteroidów, które powinny być poddane starannej obserwacji. Ponadto, u niemowląt matek leczonych długotrwale kortykosteroidami obserwowano rozwój zaćmy.

Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenia rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. chłoniak
  8. choroba Leśniowskiego-Crohna
  9. choroba posurowicza
  10. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  11. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  12. ciężka postać łuszczycy
  13. gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z blokiem podpajęczynówkowym
  14. guzkowe zapalenie tętnic
  15. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  16. idiopatyczna plamica małopłytkowa u dorosłych
  17. łuszczycowe zapalenie stawów
  18. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  19. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  20. niedobór erytroblastów w szpiku
  21. nieropne zapalenie tarczycy
  22. nudności i wymioty związane z chemioterapią nowotworu
  23. obrzęk mózgu
  24. ostra białaczka u dzieci
  25. ostra niedoczynność kory nadnerczy
  26. ostre dnawe zapalenie stawów
  27. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  28. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  29. ostre urazy rdzenia kręgowego
  30. ostre zapalenie kaletki maziowej
  31. ostry niezapalny obrzęk krtani
  32. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  33. pęcherzyca
  34. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  35. piorunująca gruźlica płuc
  36. podostre zapalenie kaletki maziowej
  37. półpasiec oczny
  38. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  39. przeszczepianie narządów
  40. reakcja nadwrażliwości na leki
  41. reakcje pokrzywkowe po transfuzji
  42. reumatoidalne zapalenie stawów
  43. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  44. rozsiana gruźlica płuc
  45. sarkoidoza
  46. toczeń rumieniowaty układowy
  47. układowe zapalenie wielomięśniowe
  48. włośnica z zajęciem mięśnia sercowego
  49. włośnica z zajęciem układu nerwowego
  50. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  51. wrodzony przerost nadnerczy
  52. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  53. współczulne zapalenie błony naczyniowej
  54. wstrząs nieodpowiadający na konwencjonalne leczenie
  55. wstrząs wywołany niewydolnością kory nadnerczy
  56. wtórna małopłytkowość u dorosłych
  57. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  58. wyprysk kontaktowy
  59. zachłystowe zapalenie płuc
  60. zaostrzenie w przebiegu stwardnienia rozsianego
  61. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  62. zapalenie naczyniówki
  63. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  64. zapalenie nadkłykcia
  65. zapalenie nerek w przebiegu tocznia
  66. zapalenie nerwu wzrokowego
  67. zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci
  68. zapalenie rogówki
  69. zapalenie skórno-mięśniowe
  70. zapalenie tęczówki
  71. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  72. zapalenie w obrębie przedniego odcinka oka
  73. zespół Goodpasture’a
  74. zespół Loefflera
  75. zespół nerczycowy bez mocznicy
  76. zespół Stevensa-Johnsona
  77. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  78. ziarniniak grzybiasty
  79. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Wpływ leku Solu-Medrol na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność

Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy mogą niekorzystnie wpływać na płodność. Dane te należy uwzględnić przy planowaniu terapii u pacjentów w wieku rozrodczym, szczególnie gdy planują oni posiadanie potomstwa.1

Stosowanie w czasie ciąży

Badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że podawanie kortykosteroidów ciężarnym samicom w dużych dawkach może prowadzić do powstawania wad rozwojowych płodu. Jednakże dostępne dane nie wskazują, aby kortykosteroidy stosowane u kobiet ciężarnych wywoływały podobne efekty teratogenne u ludzi.2

Ze względu na brak wyczerpujących badań oceniających wpływ soli sodowej bursztynianu metyloprednizolonu na procesy rozrodcze u ludzi, produkt Solu-Medrol nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że po dokładnej ocenie stosunku korzyści wynikających z leczenia dla matki do potencjalnego ryzyka dla płodu.3

Należy pamiętać, że niektóre kortykosteroidy z łatwością przenikają przez barierę łożyskową. Badania retrospektywne wykazały zwiększoną częstość występowania niskich mas urodzeniowych u niemowląt, których matki przyjmowały kortykosteroidy w czasie ciąży. Ryzyko to wykazuje zależność od dawki – im wyższa dawka kortykosteroidu, tym większe ryzyko niskiej masy urodzeniowej u noworodka. Dlatego zaleca się stosowanie możliwie najniższych skutecznych dawek kortykosteroidów w celu zminimalizowania tego ryzyka.4

Noworodkowa niewydolność kory nadnerczy u dzieci, które były narażone na działanie kortykosteroidów w okresie prenatalnym, występuje rzadko. Niemniej jednak noworodki, których matki przyjmowały duże dawki kortykosteroidów przez dłuższy czas w okresie ciąży, powinny być starannie obserwowane i oceniane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.5

Wpływ kortykosteroidów na przebieg porodu nie został dokładnie zbadany. U niemowląt urodzonych przez matki, które były leczone kortykosteroidami przez dłuższy czas w okresie ciąży, obserwowano rozwój zaćmy.6

Specjalne ostrzeżenia dotyczące alkoholu benzylowego

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że produkt Solu-Medrol w dawkach 500 mg i 1000 mg zawiera alkohol benzylowy jako środek konserwujący. Ta substancja może przenikać przez łożysko i stanowić dodatkowe ryzyko dla płodu. Z tego powodu te dawki leku powinny być stosowane ze szczególną ostrożnością u kobiet ciężarnych.7

Dawka Solu-Medrol Zawartość alkoholu benzylowego
500 mg 70,2 mg w 7,8 ml rozpuszczalnika (9 mg/ml)
1000 mg 140,4 mg w 15,6 ml rozpuszczalnika (9 mg/ml)

Karmienie piersią

Kortykosteroidy przenikają do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące kortykosteroidy, substancje te mogą wywoływać istotne efekty biologiczne, takie jak hamowanie wzrostu czy zaburzenia w endogennej produkcji glikokortykoidów.8

Solu-Medrol może być stosowany przez kobiety karmiące piersią wyłącznie po dokładnej analizie stosunku potencjalnych korzyści dla matki do ryzyka dla dziecka. Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie i uwzględniać stan kliniczny pacjentki oraz korzyści wynikające z leczenia.9

Podobnie jak w przypadku stosowania w ciąży, należy pamiętać, że Solu-Medrol w dawkach 500 mg i 1000 mg zawiera alkohol benzylowy jako środek konserwujący, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka dla niemowląt karmionych piersią.10

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl