Wpływ lanreotydu na płodność, ciążę i laktację

Lanreotyd, substancja czynna produktu leczniczego Myrelez, jest lekiem wymagającym szczególnej uwagi w przypadku stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Poniższe informacje zawierają szczegółowe dane, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w kontekście wpływu lanreotydu na płodność, ciążę i laktację.¹

Lanreotyd w ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania lanreotydu w ciąży są ograniczone. W badaniach przedklinicznych prowadzonych na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego związanego ze stosowaniem lanreotydu w okresie organogenezy. Jest to istotna informacja dotycząca bezpieczeństwa stosowania w kontekście potencjalnego wpływu na rozwój płodu.²

Dane pochodzące z obserwacji ograniczonej liczby kobiet ciężarnych, które były narażone na działanie lanreotydu, nie wykazały niekorzystnego wpływu leku na:

• Przebieg ciąży
• Zdrowie płodu
• Zdrowie noworodka

Należy jednak podkreślić, że dotychczas nie uzyskano innych, odpowiednich danych epidemiologicznych w tym zakresie.³

Istotna informacja dla lekarzy prowadzących: ponieważ badania na zwierzętach nie zawsze pozwalają precyzyjnie przewidzieć odpowiedź na produkt leczniczy u ludzi, lanreotyd można podawać kobietom w ciąży wyłącznie w przypadku wyraźnych wskazań medycznych. Oznacza to konieczność każdorazowej indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka dla matki i płodu.⁴

Lanreotyd podczas karmienia piersią

Dostępne dane dotyczące przenikania lanreotydu do mleka kobiecego są ograniczone. Aktualnie nie jest znane, czy lanreotyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią.⁵

Biorąc pod uwagę, że wiele produktów leczniczych przenika do mleka ludzkiego, należy zachować szczególną ostrożność przy podawaniu lanreotydu kobietom karmiącym piersią. Lekarz powinien rozważyć wszystkie potencjalne korzyści i ryzyka zarówno dla matki, jak i dla dziecka przed zaleceniem stosowania lanreotydu w okresie laktacji.⁶

Wpływ lanreotydu na płodność

Badania przedkliniczne wykazały istotny wpływ lanreotydu na płodność u zwierząt laboratoryjnych. U samic szczurów zaobserwowano obniżoną płodność przy podawaniu dawek lanreotydu przekraczających dawki stosowane u ludzi w terapii. Mechanizm tego działania został określony jako zahamowanie wydzielania hormonu wzrostu (GH).⁷

Ta informacja jest istotna w kontekście planowania ciąży, szczególnie u pacjentek, które mogą wymagać długotrwałego leczenia lanreotydem. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o potencjalnym wpływie lanreotydu na płodność, zwłaszcza przy stosowaniu wyższych dawek leku przez dłuższy okres.

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Lekarz prowadzący leczenie lanreotydem powinien szczegółowo omówić z pacjentką następujące zagadnienia:

1. W przypadku kobiet planujących ciążę – potencjalny wpływ leku na płodność i konieczność dokładnej oceny korzyści z leczenia w stosunku do ryzyka dla zdolności prokreacyjnych
2. W przypadku kobiet ciężarnych – stosowanie lanreotydu tylko w sytuacjach, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
3. W przypadku kobiet karmiących piersią – rozważenie alternatywnych metod leczenia lub czasowego przerwania karmienia piersią, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki

Należy regularnie monitorować stan pacjentki i dostosowywać dawkowanie produktu Myrelez (dostępnego w dawkach 60 mg, 90 mg lub 120 mg w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) zgodnie z indywidualnymi potrzebami terapeutycznymi i z uwzględnieniem specyficznej sytuacji związanej z ciążą lub karmieniem piersią.⁸