Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z prawoślazu

Wpływ wyciągu z prawoślazu na płodność, ciążę i laktację

Wyciąg z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) jest substancją roślinną stosowaną w preparatach leczniczych o działaniu przeciwkaszlowym. W syropie Bronchostop Duo na kaszel występuje on w stężeniu 830 mg wyciągu płynnego w pojedynczej dawce 15 ml, gdzie ekstrahowany jest wodą w stosunku 1:12-14.¹

Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży

Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących wyciągu z prawoślazu należy stwierdzić, że bezpieczeństwo stosowania tej substancji w okresie ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. Brak jest wystarczającej ilości badań, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania wyciągu z prawoślazu u kobiet ciężarnych.²

Z uwagi na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających wyciąg z prawoślazu, takich jak Bronchostop Duo na kaszel, w okresie ciąży. Personel medyczny powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z prawoślazu w tym okresie oraz o zaleceniu powstrzymania się od jego używania.³

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania wyciągu z prawoślazu podczas karmienia piersią również nie zostało odpowiednio zbadane i ustalone. W aktualnym stanie wiedzy medycznej brak jest wystarczających danych klinicznych, które pozwalałyby na określenie, czy składniki czynne wyciągu z prawoślazu przenikają do mleka matki, a jeśli tak, to w jakim stężeniu.⁴

Ze względu na niedostateczną ilość danych dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających wyciąg z prawoślazu, w tym syropu Bronchostop Duo na kaszel, w okresie karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą o braku danych na temat bezpieczeństwa i zalecić niestosowanie preparatu w tym okresie.⁵

Wpływ na płodność

W zakresie wpływu wyciągu z prawoślazu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, aktualnie nie są dostępne żadne dane kliniczne. Brak jest badań oceniających potencjalny wpływ tej substancji na parametry płodności, funkcje rozrodcze czy rozwój gamet.⁶

Wobec braku danych dotyczących wpływu na płodność, lekarz powinien poinformować pacjentów planujących potomstwo o nieznanych potencjalnych efektach wyciągu z prawoślazu na funkcje rozrodcze. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod leczenia, których profil bezpieczeństwa w kontekście płodności został lepiej udokumentowany.⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

W kontekście stosowania preparatów zawierających wyciąg z prawoślazu, takich jak Bronchostop Duo na kaszel, lekarz powinien przekazać pacjentce będącej w ciąży lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Bezpieczeństwo stosowania wyciągu z prawoślazu w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych⁸
• Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających wyciąg z prawoślazu podczas ciąży i laktacji⁹
• Nie są znane potencjalne skutki przeniknięcia składników wyciągu z prawoślazu przez łożysko lub do mleka matki
• W leczeniu objawowym należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji
• Brak jest danych dotyczących wpływu wyciągu z prawoślazu na płodność¹⁰

Dokumentacja syropu Bronchostop Duo na kaszel, który zawiera 830 mg wyciągu płynnego z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w 15 ml, wyraźnie wskazuje na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji, co skutkuje przeciwwskazaniem do jego stosowania w tych okresach.^{11 12}