Wpływ ziela skrzypu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej istotne jest przekazanie pacjentce pełnej informacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych w okresie rozrodczym. W przypadku produktu leczniczego SKRZYP FIX (zioła do zaparzania w saszetkach), którego głównym składnikiem jest Equisetum arvense L. herba (ziele skrzypu) w ilości 1,8 g na saszetkę, należy zwrócić uwagę na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.¹

Ciąża i stosowanie ziela skrzypu

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży należy jednoznacznie poinformować, że bezpieczeństwo stosowania ziela skrzypu w okresie ciąży nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania ziela skrzypu w czasie ciąży, nie zaleca się przyjmowania produktu leczniczego SKRZYP FIX przez kobiety ciężarne.²

Należy wyjaśnić pacjentce, że zasada ostrożności w tym przypadku wynika z braku odpowiednich badań potwierdzających bezpieczeństwo, a nie z udokumentowanych działań niepożądanych. W praktyce klinicznej zaleca się unikanie stosowania preparatów ziołowych o nieudokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.

Laktacja i stosowanie ziela skrzypu

Kobiety karmiące piersią powinny otrzymać informację, że podobnie jak w przypadku ciąży, bezpieczeństwo stosowania ziela skrzypu podczas laktacji nie zostało ustalone w badaniach klinicznych. Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania składników ziela skrzypu do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka.³

W związku z tym, zgodnie z zaleceniami charakterystyki produktu leczniczego, nie zaleca się przyjmowania produktu SKRZYP FIX przez kobiety karmiące piersią. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko przed zaleceniem jakiegokolwiek produktu leczniczego kobiecie karmiącej.

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu ziela skrzypu na płodność, należy poinformować pacjentkę, że brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu produktu leczniczego SKRZYP FIX na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁴ Nie przeprowadzono odpowiednich badań, które mogłyby dostarczyć informacji na temat wpływu stosowania ziela skrzypu na parametry płodności, funkcje rozrodcze czy potencjalne działanie teratogenne.

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią, należy:

• Poinformować o braku badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania ziela skrzypu w okresie ciąży i laktacji
• Wyraźnie zalecić unikanie stosowania produktu SKRZYP FIX w tych okresach
• Zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia o potwierdzonej skuteczności i bezpieczeństwie w okresie ciąży i laktacji
• Przypomnieć o konieczności konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem jakichkolwiek produktów ziołowych w okresie ciąży i karmienia piersią

W przypadku kobiet planujących ciążę, należy również zwrócić uwagę na brak danych dotyczących wpływu ziela skrzypu na płodność i zalecić ostrożność w stosowaniu produktu w okresie planowania ciąży.