Wpływ leku Maalox na płodność, ciążę i laktację

Lek Maalox (400 mg + 400 mg) w postaci tabletek, zawierający jako substancje czynne wodorotlenek glinu (400 mg) oraz wodorotlenek magnezu (400 mg), ma ograniczone dane dotyczące stosowania u kobiet w okresie ciąży. Podczas konsultacji lekarskiej z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, która może potrzebować preparatu zobojętniającego kwas żołądkowy, należy przekazać kompleksowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. Produkt leczniczy Maalox jest zalecany w okresie ciąży wyłącznie w razie konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.²

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na następujące aspekty:

• Obecność jonów glinu i magnezu może spowalniać pasaż jelitowy, co może mieć znaczenie w okresie ciąży³
• Sole wodorotlenku magnezu mogą wywoływać biegunkę, co wymaga monitorowania stanu nawodnienia pacjentki⁴
• Sole glinu mogą powodować zaparcia i potencjalnie nasilać zaparcia występujące fizjologicznie w czasie ciąży⁵

Szczególnie istotne jest zalecenie, aby unikać długotrwałego stosowania produktu leczniczego Maalox oraz podawania go w dużych dawkach w okresie ciąży. Należy zawsze rozważyć najkrótszy możliwy czas terapii i najmniejszą skuteczną dawkę.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku pacjentek karmiących piersią, lekarz powinien poinformować, że z powodu ograniczonego wchłaniania do mleka matki, dopuszcza się stosowanie skojarzenia wodorotlenku glinu i soli magnezu podczas laktacji, pod warunkiem że produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania i czasu trwania terapii.⁷

Lekarz powinien monitorować stan dziecka pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, szczególnie dotyczących funkcji przewodu pokarmowego, jeśli matka stosuje lek Maalox w okresie karmienia piersią.

Wpływ na płodność

Podczas konsultacji z pacjentami zainteresowanymi wpływem leku na płodność, należy poinformować, że brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu produktu leczniczego Maalox na płodność zarówno u zwierząt, jak i u ludzi. Nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających potencjalne oddziaływanie składników leku na zdolności reprodukcyjne.⁸

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

W trakcie konsultacji dotyczącej stosowania leku Maalox w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy zwrócić uwagę na zawartość alkoholu benzylowego w składzie. Każda tabletka zawiera 0,000072 mg alkoholu benzylowego. Duże objętości alkoholu benzylowego należy podawać z ostrożnością i tylko w razie konieczności podczas ciąży i karmienia piersią, z powodu ryzyka kumulacji toksyczności i rozwoju kwasicy metabolicznej.^{9 10}

Należy również poinformować pacjentkę o innych substancjach pomocniczych zawartych w preparacie, które mogą mieć znaczenie kliniczne: sacharoza (245,44 mg/tabletkę) oraz sorbitol (125 mg/tabletkę).¹¹