Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kwas alginowy

Wpływ kwasu alginowego na płodność, ciążę i laktację

Kwas alginowy to substancja aktywna wchodząca w skład różnych produktów leczniczych stosowanych w dolegliwościach związanych z nadkwaśnością żołądka. Występuje między innymi w preparatach Gealcid (350 mg kwasu alginowego w połączeniu z 120 mg sodu wodorowęglanu i 100 mg glinu wodorotlenku) oraz Rennie Extra (150 mg kwasu alginowego w połączeniu z 625 mg wapnia węglanu i 73,5 mg magnezu węglanu ciężkiego). Jako lekarz powinien Pan/Pani dokładnie poinformować pacjentki w okresie rozrodczym, ciąży lub karmienia piersią o wpływie tej substancji na ich stan zdrowia oraz potencjalnym oddziaływaniu na płód lub dziecko.¹²

Wpływ na ciążę

Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały niekorzystnego wpływu kwasu alginowego na rozwój płodu i dziecka. W przypadku preparatu Gealcid, może być on stosowany w okresie ciąży pod warunkiem, że jest podawany w zalecanych dawkach i zgodnie z wskazaniami. Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na zawartość sodu w preparacie (33 mg jonów sodu w jednej tabletce), który może przyczyniać się do powstawania obrzęków. Z tego względu preparat powinien być stosowany tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści leczenia przewyższają potencjalne ryzyko. Wyjątkową ostrożność należy zachować w przypadkach zatrucia ciążowego.³

W przypadku preparatu Rennie Extra, również nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka występowania wad wrodzonych po stosowaniu kwasu alginowego w połączeniu z węglanem wapnia i węglanem magnezu w okresie ciąży. Produkt może być stosowany w okresie ciąży, gdy jest przyjmowany zgodnie z zaleceniami. Istotną informacją dla pacjentek jest jednak ograniczenie okresu stosowania maksymalnej dawki, której nie należy przyjmować przez okres dłuższy niż 2 tygodnie. W celu zapobieżenia nadmiernemu przyjmowaniu wapnia, kobiety w ciąży powinny unikać jednoczesnego nadmiernego spożywania mleka i produktów nabiałowych. Należy podkreślić, że w przypadku stosowania dużych dawek, długotrwałego przyjmowania lub przy niewydolności nerek istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia hiperkalcemii i/lub hipermagnezemii.⁴

Wpływ na laktację

Zarówno Gealcid jak i Rennie Extra mogą być stosowane podczas karmienia piersią, jeśli są podawane w zalecanych dawkach i zgodnie z wskazaniami. Nie stwierdzono negatywnego wpływu kwasu alginowego na laktację.⁵

W przypadku Rennie Extra warto poinformować pacjentkę, że wapń i magnez, które są składnikami preparatu, przenikają do mleka kobiecego. Pomimo to produkt jest ogólnie uważany za bezpieczny w okresie laktacji, gdy jest stosowany w zalecanych dawkach.⁶

Wpływ na płodność

W odniesieniu do preparatu Rennie Extra, dostępne dane nie wskazują na niekorzystny wpływ na płodność u ludzi, jeżeli jest stosowany w zalecanych dawkach. Dla preparatu Gealcid w dostępnej dokumentacji brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu na płodność.⁷

Zalecenia dla lekarza dotyczące informowania pacjentek

Jako lekarz, przekazując informacje kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią na temat stosowania preparatów zawierających kwas alginowy, powinien Pan/Pani:

• Poinformować, że preparaty zawierające kwas alginowy mogą być stosowane w okresie ciąży i karmienia piersią, ale wyłącznie w zalecanych dawkach i zgodnie z wskazaniami
• Podkreślić konieczność przestrzegania zalecanego dawkowania i czasu trwania terapii
• Zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie Gealcid (33 mg jonów sodu w jednej tabletce) i potencjalne ryzyko powstawania obrzęków, szczególnie u kobiet z nadciśnieniem indukowanym ciążą lub stanem przedrzucawkowym
• W przypadku Rennie Extra, zalecić ograniczenie okresu stosowania maksymalnej dawki do nie dłużej niż 2 tygodnie
• Poinformować kobiety w ciąży stosujące Rennie Extra o konieczności unikania jednoczesnego nadmiernego spożywania mleka i produktów nabiałowych w celu zapobieżenia nadmiernemu przyjmowaniu wapnia
• Ostrzec pacjentki z niewydolnością nerek o możliwym ryzyku wystąpienia hiperkalcemii i/lub hipermagnezemii przy stosowaniu Rennie Extra
• Zapewnić, że brak jest danych wskazujących na niekorzystny wpływ kwasu alginowego na płodność

^8
9

Monitorowanie leczenia u kobiet w ciąży i karmiących piersią

U kobiet w ciąży stosujących preparaty zawierające kwas alginowy, zwłaszcza przez dłuższy czas, należy rozważyć monitorowanie parametrów elektrolitowych, w szczególności przy stosowaniu Rennie Extra – poziomu wapnia i magnezu w surowicy. W przypadku preparatu Gealcid warto zwrócić uwagę na gospodarkę sodową, szczególnie u pacjentek z predyspozycją do zatrzymywania płynów. W obu przypadkach warto okresowo oceniać funkcję nerek, zwłaszcza przy długotrwałej terapii.¹⁰¹¹