Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Escytalopram
Escytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest stosowany w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych, jednak jego użycie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, a badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozrodczość. Stosowanie escytalopramu w ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Nagłe odstawienie leku w ciąży jest niewskazane. Kontynuacja terapii w trzecim trymestrze wymaga szczególnej obserwacji noworodka ze względu na ryzyko wystąpienia objawów takich jak zaburzenia oddechowe, drgawki, hipoglikemia czy zmiany napięcia mięśniowego, które mogą pojawić się w ciągu 24 godzin po porodzie. Epidemiologicznie, stosowanie SSRI w trzecim trymestrze zwiększa ryzyko zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków (PPHN) do około 5 przypadków na 1000 ciąż, w porównaniu do 1-2 przypadków w populacji ogólnej. Ponadto, obserwuje się mniej niż dwukrotnie zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego po ekspozycji na SSRI/SNRI w miesiącu przed porodem.
Wpływ escytalopramu na płodność, ciążę i laktację
Escytalopram, należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest substancją powszechnie stosowaną w leczeniu zaburzeń depresyjnych i lękowych. Lekarz prowadzący terapię powinien dokładnie poinformować kobietę w ciąży lub karmiącą piersią o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem escytalopramu oraz dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka wynikającego z leczenia.1 2
Wpływ na ciążę
Dane kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ tej substancji na rozrodczość. Leki zawierające escytalopram (Aciprex, Betesda, Depralin, Depralin ODT, Deprilept, Elicea, Elicea Q-Tab, Escipram, Escitalopram Actavis, Escitalopram Aurovitas, Escitalopram Bluefish, Escitalopram Genoptim, Escitalopram Grindeks, Escitalopram LEK-AM, Escitalopram Symphar, Escitil, Lenuxin, Lexapro, Mozarin, Mozarin Swift, Nexpram, Oroes, Pralex, Pramatis, Servenon, Symescital) nie powinny być stosowane podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku potencjalnych zagrożeń do możliwych korzyści dla kobiety.3 4
Należy poinformować pacjentkę, że w okresie ciąży należy unikać nagłego odstawienia escytalopramu.5 6
Wpływ na noworodka
Jeśli kobieta kontynuuje stosowanie escytalopramu w późniejszych okresach ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, noworodek wymaga szczególnej obserwacji. U noworodków, których matki stosowały leki z grupy SSRI/SNRI w późniejszych okresach ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:7 8
- zaburzenia oddechowe
- sinica
- bezdech
- napady drgawek
- wahania ciepłoty ciała
- trudności w karmieniu
- wymioty
- hipoglikemia
- wzmożone napięcie mięśniowe
- zmniejszone napięcie mięśniowe
- hiperrefleksja
- drżenie, drżączka
- drażliwość
- letarg
- ciągły płacz
- senność
- trudności w zasypianiu
9 10
Lekarz musi poinformować pacjentkę, że objawy te mogą być wynikiem działania serotoninergicznego lub objawami odstawiennymi. W większości przypadków powikłania pojawiają się bezpośrednio lub wkrótce (w ciągu 24 godzin) po porodzie.11 12
Ryzyko nadciśnienia płucnego u noworodków
Szczególnie istotną informacją dla kobiet w ciąży jest fakt, że dane epidemiologiczne wskazują, iż stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w okresie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze, może zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (ang. PPHN – Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Zaobserwowano około 5 takich przypadków na 1000 ciąż, podczas gdy w populacji ogólnej stwierdza się 1 do 2 przypadków zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka na 1000 ciąż.13 14
Ryzyko krwotoku poporodowego
Dane obserwacyjne wskazują na występowanie zwiększonego (mniej niż dwukrotnie) ryzyka krwotoku poporodowego po narażeniu na działanie leków z grupy SSRI lub SNRI w ciągu miesiąca przed porodem.15 16 17
Wpływ na karmienie piersią
Escytalopram prawdopodobnie przenika do mleka matki. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania escytalopramu.18 19 20
Wpływ na płodność
Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że cytalopram (związek chemiczny, z którego pochodzi escytalopram) może wpływać na jakość nasienia. Z opisów przypadków stosowania u ludzi niektórych leków z grupy SSRI wynika, że wpływ na jakość nasienia jest przemijający. Dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.21 22
Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek
Zalecenia dotyczące kobiet w ciąży
Lekarz powinien dokładnie poinformować kobietę w ciąży o następujących kwestiach związanych ze stosowaniem escytalopramu:23
- Escytalopram nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.
- Przed zastosowaniem leku należy dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do możliwych zagrożeń.
- Nie należy nagle odstawiać leku w okresie ciąży.
- Jeśli kobieta przyjmuje lek w trzecim trymestrze, noworodek będzie wymagał szczególnej obserwacji po urodzeniu.
- Istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN).
- Występuje zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego po narażeniu na działanie leku w ciągu miesiąca przed porodem.
Zalecenia dotyczące kobiet karmiących piersią
Kobieta karmiąca piersią powinna zostać poinformowana, że:24 25
- Escytalopram prawdopodobnie przenika do mleka matki.
- Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania escytalopramu.
Zalecenia dotyczące płodności
W przypadku pytań o wpływ na płodność, lekarz powinien poinformować, że:26 27
- Badania na zwierzętach wykazały możliwy wpływ na jakość nasienia.
- U ludzi ten wpływ wydaje się być przemijający.
- Dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność u ludzi.
Dzięki tym informacjom, kobieta w ciąży lub karmiąca piersią będzie mogła, wspólnie z lekarzem, podjąć świadomą decyzję dotyczącą stosowania escytalopramu, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko takiej terapii.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania