Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sennozyd B
Sennozyd B, glikozyd hydroksyantracenowy pozyskiwany z gatunków Cassia senna L. i Cassia angustifolia Vahl, jest składnikiem preparatów takich jak Liść Senesu, Red Senes Tea, Senefol, Senes fix, Xenna oraz Xenna Extra Comfort, o zawartości sennozydu B w zakresie od 7,5 mg do 30 mg na jednostkę dawkowania. Stosowanie tych preparatów w okresie ciąży jest przeciwwskazane lub niezalecane ze względu na potencjalne ryzyko genotoksyczności metabolitów sennozydu B, w szczególności emodyny i aloe-emodyny, potwierdzone badaniami eksperymentalnymi. Pomimo braku bezpośrednich doniesień o teratogenności czy toksyczności u ludzi przy zalecanych dawkach, ostrożność wynika z danych doświadczalnych. W okresie laktacji również odradza się stosowanie ze względu na przenikanie metabolitów, takich jak reina, do mleka matki, choć nie zaobserwowano efektu przeczyszczającego u niemowląt. Szczególnie preparaty Liść Senesu i Senes fix są jednoznacznie przeciwwskazane w ciąży i laktacji, natomiast Red Senes Tea, Senefol, Xenna i Xenna Extra Comfort nie są zalecane.
Wpływ sennozydu B na płodność, ciążę i laktację
Sennozyd B jest substancją czynną należącą do grupy glikozydów hydroksyantracenowych, występującą w preparatach zawierających liść senesu (Sennae foliolum) oraz owoc senesu (Sennae fructus). Substancja ta pozyskiwana jest z różnych gatunków Cassia senna L. (C. acutifolia Delile), znanego jako senes aleksandryjski lub chartumski, lub Cassia angustifolia Vahl, znanego jako senes Tinnevelly. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje o wpływie sennozydu B na płodność, ciążę i laktację, które powinny być przekazywane przez lekarzy kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.1
Wpływ na ciążę
Stosowanie preparatów zawierających sennozyd B w okresie ciąży jest przeciwwskazane lub nie jest zalecane. Pomimo braku bezpośrednich doniesień o niepożądanym lub szkodliwym działaniu preparatów z senesu w czasie ciąży oraz braku potwierdzonych negatywnych wpływów na płód przy stosowaniu zalecanych dawek, istnieją istotne zastrzeżenia oparte na badaniach naukowych.2 3
Głównym powodem przeciwwskazań są dane doświadczalne dotyczące ryzyka genotoksyczności niektórych antranoidów, w szczególności emodyny i aloe-emodyny, które są metabolitami sennozydu B. Badania eksperymentalne wykazały potencjalne działanie genotoksyczne tych związków, co stanowi podstawę do ostrożności i zakazu stosowania w okresie ciąży.4 5 6
W przypadku preparatu Xenna Extra Comfort, pomimo braku doniesień o toksycznym działaniu na płód przy prawidłowym stosowaniu preparatów zawierających glikozydy hydroksyantracenowe, wyniki badań eksperymentalnych wskazujące na możliwe genotoksyczne działanie niektórych antranoidów stanowią podstawę do niezalecania stosowania leku przez kobiety w ciąży.7
Wpływ na karmienie piersią
Stosowanie preparatów zawierających sennozyd B w okresie karmienia piersią również jest przeciwwskazane lub nie jest zalecane. Przyczyną są dane wskazujące na przenikanie aktywnych metabolitów sennozydu B, takich jak reina, do mleka kobiecego.8 9
Pomimo że przenikanie metabolitów do mleka matki zachodzi w niewielkich ilościach i dotychczas nie odnotowano efektu przeczyszczającego u niemowląt karmionych piersią, brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów z sennozydami w tym okresie.10 11 12
W przypadku preparatu Xenna Extra Comfort, mimo braku zaobserwowania działania przeczyszczającego u niemowląt, nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią ze względu na niewystarczające dane dotyczące przenikania metabolitów do pokarmu.13
Wpływ na płodność
Dostępne dane dotyczące wpływu sennozydu B na płodność są ograniczone. Dla większości preparatów zawierających tę substancję brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność u ludzi.14 15
Bardziej szczegółowe informacje na temat płodności dostępne są dla preparatu Xenna. Badania przeprowadzone na szczurach nie wykazały wpływu sennozydów na płodność osobników zarówno żeńskich, jak i męskich. Niemniej jednak, ze względu na brak danych dotyczących wpływu preparatów senesu na płodność u ludzi, zaleca się ostrożność.16
Kobiety w wieku rozrodczym powinny być świadome, że stosowanie preparatów zawierających antranoidy nie jest zalecane w ciąży. Dodatkowo, należy poinformować pacjentki, że skrócenie czasu pasażu jelitowego przez sennozydy może potencjalnie zmniejszać absorpcję leków podawanych doustnie, w tym preparatów antykoncepcyjnych, co może mieć pośredni wpływ na planowanie rodziny.17
Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek
Lekarze powinni przekazać kobietom w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających sennozyd B:
- Stosowanie preparatów zawierających sennozyd B w czasie ciąży jest przeciwwskazane lub niezalecane ze względu na potencjalne ryzyko genotoksyczności niektórych metabolitów (emodyny, aloe-emodyny)18
- W okresie karmienia piersią stosowanie preparatów z sennozydami jest przeciwwskazane lub niezalecane, ponieważ aktywne metabolity (reina) przenikają do mleka matki, choć nie zaobserwowano dotychczas efektu przeczyszczającego u niemowląt karmionych naturalnie19
- Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu sennozydów na płodność u ludzi, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu20
- Kobiety w wieku rozrodczym stosujące doustne środki antykoncepcyjne powinny być świadome, że sennozydy, skracając czas pasażu jelitowego, mogą potencjalnie zmniejszać absorpcję tych leków21
Specyficzne zalecenia dla poszczególnych preparatów zawierających sennozyd B
Zależnie od konkretnego preparatu leczniczego zawierającego sennozyd B, lekarz powinien przekazać pacjentce dodatkowe informacje właściwe dla danego produktu:
- Liść Senesu, Senes fix – stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią jest jednoznacznie przeciwwskazane22 23
- Red Senes Tea, Senefol, Xenna, Xenna Extra Comfort – stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest zalecane24 25 26 27
Każdy z preparatów zawierających sennozyd B ma określoną zawartość glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B, co wpływa na dawkowanie i potencjalną siłę działania. Zawartość substancji czynnej różni się w zależności od preparatu:
| Nazwa preparatu | Zawartość sennozydu B | Postać |
|---|---|---|
| Liść Senesu | 25-30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/g | Zioła do zaparzania |
| Red Senes Tea | 17-23 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę (800 mg liścia senesu) | Zioła do zaparzania w saszetkach |
| Senefol | 7,5 mg pochodnych hydroksyantracenu w przeliczeniu na sennozyd B/tabletkę | Tabletki |
| Senes fix | 25-30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę | Zioła do zaparzania w saszetkach |
| Xenna | 30 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/saszetkę (0,9-1,1 g liścia senesu) | Zioła do zaparzania w saszetkach |
| Xenna Extra Comfort | 20 mg glikozydów hydroksyantracenowych w przeliczeniu na sennozyd B/tabletkę (150-220 mg wyciągu z owoców senesu) | Tabletki dojelitowe |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania