Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metyloetyloketon

Metyloetyloketon – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Metyloetyloketon (MEK) to związek chemiczny występujący w niewielkich ilościach w produktach leczniczych jako substancja denaturująca. W preparacie desderman, który zawiera 78,2 g etanolu 96% (v/v) w 100 g roztworu, metyloetyloketon występuje w ilości 0,99 g na 100 g etanolu 96%. ¹

Stosowanie w czasie ciąży

Zgodnie z dostępnymi danymi, produkt leczniczy desderman, zawierający metyloetyloketon jako substancję denaturującą, może być stosowany u kobiet w ciąży. Warunkiem bezpiecznego stosowania jest prawidłowe używanie produktu zgodnie z zaleceniami. ²

Należy poinformować pacjentkę w ciąży, że metyloetyloketon zawarty w preparacie desderman występuje w niewielkich ilościach jako substancja denaturująca i przy prawidłowym stosowaniu produktu nie wykazuje szkodliwego działania na rozwijający się płód. ³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Dane kliniczne wskazują, że desderman zawierający metyloetyloketon jako substancję denaturującą może być stosowany przez kobiety karmiące piersią, pod warunkiem przestrzegania zasad prawidłowego stosowania preparatu. ⁴

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz powinien poinformować pacjentkę, że metyloetyloketon występujący w produkcie desderman przy prawidłowym stosowaniu nie przenika do mleka matki w ilościach, które mogłyby stanowić zagrożenie dla karmionego dziecka. ⁵

Wpływ na płodność

Na podstawie dostępnych danych nie stwierdzono, aby metyloetyloketon zawarty w produkcie desderman jako substancja denaturująca miał negatywny wpływ na płodność u ludzi, przy zachowaniu prawidłowego stosowania preparatu. ⁶

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informacji przekazywanych pacjentkom

Lekarz przepisujący preparat desderman zawierający metyloetyloketon jako substancję denaturującą powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Produkt desderman zawiera metyloetyloketon w ilości 0,99 g na 100 g etanolu 96% jako środek denaturujący ⁷
• Przy prawidłowym stosowaniu produkt jest bezpieczny zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią ⁸
• Należy przestrzegać zaleceń dotyczących prawidłowego stosowania preparatu, które są kluczowe dla zachowania bezpieczeństwa ⁹

Właściwa edukacja pacjentki odnośnie prawidłowego stosowania produktu desderman ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. ¹⁰

Skład preparatu z uwzględnieniem metyloetyloketonu

¹¹

Należy podkreślić, że desderman jest roztworem na skórę przeznaczonym do stosowania zewnętrznego. Jest to klarowny, bezbarwny płyn o zapachu alkoholu. ¹² Postać farmaceutyczna i sposób aplikacji preparatu mają znaczenie dla oceny bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji.