Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Benzokaina

Wpływ benzokainy na płodność, ciążę i laktację

Benzokaina jest substancją czynną występującą w wielu produktach leczniczych stosowanych głównie miejscowo w celu miejscowego znieczulenia. Znajduje zastosowanie w preparatach do stosowania w jamie ustnej, na skórę oraz w postaci czopków doodbytniczych. Lekarz musi dysponować szczegółową wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania tego typu produktów u kobiet w ciąży i karmiących piersią, aby mógł przekazać pacjentce rzetelne informacje dotyczące potencjalnych zagrożeń oraz korzyści terapeutycznych.¹

Wpływ na płodność

Dostępne dane kliniczne dotyczące wpływu benzokainy na płodność są bardzo ograniczone. W większości preparatów zawierających benzokainę odnotowuje się brak danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność u ludzi.^{2 3 4}

W przypadku niektórych produktów (np. Dentosept A, Hemorol) charakterystyki produktu leczniczego również jednoznacznie wskazują na brak danych dotyczących wpływu na płodność.^{5 6}

W przypadku preparatów z chlorheksydyną występującą razem z benzokainą dostępne są wyniki badań na zwierzętach, które nie wykazały szkodliwego wpływu chlorheksydyny na płodność, natomiast nadal brakuje analogicznych danych dla benzokainy.^{7 8}

W niektórych produktach (np. DoriTri) badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są określane jako niewystarczające.^{9 10}

Stosowanie w okresie ciąży

Dla większości produktów leczniczych zawierających benzokainę istnieje wyraźne wskazanie, że brak jest danych lub dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania tej substancji u kobiet w ciąży.^{11 12 13 14}

Ze względu na niewystarczające dane, dla większości produktów zawierających benzokainę, nie zaleca się ich stosowania w okresie ciąży:^{15 16 17 18 19 20}

W przypadku czopków Hemorol, które oprócz benzokainy zawierają także wyciąg z ziela żarnowca, istnieje dodatkowe ostrzeżenie związane z potencjalnym działaniem poronnym tego składnika, dlatego produkt ten nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.²¹

Dla preparatów stosowanych miejscowo na skórę (Puder Płynny Dermopur), istnieje możliwość stosowania w ciąży, ale tylko w przypadku gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.²²

W przypadku produktu Faringan, mimo że badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję, w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego produktu w okresie ciąży.²³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Dane dotyczące przenikania benzokainy do mleka kobiecego są niewystarczające. W większości przypadków, z powodu braku adekwatnych danych, nie zaleca się stosowania produktów zawierających benzokainę w okresie karmienia piersią.^{24 25}

W przypadku produktu Dentosept A, również nie zaleca się stosowania go w okresie karmienia piersią.²⁶

Dla produktów DoriTri (tabletki do ssania) istnieje zalecenie konieczności podjęcia decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu podawania produktu, biorąc pod uwagę korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.^{27 28}

Dla żelu Savarix, zawierającego benzokainę, w przypadku stosowania go w okresie karmienia piersią zaznaczono, że należy uważać, aby produkt nie wszedł w kontakt ze skórą piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia produktu przez niemowlę lub przypadkowego kontaktu leku ze skórą niemowlęcia.²⁹

W przypadku preparatu Faringan, bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią nie zostało potwierdzone i produkt nie powinien być stosowany w tym okresie.³⁰

Szczególne zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Informacje dla kobiet w ciąży

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających benzokainę w okresie ciąży. W większości przypadków należy zalecić unikanie stosowania tych produktów lub zastosowanie alternatywnych metod leczenia, dla których istnieją bardziej wyczerpujące dane dotyczące bezpieczeństwa.^{31 32}

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku preparatów wieloskładnikowych, takich jak Hemorol, ze względu na potencjalne działanie poronne jednego ze składników (wyciągu z ziela żarnowca).³³

W przypadku konieczności zastosowania preparatu miejscowego zawierającego benzokainę (np. Puder Płynny Dermopur), lekarz powinien rozważyć, czy korzyści z zastosowania danego preparatu przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.³⁴

Informacje dla kobiet karmiących piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią o braku wystarczających danych dotyczących przenikania benzokainy do mleka ludzkiego i potencjalnego wpływu na dziecko. W większości przypadków należy unikać stosowania tych produktów w okresie laktacji.^{35 36}

W sytuacji, gdy zastosowanie preparatu z benzokainą jest konieczne, należy rozważyć z pacjentką dwie opcje: przerwanie karmienia piersią na czas leczenia lub rezygnację z podawania preparatu, kierując się zasadą maksymalizacji korzyści dla dziecka i matki.^{37 38}

Przy stosowaniu preparatów miejscowych, takich jak żel Savarix, należy poinstruować pacjentkę, aby unikała kontaktu preparatu ze skórą piersi oraz skórą niemowlęcia, co pozwoli uniknąć przypadkowego spożycia produktu przez dziecko.³⁹

Informacje dotyczące płodności

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu benzokainy na płodność u ludzi.^{40 41}

W przypadku, gdy pacjentka wyraża obawy dotyczące wpływu leczenia na płodność, należy rozważyć alternatywne metody terapii, dla których istnieją bardziej kompletne dane dotyczące bezpieczeństwa w tym aspekcie.