Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Alanina

Wpływ alaniny na płodność, ciążę i laktację

Alanina, jako jeden z podstawowych aminokwasów występujących w organizmie człowieka, jest składnikiem wielu preparatów do żywienia pozajelitowego. Lekarze muszą dysponować szczegółową wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania tego aminokwasu u kobiet w okresie ciąży oraz karmiących piersią, aby podejmować świadome decyzje terapeutyczne.¹

Dane kliniczne dotyczące ciąży

Dla większości preparatów zawierających alaninę brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet w okresie ciąży. W przypadku leku Aminoplasmal 15%, który zawiera 22,350 mg/ml alaniny, nie przeprowadzono badań dotyczących szkodliwego wpływu na reprodukcję.¹ Podobne ograniczenie dotyczy preparatu Aminoplasmal Hepa 10%, zawierającego 6,30 g/l alaniny, dla którego istnieją tylko ograniczone dane odnośnie stosowania u kobiet ciężarnych.²

W przypadku preparatów takich jak Aminomix 1 Novum (zawierającego 7,00 g/l alaniny) nie zaleca się stosowania w okresie ciąży, ze względu na brak badań dotyczących toksycznego wpływu na reprodukcję i rozwój u zwierząt.³ Podobne stanowisko dotyczy preparatu Aminomen Nephro, gdzie brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania u kobiet w ciąży.⁴

Interesujące jest, że w przypadku preparatu Aminoven Infant 10%, zawierającego 9,30 g/l alaniny, dane kliniczne z badań porównywalnych roztworów aminokwasów nie wykazały ryzyka stosowania u kobiet w okresie ciąży.⁵

Wskazania dla kobiet w ciąży

Pomimo braku wystarczających danych, w niektórych przypadkach klinicznych żywienie pozajelitowe zawierające alaninę może okazać się konieczne w okresie ciąży. Preparaty takie jak Finomel (zawierający 11,41-19,13 g alaniny w zależności od objętości) mogą być podawane kobietom w ciąży po dokładnym rozważeniu potencjalnego ryzyka i korzyści.⁶ Podobne zalecenia dotyczą preparatu Lipoflex peri (zawierającego od 3,88 g do 9,70 g alaniny w zależności od objętości opakowania).⁷

W przypadku preparatu Olimel N12E (zawierającego 7,14-21,97 g alaniny w zależności od wielkości opakowania), jeśli zajdzie taka konieczność, można rozważyć podanie produktu w okresie ciąży, biorąc pod uwagę zastosowanie i wskazania.⁸

Wpływ na laktację

Jeśli chodzi o karmienie piersią, aminokwasy, w tym alanina, przenikają do mleka ludzkiego. Jednakże w przypadku większości preparatów zawierających alaninę, w dawkach leczniczych nie przewiduje się ich wpływu na organizm noworodków i niemowląt karmionych piersią.^{9 10}

Pomimo tego, że w dawkach leczniczych nie przewiduje się wpływu alaniny na organizm dzieci karmionych piersią, generalnie nie zaleca się karmienia piersią przez matki odżywiane pozajelitowo.^{11 12}

Podobnie jak w przypadku ciąży, podawanie preparatów zawierających alaninę kobietom karmiącym piersią powinno być poprzedzone dokładnym rozważeniem stosunku korzyści do ryzyka.¹³

Wpływ na płodność

Dla większości preparatów zawierających alaninę brak jest dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.^{14 15 16}

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz powinien zawsze dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed podaniem preparatów zawierających alaninę kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.^{17 18}

W przypadku konieczności stosowania żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, preparaty zawierające alaninę mogą być rozważone, jeśli potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.^{19 20}

Stosowanie u specyficznych grup pacjentów

W przypadku niektórych preparatów zawierających alaninę, jak np. Aminoplasmal Paed 10% (zawierający 15,90 mg/ml alaniny), są one przeznaczone wyłącznie do stosowania u dzieci i młodzieży, więc kwestia stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią nie ma zastosowania.²¹

Podobnie w przypadku preparatu Numeta G16%E, który jest wskazany do stosowania u dzieci, wpływ na płodność, ciążę i laktację uznaje się za nieistotny.²²

Podsumowanie wskazań terapeutycznych

Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania preparatów zawierających alaninę u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią, lekarz musi zawsze dokładnie rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem tych produktów. Generalnie zalecenia można podsumować następująco:

• Stosowanie preparatów zawierających alaninę u kobiet w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy żywienie pozajelitowe jest bezwzględnie konieczne.²³
• Karmienie piersią nie jest zalecane podczas żywienia pozajelitowego, pomimo braku przewidywanego wpływu alaniny w dawkach leczniczych na organizm dzieci karmionych piersią.²⁴
• Decyzja o podaniu preparatów zawierających alaninę kobietom w ciąży lub karmiącym piersią musi być poprzedzona dokładną oceną stosunku korzyści do ryzyka.²⁵

²⁵