Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Pantoprazole Kalceks 40 mg

Pantoprazole Kalceks w dawce 40 mg, stosowany do wstrzykiwań, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Dane kliniczne z ograniczonej liczby przypadków (300–1000 kobiet) nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu, jednak badania na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. W przypadku konieczności terapii, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, a decyzję terapeutyczną poprzedzić dokładną analizą korzyści i ryzyka oraz odpowiednią konsultacją z pacjentką. W odniesieniu do laktacji, pantoprazol przenika do mleka, co stwarza potencjalne ryzyko działań niepożądanych u noworodka; w związku z tym rekomenduje się przerwanie karmienia piersią lub wstrzymanie leczenia, a w przypadku kontynuacji terapii – monitorowanie dziecka.

Pobierz ChPL PDF Pantoprazole Kalceks – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – 40 mg
  1. Wpływ pantoprazolu na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Stosowanie podczas karmienia piersią
    3. Wpływ na płodność
    4. Zalecenia dla lekarzy
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba wrzodowa dwunastnicy
  2. choroba wrzodowa żołądka
  3. refluksowe zapalenie przełyku
  4. stany chorobowe związane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
  5. zespół Zollingera-Ellisona
Substancja czynna
  1. pantoprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Wpływ pantoprazolu na płodność, ciążę i laktację

Podczas przepisywania preparatu Pantoprazole Kalceks (40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań), lekarz powinien uwzględnić specyficzne aspekty związane z płodnością, ciążą oraz karmieniem piersią. Poniższe informacje stanowią podstawę do podjęcia świadomej decyzji terapeutycznej oraz przeprowadzenia odpowiedniej konsultacji z pacjentką w wieku reprodukcyjnym.1

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży pochodzą z ograniczonej liczby przypadków (między 300 a 1000 kobiet). Na podstawie tych danych nie stwierdzono, aby pantoprazol powodował wady rozwojowe lub wykazywał działanie toksyczne względem płodu czy noworodka.2

Należy jednak zwrócić uwagę, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ pantoprazolu na reprodukcję. W związku z tym, kierując się zasadą ostrożności, zaleca się unikanie stosowania produktu Pantoprazole Kalceks podczas ciąży.3

Lekarz powinien dokładnie rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do ryzyka związanego z ekspozycją płodu na pantoprazol i poinformować pacjentkę o wynikach tej analizy. Jeśli zastosowanie leku jest konieczne, należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.

Stosowanie podczas karmienia piersią

W odniesieniu do okresu laktacji, badania na zwierzętach potwierdziły przenikanie pantoprazolu do mleka. W przypadku kobiet istnieją doniesienia o przenikaniu pantoprazolu do mleka ludzkiego, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych w tym zakresie.4

Ze względu na niemożność wykluczenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u noworodka/niemowlęcia karmionego piersią, konieczne jest podjęcie jednej z poniższych decyzji:5

  • Przerwanie karmienia piersią podczas terapii pantoprazolem
  • Przerwanie lub wstrzymanie leczenia pantoprazolem przy kontynuacji karmienia piersią

Podejmując decyzję, lekarz powinien uwzględnić dwa kluczowe aspekty:6

  1. Korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka
  2. Korzyści terapeutyczne wynikające z zastosowania pantoprazolu dla matki

Jeżeli leczenie pantoprazolem podczas karmienia piersią jest niezbędne, należy monitorować stan noworodka/niemowlęcia pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Wpływ na płodność

Badania przedkliniczne prowadzone na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu pantoprazolu na płodność. Brak jest jednak danych dotyczących wpływu tego leku na płodność u ludzi.7

Przekazując te informacje pacjentce, lekarz powinien podkreślić, że mimo braku dowodów na zaburzenia płodności w badaniach przedklinicznych, wpływ długotrwałego stosowania pantoprazolu na ludzką płodność nie został szczegółowo zbadany.

Zalecenia dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz przepisujący Pantoprazole Kalceks powinien:

  • Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący aktualnego statusu reprodukcyjnego pacjentki
  • Omówić potencjalne ryzyko oraz korzyści wynikające z terapii pantoprazolem w kontekście płodności, ciąży lub karmienia piersią
  • Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne i odpowiednie klinicznie
  • W przypadku konieczności zastosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres
  • Monitorować stan pacjentki oraz (w odpowiednich przypadkach) noworodka/niemowlęcia

Zalecenia te powinny być indywidualizowane w zależności od specyficznej sytuacji klinicznej pacjentki i oparte na aktualnej wiedzy medycznej.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl