płodność
Płodność to zdolność człowieka do rozmnażania się, czyli poczęcia i wydania na świat potomstwa. W medycynie oznacza biologiczną możliwość zajścia w ciążę u kobiet lub zapłodnienia u mężczyzn. Jest to złożony proces, który zależy od prawidłowego funkcjonowania układu rozrodczego, hormonalnego oraz wielu innych czynników fizjologicznych.
U kobiet płodność jest uwarunkowana regularnym cyklem miesiączkowym, prawidłową owulacją, drożnością jajowodów oraz odpowiednim stanem endometrium. Szczyt płodności kobiecej przypada na wiek 20-30 lat, po czym stopniowo spada, szczególnie po 35. roku życia. U mężczyzn płodność wiąże się z produkcją odpowiedniej ilości prawidłowych plemników, ich ruchliwością oraz jakością nasienia.
Na płodność wpływają liczne czynniki, w tym wiek, masa ciała, dieta, aktywność fizyczna, stres, choroby przewlekłe, stosowane leki, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu czy narażenie na czynniki środowiskowe. Zaburzenia płodności dotykają około 10-15% par na świecie i mogą wymagać diagnostyki oraz leczenia, w tym technik wspomaganego rozrodu.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bortezomib Adamed 3,5 mg
Podczas terapii lekiem Bortezomib Adamed 3,5 mg, istotne jest zwrócenie szczególnej uwagi na potencjalny wpływ substancji czynnej na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Zarówno kobiety, jak i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 3 miesiące po jego zakończeniu. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania bortezomibu u kobiet w ciąży, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały teratogenności, jednak nie oceniano wpływu na poród i rozwój pourodzeniowy. Leku nie należy stosować w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, a pacjentki muszą być poinformowane o potencjalnym ryzyku dla płodu. W przypadku terapii skojarzonej z talidomidem, który jest silnym teratogenem, należy bezwzględnie przestrzegać „Programu Zapobiegania Ciąży Thalidomide”.
antykoncepcja, badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, bortezomib, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie teratogenne, karmienie piersią, maksymalna tolerowana dawka, mleko kobiece, płodność, Program Zapobiegania Ciąży, roztwór do wstrzykiwań, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, substancja czynna, talidomid, terapia skojarzona, teratogen, wady wrodzone - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ceurolex SR 8 mg
Ropinirol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Ceurolex SR) powinien być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym z dużą ostrożnością, zwłaszcza u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania ropinirolu w ciąży są ograniczone, a badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczny wpływ na procesy reprodukcyjne oraz możliwość wzrostu stężenia leku w trakcie ciąży, co może zwiększać ekspozycję płodu. Z tego względu lek nie jest zalecany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć alternatywne metody leczenia, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii – przeprowadzić szczegółową ocenę ryzyka i korzyści oraz rozważyć zmianę leczenia.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pelogel –
Produkt leczniczy Pelogel, zawierający 80g wodnego wyciągu borowinowego w 100g żelu, stosowany miejscowo na dziąsła, wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w tych grupach pacjentów uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka. W szczególności nie dysponujemy danymi dotyczącymi wpływu na rozwój płodu ani przenikania substancji czynnych do mleka kobiecego. Decyzja o zastosowaniu Pelogelu w ciąży powinna być podjęta wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem potencjalnych zagrożeń dla płodu. Podobnie, w okresie laktacji zaleca się ostrożność, biorąc pod uwagę prawdopodobnie niską, ale niepotwierdzoną ekspozycję ogólnoustrojową na substancje czynne.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Skinsept Mucosa (10,40 g + 1,67 g + 1,50 g)/100 g
Produkt leczniczy Skinsept mucosa, zawierający etanol 96% (10,4 g/100 g), nadtlenek wodoru 30% (1,67 g/100 g) oraz chloroheksydynę diglukonianu (1,50 g/100 g), jest przeznaczony do stosowania na błony śluzowe i wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Ze względu na potencjalne ryzyko związane z przypadkowym połknięciem, które może stanowić zagrożenie zdrowotne, konieczne jest dokładne poinformowanie pacjentek o konieczności unikania takiego zdarzenia oraz o właściwym sposobie aplikacji. Lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem produktu w tej grupie oraz monitorować ewentualne reakcje alergiczne, zwłaszcza że preparat zawiera substancje zapachowe o potencjale alergizującym.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Duomox 1 g
Amoksycylina, jako aminopenicylina beta-laktamowa, nie wykazuje teratogenności w badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych, jednak dane kliniczne dotyczące jej stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone. Dotychczasowe obserwacje nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych płodu po ekspozycji na amoksycylinę, niemniej decyzja o terapii powinna być podjęta wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W kontekście płodności brak jest jednoznacznych danych klinicznych, choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na parametry reprodukcyjne.
aminopenicylina, amoksycylina, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotykoterapia, Duomox, ekspozycja na lek, farmakokinetyka leku, laktacja, model zwierzęcy, płodność, procesy reprodukcyjne, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka ludzkiego, reakcja alergiczna, teratogenność leku, wrodzona wada rozwojowa, zakażenie grzybicze błon śluzowych - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kiełków pszenicy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z kiełków pszenicy, obecny w dawce 50,0 mg w każdej kapsułce produktu leczniczego Revalid, stanowi składnik roślinny wspomagający kondycję włosów i skóry głowy. Pomimo jego stosowania, brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa użycia tego ekstraktu w okresie ciąży oraz laktacji. Dokumentacja produktu nie zawiera informacji o wpływie wyciągu na przebieg ciąży, rozwój płodu ani przenikanie substancji do mleka kobiecego. W związku z tym, stosowanie Revalid u kobiet ciężarnych i karmiących piersią powinno być rozważane jedynie po dokładnej analizie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka, a decyzja o terapii powinna być podejmowana przez lekarza prowadzącego z uwzględnieniem indywidualnej oceny klinicznej pacjentki.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Linezolid Polpharma 600 mg
Dane przedkliniczne dotyczące linezolidu wskazują na negatywny wpływ na płodność i funkcje rozrodcze samców szczurów przy stężeniach w osoczu zbliżonych do tych u ludzi, obejmujący nieprawidłowości w obrazie spermy, zmiany morfologiczne jąder, przerost nabłonka najądrza oraz zwiększenie liczby komórek w najądrzu. Efekty te były przemijające u dojrzałych samców, natomiast u młodych szczurów utrzymywały się po niemal całym okresie dojrzewania płciowego. Podanie testosteronu nie normalizowało zmian w płodności. U psów po 1-miesięcznej terapii nie stwierdzono przerostu nabłonka najądrzy, choć odnotowano zmiany masy gruczołu krokowego, jąder i najądrzy. Badania teratogenności na myszach i szczurach nie wykazały działania teratogennego przy stężeniach do 4-krotnie wyższych niż u ludzi, jednak zaobserwowano toksyczność u ciężarnych samic, zwiększoną śmiertelność zarodków, zmniejszenie masy ciała płodów oraz nasilenie genetycznych defektów mostka. U królików zmniejszenie masy płodowej występowało przy toksyczności u samic, nawet przy niskim poziomie narażenia (0,06 wartości AUC przewidywanej u ludzi). Linezolid i metabolity przenikają do mleka szczurów w stężeniach przewyższających osocze samic.
badanie toksykologiczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, kostnienie mostka, linezolid, neurotoksyczność, nieprawidłowości spermy, płodność, przenikanie do mleka, przerost nabłonka najądrza, śmierć zarodka, spermatogeneza, szpik kostny, toksyczność reprodukcyjna, utrata zarodka przedimplantacyjna, zahamowanie szpiku kostnego, zwyrodnienie nerwu wzrokowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Theraflu Max Grip 1000 mg + 70 mg + 10 mg
Theraflu MAX GRIP, zawierający 1000 mg paracetamolu, 70 mg kwasu askorbinowego oraz 10 mg chlorowodorku fenylefryny, nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa fenylefryny oraz potencjalne ryzyko związane z każdym ze składników. Paracetamol, mimo braku działania teratogennego, powinien być stosowany jedynie w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na niejednoznaczne dane epidemiologiczne dotyczące wpływu na rozwój układu nerwowego płodu. Fenylefryna jest przeciwwskazana w ciąży, a kwas askorbinowy powinien być stosowany z uwzględnieniem górnego tolerowanego poziomu spożycia (UL) wynoszącego 1800 mg/dobę dla kobiet poniżej 18. roku życia oraz 2000 mg/dobę dla kobiet powyżej 18. roku życia.
antykoncepcja, badania epidemiologiczne, badania przedkliniczne, chlorowodorek fenylefryny, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, fenylefryna, karmienie piersią, kwas askorbowy, laktacja, paracetamol, płodność, preparat złożony, przenikanie do mleka kobiecego, rozwój układu nerwowego, Theraflu MAX GRIP, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Eligard 22,5 mg 22,5 mg
Eligard 22,5 mg zawiera 22,5 mg octanu leuproreliny, co odpowiada 20,87 mg leuproreliny, i jest dostępny w formie proszku oraz rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Produkt ten jest jednoznacznie przeciwwskazany do stosowania u kobiet, w tym w okresie rozrodczym, ciąży oraz laktacji. W praktyce klinicznej lekarz powinien bezwzględnie potwierdzić, że pacjent jest mężczyzną przed przepisaniem leku, a w dokumentacji medycznej należy wyraźnie zaznaczyć przeciwwskazanie do stosowania u kobiet. W związku z tym nie istnieją dane kliniczne dotyczące wpływu leku na płodność kobiet, przebieg ciąży, rozwój płodu ani wydzielanie leku do mleka matki.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Symquel XR 200 mg
Kwetiapina (Symquel XR) powinna być stosowana w ciąży jedynie po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na ograniczone dane kliniczne. Dostępne obserwacje obejmujące 300-1000 ciąż nie wskazują na jednoznaczne zwiększenie ryzyka wad rozwojowych, jednak brak jest wystarczających dowodów do pełnego wykluczenia zagrożeń. Badania przedkliniczne na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na reprodukcję, co wymaga ostrożności. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie kwetiapiny w trzecim trymestrze ciąży, gdyż u noworodków mogą wystąpić objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego (hipertonia lub hipotonia), drżenie, senność, niewydolność oddechowa oraz trudności z karmieniem, co wymaga monitorowania stanu klinicznego noworodka po porodzie.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, drżenie, działanie niepożądane, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipotonia, kwetiapina, lek przeciwpsychotyczny, mleko kobiece, niewydolność oddechowa, objawy pozapiramidowe, pierwszy trymestr ciąży, płodność, pobudzenie psychoruchowe, prolaktyna, Symquel XR, toksyczność, trzeci trymestr ciąży, wady rozwojowe płodu, zaburzenie napięcia mięśniowego, zespół odstawienny - Leksykon substancji czynnych
Aprepitant – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aprepitant, dostępny w dawkach 80 mg i 125 mg, wykazuje istotny wpływ na skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, zmniejszając ich efektywność zarówno w trakcie terapii, jak i przez 28 dni po jej zakończeniu. W związku z tym zaleca się stosowanie dodatkowych, niehormonalnych metod antykoncepcji przez okres 2 miesięcy po ostatniej dawce aprepitantu. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania aprepitantu u kobiet w ciąży, a badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród czy rozwój pourodzeniowy, jednak ograniczenia metodologiczne tych badań oraz nieznany wpływ układu neurokininy na rozrodczość wymagają ostrożności. Aprepitant nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o leczeniu powinna być indywidualna.
antykoncepcja hormonalna, aprepitant, ekspozycja terapeutyczna, hormonalny środek antykoncepcyjny, karmienie piersią, laktacja, mechanizm działania aprepitantu, mleko kobiece, model zwierzęcy, niehormonalna metoda antykoncepcji, niepożądana ciąża, płodność, przenikanie do mleka, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka, ruchliwość plemników, ryzyko dla karmionego dziecka, substancja czynna, układ regulujący neurokininy, wpływ toksyczny - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg + 5 mg + 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Ramipril + Amlodipine + Hydrochlorothiazide Adamed wykazały, że ramipryl nie wykazuje działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność u szczurów, królików i małp. Jednakże podawanie ramiprylu w dawkach ≥50 mg/kg mc. samicom szczurów w ciąży i laktacji prowadziło do trwałych uszkodzeń nerek potomstwa, objawiających się poszerzeniem miedniczek nerkowych. Uszkodzenia nerek obserwowano także u młodych szczurów po pojedynczych dawkach, co wskazuje na wysoką wrażliwość rozwijających się nerek na tę substancję.
bezylan amlodypiny, dane przedkliniczne, gęstość nasienia, hormon folikulotropowy, komórka Sertoliego, męski układ rozrodczy, miedniczka nerkowa, płodność, poszerzenie miedniczki nerkowej, spermatyda, teratogenny, testosteron, toksyczny wpływ na reprodukcję, uszkodzenie nerki, wydłużenie porodu, zaburzenie płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Calcium folinate Kalceks 10 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa folinianu wapnia (Calcium folinate Kalceks, 10 mg/ml) wykazały ograniczony zakres danych, z brakiem standardowych testów genotoksyczności, rakotwórczości, wpływu na płodność oraz rozwoju przed- i pourodzeniowego. Przeprowadzono natomiast badania toksyczności zarodkowo-płodowej na szczurach i królikach. Na szczurach stosowano dawki do 1 800 mg/m² (9-krotność maksymalnej dawki ludzkiej) bez wykrycia toksyczności embrionalno-płodowej. Na królikach dawki sięgały 3 600 mg/m² (18-krotność dawki ludzkiej), gdzie przy najwyższej dawce zaobserwowano zwiększoną liczbę resorpcji zarodków, jednak bez innych niekorzystnych efektów rozwojowych.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bals Sulphur żel –
Bals Sulphur żel zawiera 96,5 g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanki) siarczkowej, jodkowej w 100 g produktu. Nie przeprowadzono ściśle kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie ryzyka terapeutycznego. W przypadku kobiet ciężarnych preparat może być stosowany wyłącznie, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu, a decyzja powinna być podejmowana indywidualnie po dokładnej analizie stanu klinicznego i okresu ciąży. Brak jest również danych dotyczących przenikania składników do mleka kobiecego, co wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią, kierując się zasadą korzyści dla matki względem potencjalnego ryzyka dla dziecka.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rupurix 10 mg
Rupatadyna (Rupurix 10 mg) powinna być stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią z zachowaniem szczególnej ostrożności. Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania rupatadyny w ciąży są ograniczone, dlatego zaleca się unikanie jej podawania w tym okresie, mimo braku dowodów na szkodliwy wpływ w badaniach przedklinicznych na zwierzętach. W badaniach tych nie stwierdzono negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród ani rozwój pourodzeniowy. W przypadku laktacji, rupatadyna przenika do mleka zwierząt, jednak brak jest danych dotyczących przenikania do mleka kobiecego, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz wspólnej decyzji lekarza i pacjentki o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub leczenia.
badanie przedkliniczne, ciąża, dawka terapeutyczna, ekspozycja na lek, karmienie piersią, laktacja, laktoza w lekach, mleko kobiece, model zwierzęcy, nietolerancja laktozy, ostrożność terapeutyczna, płodność, profil bezpieczeństwa, przerwanie karmienia piersią, rozwój pourodzeniowy, rozwój zarodka i płodu, rupatadyna, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Oksaliplatyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oksaliplatyna, stosowana w terapii przeciwnowotworowej, wykazuje istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jej stosowania u kobiet ciężarnych, natomiast badania na modelach zwierzęcych wykazały toksyczność reprodukcyjną. Z tego względu oksaliplatyna jest przeciwwskazana u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji. Kobiety powinny stosować metody antykoncepcyjne przez cały okres leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu, który różni się w zależności od preparatu: od 4 miesięcy (Oxaliplatin Eugia, Oxaliplatinum Accord) do 15 miesięcy (Oxaliplatin Kabi). Mężczyźni również powinni stosować antykoncepcję przez 6 do 12 miesięcy po terapii, ze względu na potencjalne genotoksyczne działanie leku. Karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane podczas leczenia oksaliplatyną, z uwagi na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz ryzyko dla dziecka.
antykoncepcja, genotoksyczność, kriokonserwacja nasienia, laktacja, lek przeciwnowotworowy, mleko kobiece, oksaliplatyna, Oxaliplatin Eugia, Oxaliplatin Kabi, Oxaliplatinum Accord, płodność, poradnia genetyczna, przeciwwskazanie, terapia oksaliplatyną, toksyczność leku, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy, wpływ na laktację - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lincocin 300 mg/ml
Przedkliniczne badania toksykologiczne linkomycyny, substancji czynnej produktu Lincocin (300 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji), wykazały akceptowalny profil bezpieczeństwa przy stosowaniu terapeutycznym. Badania wielokrotnego podawania nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, a testy genotoksyczności nie wykazały mutagenności ani uszkodzeń chromosomów. Ponadto, ocena potencjału rakotwórczego nie wskazała na ryzyko kancerogenności, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania linkomycyny w dawkach zalecanych u ludzi.
działanie kancerogenne, efekt teratogenny, genotoksyczność, Lincocin, linkomycyna, maksymalna dawka zalecana, MRHD, mutagenność, organogeneza, płodność, potencjał rakotwórczy, substancja czynna, toksyczność rozrodcza, toksyczność rozwojowa, toksyczność wielokrotnego podania, uszkodzenie chromosomów, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon substancji czynnych
Liście mięty pieprzowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liście mięty pieprzowej (Menthae piperita L.) są składnikiem preparatu Krople żołądkowe Amara, zawierającego nalewkę z liści mięty pieprzowej w stężeniu 26,5 ml/100 ml produktu (DER 1:20, ekstrakt w etanolu 90% V/V). Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, preparaty te są przeciwwskazane w tym okresie. Podobne zalecenia dotyczą kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji. Dodatkowo, produkt zawiera etanol w stężeniu 65-72% (V/V), co stanowi dodatkowe ryzyko i jest kolejnym powodem do unikania stosowania w ciąży i okresie karmienia piersią.
Amara tinctura, ciąża, dane kliniczne, dolegliwość układu pokarmowego, dolegliwość żołądkowa, ekstrahent etanolowy, etanol, Hyperici intractum, karmienie piersią, kobieta ciężarna, krople żołądkowe, laktacja, liść mięty pieprzowej, nalewka gorzka, nalewka z kozłka, nalewka z mięty pieprzowej, płodność, Valerianae tinctura, wyciąg z dziurawca - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Irbesartan Aurovitas 150 mg
Irbesartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań u płodu, takich jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. W pierwszym trymestrze stosowanie irbesartanu nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogennego, mimo braku ostatecznych danych epidemiologicznych. W przypadku potwierdzenia ciąży u pacjentki przyjmującej irbesartan, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i zastąpienie lekiem o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży. Po ekspozycji płodu na irbesartan od drugiego trymestru wskazane jest wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka pod kątem niewydolności nerek, niedociśnienia tętniczego i hiperkaliemii.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, hiperkaliemia, inhibitor ACE, irbesartan, kostnienie czaszki, laktacja, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, pierwszy trymestr ciąży, płodność, przeciwwskazanie, test ciążowy, trymestr ciąży, zdrowie reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Krka 100 mg
Dazatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej stosowany w terapii nowotworów hematologicznych, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym oraz kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Lekarz powinien zapewnić kompleksową edukację na temat konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres terapii, aby zapobiec nieplanowanej ciąży. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na wysokie ryzyko teratogenności, w tym wady cewy nerwowej, oraz szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania dazatynibu w ciąży, z wyjątkiem sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku konieczności leczenia w ciąży, pacjentka musi zostać szczegółowo poinformowana o potencjalnych zagrożeniach dla płodu.
badanie przedkliniczne, bank nasienia, dane farmakodynamiczne, dane toksykologiczne, Dasatinib Krka, dazatynib, działanie farmakologiczne, inhibitor kinazy tyrozynowej, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, leczenie dazatynibem, model zwierzęcy, nowotwór hematologiczny, płodność, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Silodosin Accord 4 mg
Przedkliniczna ocena sylodosyny (Silodosin Accord) w dawkach 4 mg i 8 mg wykazała korzystny profil bezpieczeństwa bez istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego i nerwowego przy dawkach terapeutycznych. Badania kancerogenności i mutagenności nie potwierdziły ryzyka rozwoju nowotworów ani uszkodzeń genetycznych, co potwierdzają testy in vitro i in vivo. W badaniach toksykologicznych zaobserwowano toksyczne działanie na tarczycę u gryzoni oraz obniżenie płodności u samców szczurów, jednak efekty te występowały przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne zalecane dawki dla ludzi i miały charakter odwracalny po odstawieniu leku.
badanie farmakologiczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, dawka zalecana, działania niepożądane, kapsułki twarde, margines bezpieczeństwa, mutacja chromosomowa, mutacja genowa, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój zarodkowo-płodowy, sylodosyna, test genotoksyczności, toksyczność, toksyczność tarczycy, układ nerwowy, układ oddechowy, układ organizmu, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Loxon Max 50 mg/ml
Minoksydyl w postaci roztworu miejscowego na skórę (LOXON MAX, 50 mg/ml) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz natychmiastowe przerwanie leczenia w razie potwierdzenia ciąży. Ze względu na ograniczone dane dotyczące wpływu minoksydylu na płodność, produkt nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę. Ponadto, przed rozpoczęciem terapii u kobiet karmiących piersią należy rozważyć przerwanie karmienia lub rezygnację z leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek mirtu zwyczajnego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek mirtu zwyczajnego (Myrtus communis L. aetheroleum) jest składnikiem preparatu Respero Myrtol, który zawiera 300 mg mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych, w tym olejku eukaliptusowego, pomarańczy słodkiej, mirtu zwyczajnego oraz cytryny zwyczajnej. Preparat występuje w formie miękkich kapsułek dojelitowych i jest stosowany w terapii objawów układu oddechowego. Bezpieczeństwo stosowania Respero Myrtol w okresie ciąży i laktacji zostało potwierdzone na podstawie wieloletnich doświadczeń klinicznych, jednak jego podanie wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka przez lekarza prowadzącego. W trakcie ciąży i karmienia piersią preparat może być stosowany wyłącznie po konsultacji lekarskiej, z uwzględnieniem nasilenia objawów, zaawansowania ciąży oraz stanu zdrowia pacjentki. Nie stwierdzono negatywnego wpływu olejku mirtu na płodność u ludzi, co pozwala na bezpieczne stosowanie preparatu w uzasadnionych wskazaniach klinicznych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Neurol 0,25 0,25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne alprazolamu wykazały brak mutagenności w teście Amesa oraz braku aberracji chromosomowych in vitro u szczurów przy dawce do 100 mg/kg mc. (500-krotność dawki ludzkiej 10 mg/dobę). Długoterminowe badania rakotwórczości na szczurach i myszach, przy dawkach odpowiednio do 30 mg/kg mc./dobę (150× dawka ludzka) i 10 mg/kg mc./dobę (50× dawka ludzka), nie wykazały działania kancerogennego. Ocena wpływu na płodność szczurów przy dawce 5 mg/kg mc./dobę (25× dawka ludzka) również nie wykazała negatywnych efektów. Natomiast w badaniach dwuletnich na szczurach zaobserwowano dawkozależny wzrost częstości zaćmy u samic oraz wrastania naczyń w rogówkę u samców przy dawkach 3-30 mg/kg mc./dobę (15-150× dawka ludzka), pojawiający się po 11 miesiącach stosowania.
aberracja chromosomowa, alprazolam, badanie płodności, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, działanie kancerogenne, mutagenność, napad drgawkowy, narząd wzroku, płodność, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, rogówka, test Amesa, test mikrojądrowy, test mutagenności, toksyczność przewlekła, wrastanie naczyń w rogówkę, zaćma - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z kasztanowca – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z kasztanowca (Intractum Hippocastani) jest składnikiem preparatów stosowanych miejscowo, takich jak Savarix, który zawiera 5 g wyciągu (1:1, etanol 96%) w 100 g żelu, wraz z heparyną sodową (50 000 IU) i benzokainą (1 g). Stosowanie tego produktu w ciąży jest możliwe wyłącznie po konsultacji lekarskiej i dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Brak jest danych dotyczących wpływu wyciągu na płodność, co powinno być omówione z pacjentką planującą ciążę. W okresie laktacji preparat może być stosowany tylko na zalecenie lekarza, z zachowaniem szczególnych środków ostrożności, aby uniknąć kontaktu leku z obszarem piersi i przypadkowego spożycia przez niemowlę.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Prestarium 10 mg + 10 mg
Preparat Co-Prestarium, zawierający peryndopryl z argininą oraz amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek w ciąży i podczas laktacji. Stosowanie peryndoprylu (inhibitor ACE) jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na płód, w tym zmniejszoną czynność nerek, małowodzie, opóźnione kostnienie czaszki oraz działania niepożądane u noworodka, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka teratogenności. Po potwierdzeniu ciąży należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć alternatywne leczenie. Zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego nerek i czaszki płodu w przypadku ekspozycji na lek w II i III trymestrze oraz monitorowanie noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, Co-Prestarium, hiperkaliemia, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, karmienie piersią, laktacja, leczenie hipotensyjne, małowodzie, nadciśnienie w ciąży, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, peryndopryl arginina, płodność, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Taflotan 15 mcg/ml
Tafluprost, substancja czynna leku TAFLOTAN (15 μg/ml, krople do oczu), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. U kobiet zdolnych do zajścia w ciążę konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tafluprostu w ciąży są niewystarczające, a badania przedkliniczne wykazały potencjalne ryzyko negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz noworodka. Z tego względu TAFLOTAN jest przeciwwskazany w ciąży, chyba że brak jest innych opcji terapeutycznych, a korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia, pacjentka powinna niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
antykoncepcja, badania przedkliniczne, dawka terapeutyczna, działanie farmakologiczne, ekspozycja noworodka, ekspozycja płodu, jaskra, krople do oczu, laktacja, mleko kobiece, model zwierzęcy, noworodek, płodność, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie leku, reprodukcja, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, tafluprost - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Baxiren 2,5 mg
Apiksaban (Baxiren 2,5 mg) jako bezpośredni inhibitor czynnika Xa wymaga szczególnej ostrożności u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania apiksabanu w ciąży, co ogranicza ocenę bezpieczeństwa; badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na płodność, jednak zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży. W przypadku konieczności terapii przeciwzakrzepowej u ciężarnych preferowane są heparyny drobnocząsteczkowe. Apiksaban przenika do mleka zwierzęcego, co sugeruje potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka. Pacjentki powinny być poinformowane o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz o obowiązku zgłoszenia planowanej lub podejrzewanej ciąży.
apiksaban w ciąży, choroba zagrażająca życiu, funkcja rozrodcza, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitor czynnika Xa, karmienie piersią, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwzakrzepowy, objaw niepożądany, płodność, poród, powikłanie krwotoczne, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przenikanie do mleka, ryzyko krwawienia, stężenie leku w mleku, stosunek korzyści do ryzyka, terapia apiksabanem, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Durogesic 75 mcg/h
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania systemu transdermalnego Durogesic (fentanyl) wskazują na akceptowalny profil bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały specyficznych efektów toksycznych istotnych klinicznie. Ocena genotoksyczności wykazała brak działania mutagennego in vivo u gryzoni i bakterii, natomiast in vitro zaobserwowano indukcję mutagenności jedynie przy wysokich stężeniach fentanylu, przekraczających dawki terapeutyczne. Długoterminowe badania kancerogenności u szczurów rasy Sprague Dawley nie wykazały działania onkogennego, co potwierdza brak potencjału rakotwórczego fentanylu w systemie transdermalnym.
chlorowodorek fentanylu, dawka terapeutyczna, dysfagia, działanie mutagenne, działanie onkogenne, działanie teratogenne, genotoksyczność in vitro, genotoksyczność in vivo, kancerogenność, opioidowy lek przeciwbólowy, płodność, podanie parenteralne, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodowy, rozwój pourodzeniowy, śmiertelność zarodkowa, system transdermalny fentanylu, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ fentanylu, wada rozwojowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Epistatus 10 mg
Przedkliniczne badania nad midazolamem, substancją czynną leku Epistatus, wykazały brak negatywnego wpływu na płodność u szczurów, nawet przy dawkach do 10-krotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. Dane te potwierdzają korzystny profil bezpieczeństwa midazolamu w kontekście reprodukcyjnym. Należy jednak podkreślić, że dostępne dane przedkliniczne dotyczące roztworu do stosowania w jamie ustnej są ograniczone, a brak dodatkowych istotnych informacji poza tymi zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL) wymaga ostrożności przy interpretacji wyników i stosowaniu leku w praktyce klinicznej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Simvachol 10 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa symwastatyny wykazały, że jej mechanizm działania opiera się na inhibicji enzymu reduktazy HMG-CoA, co jest kluczowe w biosyntezie cholesterolu. W badaniach toksyczności po wielokrotnym podaniu na modelach zwierzęcych nie zaobserwowano efektów toksycznych wykraczających poza znane działanie farmakologiczne. Testy genotoksyczności oraz długoterminowe badania rakotwórczości nie wykazały mutagennego ani onkogennego potencjału symwastatyny. Dodatkowo, badania teratogenności na szczurach i królikach, przy maksymalnych tolerowanych dawkach, nie potwierdziły działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność i rozwój potomstwa.
biosynteza cholesterolu, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, efekt mutagenny, farmakodynamika, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, nowotwór, płodność, potencjał onkogenny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, reduktaza HMG-CoA, rozwój noworodka, rozwój płodowy, symwastatyna, teratogenność, toksyczność, zniekształcenie płodu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Gabapentin Aurovitas 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa gabapentyny obejmowały ocenę potencjału rakotwórczego, mutagennego oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu. W dwuletnich badaniach na myszach i szczurach stosowano dawki do 2000 mg/kg/dobę, co odpowiada stężeniom w osoczu przekraczającym 10-krotnie maksymalne stężenia terapeutyczne u ludzi (3600 mg/dobę). U samców szczurów zaobserwowano statystycznie znamienny wzrost częstości nowotworów z komórek zrazikowych trzustki jedynie przy najwyższej dawce, jednak nowotwory te charakteryzowały się niskim stopniem złośliwości i nie wpływały na przeżywalność zwierząt. Gabapentyna nie wykazała działania genotoksycznego w testach in vitro i in vivo, nie indukowała aberracji chromosomowych ani mikrojąderek w szpiku kostnym. W badaniach na szczurach nie stwierdzono negatywnego wpływu na płodność przy dawkach do 2000 mg/kg, co odpowiada około 5-krotności dawki terapeutycznej u człowieka przeliczonej na mg/m².
aberracja chromosomowa, badanie postnatalne, badanie prenatalne, dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, mikrojąderko, nowotwór z komórek zrazikowych trzustki, opóźnienie kostnienia, organogeneza, płodność, rozwój płodowy, szpik kostny, test mutagenności, utrata płodu po zagnieżdżeniu, wada wrodzona, wodniak moczowodu, wodonercze, zdolność rozrodcza - Leksykon substancji czynnych
Klobetazol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klobetazol propionat, silny kortykosteroid stosowany miejscowo w leczeniu dermatoz, wiąże się z potencjalnym ryzykiem teratogennym, potwierdzonym w badaniach na zwierzętach, gdzie nawet niskie dawki doustne i miejscowe wywoływały wady rozwojowe płodu. Dane kliniczne u kobiet ciężarnych są ograniczone, dlatego stosowanie preparatów zawierających klobetazol (np. Clobederm, Novate) w ciąży jest zalecane wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, przy minimalnej częstości i najkrótszym czasie aplikacji. Produkt Novate jest przeciwwskazany u kobiet planujących ciążę oraz w okresie ciąży, a brak kontrolowanych badań dotyczących teratogenności miejscowego stosowania u ludzi podkreśla potrzebę ostrożności.
- Leksykon substancji czynnych
Nienasycone kwasy tłuszczowe – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nienasycone kwasy tłuszczowe (C18:2), obecne m.in. w maści Linola (0,815 g/100 g), są stosowane w dermatologii i nie wykazują przeciwwskazań do miejscowego stosowania u kobiet w ciąży. Dane kliniczne potwierdzają bezpieczeństwo aplikacji tych preparatów w okresie ciąży, jednak zaleca się zachowanie ostrożności i stosowanie ich w minimalnym, niezbędnym zakresie terapeutycznym. Brak jest również dowodów na negatywny wpływ tych substancji na płodność u kobiet i mężczyzn, co pozwala na ich bezpieczne stosowanie w populacji reprodukcyjnej.
W okresie laktacji istnieje jednak istotne ograniczenie – preparatu nie należy stosować w okolicy piersi u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko przypadkowego spożycia przez niemowlę substancji czynnych i pomocniczych (m.in. alkohol cetostearylowy, lanolina z butylohydroksytoluenem), co może prowadzić do niepożądanych reakcji. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o zakazie aplikacji w rejonie piersi, konieczności dokładnego mycia rąk po stosowaniu preparatu na inne partie ciała oraz rozważyć alternatywne, bezpieczne metody leczenia dermatologicznego w tym obszarze. Przestrzeganie tych zaleceń minimalizuje ryzyko dla niemowlęcia i zapewnia bezpieczne stosowanie preparatów zawierających nienasycone kwasy tłuszczowe u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
alkohol cetostearylowy, aplikacja miejscowa, butylohydroksytoluen, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, karmienie piersią, laktacja, leczenie dermatologiczne, maść Linola, nienasycony kwas tłuszczowy, nienasycony kwas tłuszczowy C18:2, olej arachidowy, płodność, preparat dermatologiczny, reakcja niepożądana - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Campral 333 mg
Stosowanie akamprozatu (Campral 333 mg, tabletki powlekane dojelitowe) u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży, jednak badania przedkliniczne nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego na płód. Lekarz powinien rozważyć terapię wyłącznie, gdy pacjentka nie jest w stanie powstrzymać się od spożywania alkoholu, a ryzyko toksycznego wpływu alkoholu na płód jest wysokie. W przypadku karmienia piersią stosowanie Campralu jest przeciwwskazane ze względu na przenikanie akamprozatu do mleka u zwierząt oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa u niemowląt. Pacjentkom karmiącym należy zaproponować alternatywne rozwiązania: zaprzestanie karmienia i rozpoczęcie leczenia lub kontynuację karmienia bez terapii akamprozatem.
akamprozat, badanie przedkliniczne, bilans korzyści i ryzyka, Campral, działanie teratogenne, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, płodność, przeciwwskazania do stosowania leku, przenikanie leków do mleka, rozwój płodu, spożywanie alkoholu, tabletki dojelitowe, wiek rozrodczy, wpływ leków na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – PulmoProDiff 0,25 % (V/V) + 18 % (V/V)
Produkt leczniczy PulmoProDiff, zawierający tlenek węgla 0,25% (v/v) oraz hel 18% (v/v), nie posiada kompleksowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Mimo braku pełnych badań, przy prawidłowym stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie przewiduje się działań niepożądanych u ciężarnych. Stosowanie w ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach wyraźnej konieczności medycznej, z ograniczeniem do maksymalnie trzech sesji badania na każdy trymestr. W odniesieniu do laktacji, inhalacje PulmoProDiff nie wykazują negatywnego wpływu na noworodki i niemowlęta, nie ma dowodów na przenikanie składników do mleka matki, a karmienie piersią nie wymaga przerwania ani odciągania pokarmu po badaniu.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – TamisPras DUO 6 mg + 0,4 mg
Bezpieczeństwo stosowania leku TamisPras DUO, zawierającego solifenacynę bursztynian 6 mg oraz tamsulosyny chlorowodorek 0,4 mg, zostało ocenione na podstawie szczegółowych badań przedklinicznych obu substancji czynnych. Indywidualne badania toksyczności na modelach zwierzęcych nie wykazały nieoczekiwanych działań toksycznych, a profil farmakologiczny obu składników potwierdził brak istotnego zagrożenia dla funkcji układu sercowo-naczyniowego, oddechowego oraz ośrodkowego układu nerwowego. Ponadto, badania wpływu na płodność, rozwój zarodka i płodu oraz testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wskazały na ryzyko uszkodzeń genetycznych ani negatywnego wpływu na parametry reprodukcyjne. Długoterminowe badania karcynogenności nie wykazały potencjału onkogennego dla żadnej z substancji.
badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie genotoksyczności, badanie karcynogenności, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, działanie niepożądane, genotoksyczność, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał onkogenny, rozwój embrionalny, rozwój zarodkowo-płodowy, solifenacyna bursztynian, synergizm toksyczny, tamsulosyna chlorowodorek, toksyczność po podaniu wielokrotnym, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie materiału genetycznego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Skrzypu 1 g/1 g
Ziele skrzypu polnego (Equisetum arvense L.) jest stosowane jako surowiec roślinny w formie ziół do zaparzania, jednak jego bezpieczeństwo w specyficznych grupach pacjentów, zwłaszcza u kobiet w ciąży i karmiących piersią, nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Brak jest danych dotyczących wpływu preparatów z ziela skrzypu na rozwój płodu, przebieg ciąży, poród oraz przenikanie substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym nie zaleca się stosowania tych preparatów w okresie ciąży i laktacji, a lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności wyboru alternatywnych, lepiej przebadanych środków terapeutycznych.
bezpieczeństwo stosowania, ciąża, Equiseti herba, funkcje gonad, karmienie piersią, laktacja, mleko matki, parametry płodności, planowanie ciąży, płodność, procesy rozrodcze, produkt leczniczy, przebieg ciąży, rozwój płodu, składniki aktywne, skrzyp polny, substancja czynna, surowiec roślinny, zasada ostrożności, ziele skrzypu, zioła do zaparzania, ziołolecznictwo - Leksykon substancji czynnych
Oksytetracyklina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oksytetracyklina, jako antybiotyk z grupy tetracyklin, jest stosowana w preparatach złożonych, takich jak Atecortin (krople do oczu i uszu), Oxycort (maść i aerozol na skórę) oraz Oxycort A (maść do oczu). W okresie ciąży Atecortin jest dopuszczalny wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności i braku alternatyw, natomiast Oxycort jest przeciwwskazany. Oxycort A wymaga szczególnej ostrożności i stosowany jest jedynie po starannej ocenie bilansu korzyści i ryzyka. Podobne zalecenia dotyczą stosowania podczas laktacji: Atecortin nie jest zalecany, Oxycort jest przeciwwskazany, a Oxycort A wymaga ostrożności i rozważenia przerwania karmienia piersią. Należy pamiętać, że zarówno kortykosteroidy, jak i tetracykliny mogą przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla dziecka.
aerozol na skórę, Atecortin, bilans korzyści i ryzyka, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, hydrokortyzon, karmienie piersią, kortykosteroid, krople do oczu i uszu, laktacja, maść do oczu, maść na skórę, mleko matki, oksytetracyklina, OXYCORT, Oxycort A, płodność, polimyksyna B, postać farmaceutyczna, preparat złożony, profil bezpieczeństwa, substancja aktywna, tetracyklina, zawiesina