Wpływ latanoprostu na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej lekarz przepisujący produkt leczniczy Vizilatan (latanoprost 50 mikrogramów/ml w postaci kropli do oczu) powinien dokładnie poinformować pacjentkę o potencjalnych zagrożeniach związanych ze stosowaniem tego leku w okresie planowania ciąży, podczas ciąży oraz w trakcie karmienia piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentce w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że bezpieczeństwo stosowania latanoprostu zawartego w kroplach do oczu Vizilatan w czasie ciąży u ludzi nie zostało ustalone. Istnieją obawy dotyczące potencjalnego farmakologicznego wpływu substancji czynnej na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz stan zdrowia noworodka.²

Z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa oraz możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu, produkt Vizilatan jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Pacjentka powinna zostać poinformowana o konieczności niezwłocznego poinformowania lekarza o planowanej lub podejrzewanej ciąży, aby możliwe było wdrożenie alternatywnego leczenia przeciwjaskrowego.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Pacjentka karmiąca piersią powinna zostać poinformowana, że latanoprost oraz jego metabolity mogą przenikać do mleka kobiecego. Nie określono dokładnie stężenia leku w mleku matki ani potencjalnego wpływu na karmione dziecko, jednak ze względów bezpieczeństwa należy zachować ostrożność.⁴

W związku z potencjalnym ryzykiem dla karmionego dziecka, lekarz powinien poinformować pacjentkę o dwóch możliwych opcjach postępowania:

• Zaprzestanie stosowania produktu Vizilatan na czas karmienia piersią i wybór alternatywnej metody leczenia jaskry
• Przerwanie karmienia piersią w przypadku, gdy terapia latanoprostem jest bezwzględnie konieczna i nie może zostać zastąpiona innym lekiem przeciwjaskrowym

Należy podkreślić, że zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, produktu Vizilatan nie należy stosować u kobiet karmiących piersią lub należy zaprzestać karmienia w przypadku konieczności wdrożenia terapii tym lekiem.⁵

Wpływ na płodność

Pacjentów planujących potomstwo należy poinformować, że dostępne dane z badań przedklinicznych nie wykazały negatywnego wpływu latanoprostu na płodność zarówno u samców, jak i samic zwierząt laboratoryjnych. Nie stwierdzono istotnych zaburzeń funkcji rozrodczych ani parametrów płodności podczas stosowania latanoprostu w modelach zwierzęcych.⁶

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

W praktyce klinicznej, przed przepisaniem produktu Vizilatan kobiecie w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

1. Przeprowadzić wywiad dotyczący planowania ciąży i aktualnego statusu ciąży
2. Poinformować o przeciwwskazaniu do stosowania w okresie ciąży
3. Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii latanoprostem, jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym
4. Wyjaśnić konieczność natychmiastowego odstawienia leku w przypadku zajścia w ciążę
5. Omówić kwestię nieprzeprowadzania terapii latanoprostem podczas karmienia piersią
6. Rozważyć alternatywne metody leczenia jaskry o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji

Należy podkreślić znaczenie regularnych kontroli okulistycznych w przypadku pacjentek w ciąży z jaskrą, ponieważ niekontrolowane ciśnienie wewnątrzgałkowe może stanowić poważne zagrożenie dla widzenia. W takich przypadkach konieczne jest zastosowanie alternatywnych leków przeciwjaskrowych o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży.⁷