Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Altażel Oceanic 10 mg/g

Octanowinian glinu, substancja czynna preparatu Altażel Oceanic w stężeniu 10 mg/g, stosowanego w formie żelu, nie posiada dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Brak jest również informacji o wpływie na płodność u obu płci. W składzie preparatu znajdują się substancje pomocnicze, takie jak etanol (20 mg/g żelu), etylu parahydroksybenzoesan (E 214) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą potencjalnie oddziaływać na organizm matki i dziecka, co wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania leku w tych grupach pacjentek.

Pobierz ChPL PDF Altażel Oceanic – Żel – 10 mg/g
  1. Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Altażel Oceanic
    1. Brak danych klinicznych
    2. Zalecenia dla lekarzy
    3. Monitoring kliniczny
    4. Dane dotyczące płodności
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. obrzęk pourazowy
  2. obrzęk stawowy
  3. stłuczenie
Substancja czynna
  1. octanowinian glinu
Kategoria leku
  1. leki miejscowe
  2. leki na urazy
  3. leki przeciwobrzękowe

Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Altażel Oceanic

Octanowinian glinu jest substancją czynną zawartą w preparacie Altażel Oceanic w stężeniu 10 mg/g, stosowanym w postaci żelu. Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.1

Brak danych klinicznych

Aktualnie nie są dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania preparatu Altażel Oceanic u kobiet w okresie ciąży. Brak jest również informacji dotyczących wpływu produktu na kobiety karmiące piersią. W dokumentacji produktu nie przedstawiono wyników badań oceniających potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem octanowinianu glinu w tych grupach pacjentek.2

Zalecenia dla lekarzy

W związku z brakiem udokumentowanych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Altażel Oceanic u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zaleca się aby lekarz przepisujący ten preparat zachował szczególną ostrożność i rozważył stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka. Należy wziąć pod uwagę, że produkt zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym etanol (20 mg w 1 g żelu), etylu parahydroksybenzoesan (E 214) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które mogą teoretycznie wpływać na organizm kobiety w ciąży lub dziecka karmionego piersią.3

Monitoring kliniczny

W przypadku konieczności zastosowania produktu Altażel Oceanic u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, lekarz powinien dokładnie monitorować stan pacjentki oraz potencjalne działania niepożądane. Wskazane jest zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres czasu, aby zminimalizować potencjalne ryzyko. W przypadku stosowania leku na rozległe powierzchnie ciała, należy rozważyć możliwość zwiększonej absorpcji substancji czynnej.4

Dane dotyczące płodności

W dostępnej dokumentacji produktu Altażel Oceanic nie przedstawiono informacji odnoszących się do wpływu octanowinianu glinu na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest danych z badań przedklinicznych oraz klinicznych, które mogłyby wskazywać na potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem preparatu w kontekście płodności.5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl