Wpływ diosminy na płodność, ciążę i laktację

Lekarz przepisujący produkt leczniczy DiosMax zawierający zmikronizowaną diosminę w dawce 1000 mg w postaci tabletek powlekanych, powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje, które należy uwzględnić podczas konsultacji medycznej z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią.

Stosowanie podczas ciąży

W przypadku pacjentek w ciąży zasadniczo nie zaleca się stosowania produktu leczniczego DiosMax, chyba że w ocenie lekarza potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że decyzja o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia powinna być podjęta indywidualnie po szczegółowej analizie stanu klinicznego. ¹

Istotne jest przekazanie pacjentce informacji, że dotychczas przeprowadzone badania teratologiczne na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu diosminy na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, ani na przebieg porodu. Dotyczy to zarówno bezpośredniego, jak i pośredniego wpływu substancji czynnej. ²

W przypadku konieczności zastosowania leku DiosMax u kobiety w ciąży, lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że dawkowanie, sposób podawania oraz czas trwania terapii powinny być ściśle kontrolowane, a pacjentka powinna pozostawać pod regularną obserwacją lekarską.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że nie zaleca się stosowania produktu leczniczego DiosMax w okresie laktacji. Jest to spowodowane brakiem wystarczających danych klinicznych dotyczących przenikania diosminy do mleka matki. ³

Jeżeli leczenie produktem DiosMax jest niezbędne, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią. Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że w przypadku konieczności zastosowania leku w okresie laktacji, należy monitorować stan noworodka/niemowlęcia pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Wpływ na płodność

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym, jest brak danych klinicznych wskazujących na możliwość wpływu diosminy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. ⁴ W przypadku pacjentek planujących ciążę, należy zalecić konsultację z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania produktu DiosMax lub kontynuacją leczenia.

Zalecenia dla lekarzy przepisujących DiosMax

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, będącą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący aktualnego stanu pacjentki, w tym zaawansowania ciąży lub okresu karmienia piersią
• Omówić potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem diosminy w dawce 1000 mg
• Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne i wskazane
• W przypadku decyzji o włączeniu leku – zaplanować regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu pacjentki i płodu/dziecka
• Poinformować o konieczności natychmiastowego kontaktu w przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów

Należy podkreślić, że ze względu na ograniczone dane kliniczne, decyzja o zastosowaniu produktu DiosMax u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana po wnikliwej analizie stosunku korzyści do ryzyka, indywidualnie dla każdej pacjentki.