Pełen skład leku DiosMax, jego postać oraz forma podania

DiosMax dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 1000 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 1000 mg zmikronizowanej diosminy (Diosminum), która stanowi główny składek aktywny preparatu. Proces mikronizacji zwiększa biodostępność substancji czynnej i poprawia jej wchłanianie w przewodzie pokarmowym.¹

Charakterystyka postaci farmaceutycznej

DiosMax występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to szarawożółte lub jasnożółte tabletki, które mają podłużny kształt i obustronnie wypukłą powierzchnię. Precyzyjne wymiary tabletki to około 19,1 mm długości oraz około 8,7 mm szerokości. Warto zaznaczyć, że dopuszczalne są jaśniejsze zabarwienia występujące na krawędzi tabletki, co nie wpływa na jakość ani skuteczność preparatu.²

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Poza substancją czynną – zmikronizowaną diosminą – preparat DiosMax zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu tabletki. Substancje te dzielą się na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.³

Składniki rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki DiosMax zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i substancji wiążącej, zapewniając odpowiednią masę i spoistość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po jej przyjęciu, przyspieszając uwalnianie substancji czynnej
• Alkohol poliwinylowy – działa jako substancja wiążąca i poprawia właściwości mechaniczne tabletki
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przyklejaniu się masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości sypkie masy tabletkowej i stabilizująca formulację

⁴

Składniki otoczki tabletki

Otoczka tabletki, określana jako Opadry II Clear, składa się z:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną tabletki i maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak
• Makrogol 3350 – działa jako plastyfikator, nadając otoczce odpowiednią elastyczność
• Talk – zmniejsza lepkość powłoki i nadaje tabletce gładki wygląd

⁵

Dostępne wielkości opakowań

DiosMax jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 30 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności preparatu DiosMax wynosi 3 lata od daty produkcji. W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń – lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych warunków przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego DiosMax nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi. Podobnie, nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania leku do stosowania.⁸