Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Octeniderm (45 g + 30 g + 0,1 g)/100 g

Produkt leczniczy Octeniderm w postaci płynu na skórę zawiera 2-propanol (45 g/100 g), 1-propanol (30 g/100 g) oraz dichlorowodorek oktenidyny (0,10 g/100 g). Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, co oznacza brak udokumentowanych danych dotyczących wpływu składników na rozwój płodu oraz przenikania substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym lekarze powinni zachować szczególną ostrożność, rozważając stosowanie Octenidermu u tych grup pacjentek, bilansując potencjalne korzyści terapeutyczne z możliwym, choć niezdefiniowanym ryzykiem.

Podczas konsultacji z kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią należy poinformować je o braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w tych okresach oraz konieczności ograniczenia jego użycia do sytuacji absolutnie niezbędnych. Ważne jest również edukowanie pacjentek w zakresie prawidłowego stosowania preparatu w celu minimalizacji ekspozycji oraz zachęcanie do zgłaszania wszelkich niepokojących objawów. Dodatkowo, brak jest informacji dotyczących wpływu Octenidermu na płodność u ludzi, co powinno być uwzględnione w procesie decyzyjnym lekarza.

Pobierz ChPL PDF Octeniderm – Płyn na skórę – (45 g + 30 g + 0,1 g)/100 g
  1. Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację – Octeniderm, płyn na skórę
    1. Brak danych klinicznych
    2. Zalecenia dla personelu medycznego
    3. Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce
    4. Wpływ na płodność
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dezynfekcja rąk
  2. dezynfekcja skóry
  3. zapobieganie grzybicy skóry
Substancja czynna
  1. 1-propanol
  2. 2-propanol
  3. dichlorowodorek oktenidyny
Kategoria leku
  1. antyseptyki
  2. preparaty do dezynfekcji skóry

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację – Octeniderm, płyn na skórę

Produkt leczniczy Octeniderm w postaci płynu na skórę zawiera trzy substancje czynne: 2-propanol (45 g/100 g), 1-propanol (30 g/100 g) oraz dichlorowodorek oktenidyny (0,10 g/100 g). Jest to przejrzysty, bezbarwny płyn stosowany na skórę. W kontekście jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, personel medyczny powinien zwrócić szczególną uwagę na dostępne informacje dotyczące bezpieczeństwa.1

Brak danych klinicznych

Należy podkreślić, że dla produktu leczniczego Octeniderm nie przeprowadzono badań klinicznych określających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w okresie ciąży. Brak jest zatem udokumentowanych danych dotyczących potencjalnego wpływu składników leku na rozwój płodu.2

Podobnie, nie dysponujemy wynikami badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy substancje czynne zawarte w preparacie (2-propanol, 1-propanol oraz dichlorowodorek oktenidyny) lub ich metabolity przenikają do mleka matki.3

Zalecenia dla personelu medycznego

W związku z brakiem danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Octeniderm u kobiet w ciąży i karmiących piersią, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu tego leku tym grupom pacjentek. Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu produktu należy rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do możliwego, choć niezdefiniowanego ryzyka dla płodu lub dziecka karmionego piersią.4

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Podczas konsultacji z pacjentką będącą w ciąży lub karmiącą piersią, dla której rozważane jest zastosowanie produktu Octeniderm, lekarz powinien poinformować ją o:

  • Braku danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu w tych szczególnych okresach5
  • Konieczności ograniczenia stosowania produktu do sytuacji, gdy jest to absolutnie niezbędne
  • Zasadach prawidłowego stosowania produktu, aby zminimalizować ekspozycję
  • Potrzebie zgłaszania lekarzowi wszelkich niepokojących objawów, które mogłyby być związane ze stosowaniem leku

Wpływ na płodność

W charakterystyce produktu leczniczego Octeniderm nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu tego preparatu na płodność u ludzi. Brak jest danych klinicznych w tym zakresie, co również powinno zostać uwzględnione przez lekarza przy rozważaniu stosowania tego produktu leczniczego.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl