Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Octeniderm

Wyniki badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Octeniderm ((45 g + 30 g + 0,1 g)/100 g, płyn na skórę) dostarczają istotnych informacji na temat profilu bezpieczeństwa tego preparatu stosowanego w dezynfekcji skóry. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane uzyskane z badań toksykologicznych oraz badań tolerancji miejscowej.¹

Ostra toksyczność doustna

W badaniach toksyczności ostrej doustnej wyznaczono parametr LD50 (dawka powodująca śmierć 50% badanych zwierząt) dla szczurów, który wyniósł 12,91 ml/kg masy ciała. Uzyskany wynik klasyfikuje produkt leczniczy Octeniderm jako praktycznie nieszkodliwy w przypadku przypadkowego spożycia.²

Tolerancja miejscowa

Przeprowadzono szereg badań oceniających tolerancję miejscową produktu leczniczego Octeniderm:

• Tolerancja błon śluzowych – oceniona w teście drażliwości błon śluzowych oka przeprowadzonym na królikach wykazała, że Octeniderm nie wykazuje właściwości drażniących dla delikatnych tkanek oka.³
• Tolerancja skórna – badanie z wykorzystaniem 24-godzinnego testu płatkowego przeprowadzonego u ludzi nie wykazało żadnych reakcji skórnych po aplikacji produktu, co potwierdza dobrą tolerancję miejscową produktu Octeniderm.⁴

Wpływ na proces gojenia ran

Przeprowadzono specjalistyczne badania mające na celu określenie potencjalnego wpływu produktu Octeniderm na procesy gojenia ran. Wyniki tych badań wykazały brak negatywnego oddziaływania preparatu na naturalny przebieg procesu regeneracji tkanek. Jest to istotna informacja w kontekście stosowania produktu w okolicy ran chirurgicznych oraz przy zabiegach inwazyjnych.⁵

Całościowa ocena przedklinicznych danych o bezpieczeństwie preparatu Octeniderm, zawierającego w swoim składzie jako substancje czynne: 2-propanol (45 g/100 g), 1-propanol (30 g/100 g) oraz dichlorowodorek oktenidyny (0,10 g/100 g), wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa produktu przy stosowaniu zgodnie z zalecanymi wskazaniami.⁶