Wpływ leku Memolek na płodność, ciążę i laktację

Memantyna chlorowodorek, substancja czynna leku Memolek (10 mg, tabletki powlekane), wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien przekazać pacjentce kompletne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w specyficznych sytuacjach fizjologicznych. ¹

Stosowanie leku Memolek w okresie ciąży

Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania memantyny w okresie ciąży są bardzo ograniczone. Baza danych dotycząca ekspozycji na memantynę u kobiet ciężarnych jest niewystarczająca do pełnej oceny bezpieczeństwa. ²

Badania na modelach zwierzęcych dostarczyły istotnych informacji, które wymagają uwzględnienia w praktyce klinicznej. Wykazano potencjalne ryzyko zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu, które wystąpiło przy poziomach ekspozycji identycznych lub tylko minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji obserwowanych u ludzi. ³

Należy podkreślić, że dokładne ryzyko dla ludzi nie zostało w pełni określone. Z uwagi na powyższe ograniczenia w danych, należy przestrzegać następującej zasady: memantyny nie wolno stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. ⁴

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku w okresie ciąży, lekarz powinien przeprowadzić szczegółową analizę stosunku korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjentki oraz dostępne alternatywne metody leczenia.

Stosowanie leku Memolek podczas karmienia piersią

Przenikanie memantyny do mleka kobiecego nie zostało jednoznacznie potwierdzone w badaniach klinicznych. Niemniej jednak, ze względu na lipofilne właściwości substancji czynnej, należy założyć, że taka możliwość istnieje. ⁵

Z uwagi na brak pełnych danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka karmionego piersią, kobiety przyjmujące memantynę otrzymują zalecenie, aby nie karmiły piersią w okresie farmakoterapii lekiem Memolek. ⁶

Jeżeli leczenie memantyna jest konieczne u kobiety karmiącej piersią, lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania karmienia piersią na czas terapii lub zastosowania alternatywnego leczenia, które byłoby bezpieczne podczas laktacji.

Wpływ leku Memolek na płodność

W zakresie wpływu memantyny na płodność, przeprowadzone badania niekliniczne nie wykazały niekorzystnego działania tej substancji zarówno na płodność samców jak i samic. ⁷

Pomimo braku negatywnych danych z badań przedklinicznych, lekarz powinien poinformować pacjentki i pacjentów w wieku rozrodczym, że brak jest obszernych danych klinicznych dotyczących długoterminowego wpływu memantyny na płodność u ludzi.

Zalecenia dla lekarzy przekazujących informacje pacjentkom

• Należy dokładnie poinformować pacjentkę o ograniczeniach w danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania memantyny w ciąży
• Podkreślić konieczność zgłaszania planów zajścia w ciążę przed rozpoczęciem leczenia lub niezwłocznego poinformowania o zaistniałej ciąży
• Wyjaśnić konieczność unikania karmienia piersią podczas terapii memantyna
• W przypadku bezwzględnej konieczności zastosowania leku w okresie ciąży, należy szczegółowo omówić potencjalne ryzyko dla płodu
• Poinformować pacjentkę o konieczności regularnych kontroli lekarskich w przypadku stosowania leku w ciąży

Lekarz prowadzący powinien udokumentować w historii choroby fakt przekazania pacjentce wszystkich powyższych informacji oraz jej świadomą zgodę na podjęcie leczenia w przypadku ciąży czy okresie laktacji, jeśli takie leczenie jest bezwzględnie konieczne.