Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rivertaxo 20 mg

Wpływ leku Rivertaxo (rywaroksaban) na płodność, ciążę i laktację

Lek Rivertaxo zawierający substancję czynną rywaroksaban w dawce 20 mg w postaci tabletek powlekanych wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w tych grupach.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Należy poinformować pacjentkę o następujących faktach:²

• Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u kobiet w okresie ciąży
• Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję
• Istnieje ryzyko wewnętrznego krwawienia podczas ciąży
• Potwierdzono, że rywaroksaban przenika przez łożysko

Z uwagi na powyższe czynniki ryzyka, kobiety w wieku rozrodczym powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia rywaroksabanem. Lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego u kobiet planujących ciążę lub będących w ciąży.³

Stosowanie podczas karmienia piersią

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie rywaroksabanu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:⁴

• Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią
• Badania na zwierzętach wykazały, że rywaroksaban jest wydzielany do mleka
• Istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka

W sytuacji, gdy pacjentka wymaga leczenia rywaroksabanem, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zakończeniu podawania leku. Decyzja powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.⁵

Wpływ na płodność

W kontekście wpływu na płodność, lekarz może przekazać pacjentce następujące informacje:⁶

• Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących wpływu rywaroksabanu na płodność u ludzi
• W badaniach przeprowadzonych na zwierzętach (szczurach) oceniających wpływ na płodność samców i samic nie zaobserwowano negatywnego wpływu rywaroksabanu

Pomimo braku danych wskazujących na negatywny wpływ rywaroksabanu na płodność, należy zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne w tym zakresie.⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące postępowania

Lekarz prowadzący leczenie rywaroksabanem powinien:⁸

1. Przeprowadzić dokładny wywiad z pacjentką dotyczący ewentualnej ciąży lub planów prokreacyjnych przed rozpoczęciem leczenia
2. Poinformować kobiety w wieku rozrodczym o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii rywaroksabanem
3. Wyjaśnić pacjentce przeciwwskazania do stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią
4. W przypadku planowania ciąży, omówić alternatywne metody leczenia przeciwzakrzepowego
5. W razie nieplanowanej ciąży podczas terapii, niezwłocznie przerwać leczenie rywaroksabanem i zastosować alternatywne, bezpieczne metody leczenia
6. Jasno przedstawić konieczność dokonania wyboru między karmieniem piersią a kontynuacją leczenia rywaroksabanem

Należy podkreślić, że powyższe informacje dotyczą leku Rivertaxo zawierającego 20 mg rywaroksabanu w postaci tabletek powlekanych i mogą wymagać dostosowania w przypadku innych dawek czy postaci farmaceutycznych.⁹