Skład leku Rivertaxo 20 mg, tabletki powlekane

Rivertaxo to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg rywaroksabanu (Rivaroxabanum) jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są brązowo-czerwone, okrągłe i obustronnie wypukłe. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „20”, natomiast druga strona jest gładka. Średnica tabletki wynosi około 6,1 mm.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Rivertaxo zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.²

Należy zwrócić szczególną uwagę, że każda tabletka zawiera 21,76 mg laktozy jednowodnej, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.³

Postać farmaceutyczna i informacje o opakowaniu

Rivertaxo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych pakowanych w blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 14 lub 28 tabletek powlekanych, przy czym warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Warunki przechowywania

Dla leku Rivertaxo nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Produkt zachowuje stabilność przez okres ważności wynoszący 36 miesięcy od daty produkcji.⁵

Sposoby podawania

Standardowo Rivertaxo jest przyjmowany doustnie w postaci niezmienionej tabletki. Jednakże w szczególnych sytuacjach klinicznych istnieje możliwość alternatywnego podania leku:⁶

Podanie przez zgłębnik

W przypadku pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tabletek doustnie, możliwe jest podanie leku przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy. W tym celu należy:

1. Rozgnieść tabletkę rywaroksabanu i przygotować zawiesinę w 50 mL wody
2. Podać zawiesinę przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po uprzednim potwierdzeniu jego prawidłowego umiejscowienia w żołądku
3. Po podaniu leku przepłukać zgłębnik wodą
4. Niezwłocznie po podaniu dawki rozgniecionej tabletki 20 mg podać dojelitowo pokarm⁷

Należy zwrócić szczególną uwagę, że wchłanianie rywaroksabanu jest zależne od miejsca uwalniania substancji czynnej. Z tego powodu należy unikać podawania leku dystalnie od żołądka, gdyż może to prowadzić do zmniejszonego wchłaniania, a w konsekwencji do mniejszej ekspozycji na substancję czynną.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu Rivertaxo nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Rivertaxo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰