Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tinctura Calendulae Phytopharm

Wpływ leku Tinctura Calendulae Phytopharm na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania Tinctura Calendulae Phytopharm – koncentratu zawierającego nalewkę z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium) – u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią nie zostało jednoznacznie określone. Ze względu na niewystarczający zakres danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego zarówno w okresie ciąży jak i podczas laktacji, nie zaleca się jego używania w tych okresach.¹

Skład leku a potencjalne ryzyko dla kobiet ciężarnych i karmiących

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że Tinctura Calendulae Phytopharm zawiera etanol w stężeniu 60-70% V/V, co stanowi dodatkowy czynnik, który należy wziąć pod uwagę przy ocenie ryzyka stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących.² Wysokie stężenie alkoholu etylowego w preparacie może potencjalnie wpływać na rozwijający się płód, a także przenikać do mleka matki podczas karmienia piersią.

Zalecenia dla lekarzy przy przepisywaniu leku

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią o następujących kwestiach dotyczących stosowania Tinctura Calendulae Phytopharm:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania nalewki z nagietka w okresie ciąży³
• Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ składników nalewki na rozwój płodu
• Brak jest danych na temat przenikania składników nalewki do mleka matki podczas laktacji⁴
• Produkt zawiera znaczne stężenie etanolu (60-70% V/V), co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka⁵

Alternatywne metody leczenia dla kobiet w ciąży i karmiących

Ze względu na przeciwwskazania do stosowania Tinctura Calendulae Phytopharm w okresie ciąży i laktacji, lekarz powinien rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych okresach. W przypadku konieczności miejscowego leczenia stanów zapalnych skóry, błony śluzowej jamy ustnej lub gardła u kobiet ciężarnych lub karmiących, należy rozważyć produkty pozbawione etanolu, które posiadają odpowiednie badania bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Tinctura Calendulae Phytopharm brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn. Lekarz powinien poinformować pacjentów planujących potomstwo o braku odpowiednich danych w tym zakresie.