Właściwości farmakokinetyczne

W przypadku produktu leczniczego Tinctura Calendulae Phytopharm, który zawiera nalewkę z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium) w stężeniu 100 ml nalewki na 100 ml produktu (w stosunku 1:5), nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych. Brak jest danych na temat wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania substancji czynnych zawartych w nalewce z nagietka po podaniu na błony śluzowe jamy ustnej i gardła oraz po zastosowaniu na skórę.¹

Produkt jest stosowany jako koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła oraz koncentrat do sporządzania roztworu na skórę, co wskazuje na jego przeznaczenie do stosowania miejscowego. W przypadku produktów stosowanych miejscowo, wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnych jest zazwyczaj ograniczone, jednak dokładne dane farmakokinetyczne dla tego konkretnego produktu nie zostały ustalone.²

Nalewka z nagietka zawarta w produkcie Tinctura Calendulae Phytopharm jest ekstrahowana przy użyciu etanolu 70% V/V jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, a zawartość etanolu w gotowym produkcie wynosi 60-70% V/V. Charakterystyka farmakokinetyczna substancji czynnych zawartych w nalewce może być uzależniona od właściwości tego rozpuszczalnika, jednak szczegółowe informacje w tym zakresie nie są dostępne.³

Z powodu braku danych farmakokinetycznych, nie można określić parametrów dotyczących biodostępności, objętości dystrybucji, czasu półtrwania, klirensu oraz innych istotnych parametrów farmakokinetycznych dla substancji czynnych zawartych w nalewce z nagietka stosowanej w postaci koncentratu do sporządzania roztworu.⁴