Skład i postać leku Tinctura Calendulae Phytopharm

Tinctura Calendulae Phytopharm jest produktem leczniczym dostępnym w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła oraz koncentratu do sporządzania roztworu na skórę. Moc preparatu określona jest jako 4,55 g/5 ml.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest nalewka z koszyczka nagietka (Calendula officinalis L., anthodium), określana jako Calendulae anthodii tinctura w proporcji 1:5. W 100 ml preparatu zawarte jest 100 ml tej nalewki. Jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny zastosowano etanol 70% V/V.²

Istotnym parametrem farmaceutycznym jest zawartość etanolu w produkcie końcowym, która wynosi 60-70% V/V (objętościowo).³

Preparat Tinctura Calendulae Phytopharm nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co wyróżnia go spośród wielu innych produktów leczniczych.⁴

Postać farmaceutyczna

Produkt występuje w postaci koncentratu, który wymaga odpowiedniego rozcieńczenia przed zastosowaniem. Zależnie od przeznaczenia może być stosowany jako:⁵

• Koncentrat do sporządzania roztworu do płukania jamy ustnej i gardła – przeznaczony do aplikacji w obrębie śluzówek jamy ustnej
• Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę – przeznaczony do stosowania zewnętrznego na powłoki skórne

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Tinctura Calendulae Phytopharm pakowana jest w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 100 ml. Butelka wyposażona jest w zakrętkę z polietylenu z ogranicznikiem wypływu, co ułatwia precyzyjne dozowanie preparatu. W opakowaniu handlowym, którym jest tekturowe pudełko, znajduje się również miarka wykonana z polipropylenu, służąca do odmierzania odpowiednich ilości leku.⁶

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Ze względu na naturalne pochodzenie preparatu, podczas przechowywania może tworzyć się niewielki osad, co nie wpływa na jakość i skuteczność produktu. Jest to zjawisko normalne dla preparatów roślinnych.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu Tinctura Calendulae Phytopharm wynosi 3 lata od daty produkcji. Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.^{8 9}

Zgodność farmaceutyczna i zasady utylizacji

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Tinctura Calendulae Phytopharm nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane reakcje chemiczne lub fizyczne z innymi substancjami, które mogłyby wpływać negatywnie na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja jest istotna ze względu na zawartość etanolu w preparacie oraz pochodzenie roślinne substancji czynnej.¹¹