Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tadamen MED 20 mg

Wpływ leku Tadamen MED na płodność, ciążę i laktację

Należy podkreślić, że produkt leczniczy Tadamen MED zawierający 20 mg tadalafilu w postaci tabletek powlekanych, nie jest przeznaczony do stosowania przez kobiety¹. Mimo to, jako lekarz, powinieneś być świadomy potencjalnego wpływu tego leku na płodność, ciążę i laktację, aby móc przekazać adekwatne informacje w przypadku pytań ze strony pacjentek lub w sytuacjach szczególnych.

Stosowanie podczas ciąży

Dostępne dane dotyczące stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone². Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu tej substancji czynnej na:

• przebieg ciąży
• rozwój zarodka i płodu
• przebieg porodu
• rozwój pourodzeniowy

³

Zgodnie z zasadą zachowania ostrożności, należy bezwzględnie unikać stosowania produktu Tadamen MED w okresie ciąży⁴. Ten środek ostrożności wynika przede wszystkim z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tadalafilu u kobiet w ciąży.

Stosowanie podczas karmienia piersią

Na podstawie dostępnych danych farmakodynamicznych i toksykologicznych pochodzących z badań na zwierzętach stwierdzono, że tadalafil przenika do mleka⁵. Z tego powodu nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią⁶.

W związku z tym należy bezwzględnie poinformować, że produktu Tadamen MED nie wolno stosować podczas karmienia piersią⁷. Ta rekomendacja wynika z troski o bezpieczeństwo dziecka karmionego piersią, które mogłoby być narażone na działanie tadalafilu przenikającego do mleka matki.

Wpływ na płodność

W kontekście wpływu na płodność, należy zwrócić uwagę na istotne obserwacje z badań przedklinicznych i klinicznych⁸. Podczas badań przeprowadzonych na psach zaobserwowano efekty mogące wskazywać na potencjalne zaburzenia płodności. Jednakże, dwa późniejsze badania kliniczne wykazały, że wystąpienie podobnego działania u ludzi jest mało prawdopodobne⁹.

Niemniej jednak, w trakcie badań klinicznych u niektórych mężczyzn przyjmujących tadalafil zaobserwowano zmniejszenie stężenia plemników¹⁰. Ten efekt powinien być brany pod uwagę podczas kwalifikacji pacjentów do terapii, szczególnie w przypadku mężczyzn z zaburzeniami płodności lub planujących ojcostwo w najbliższym czasie.

Informacje dodatkowe o składzie produktu

Warto zaznaczyć, że Tadamen MED w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak laktoza i sód¹¹. Każda tabletka powlekana zawiera 237,92 mg laktozy¹² oraz mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu¹³. Informacje te mogą być istotne przy rozważaniu terapii u kobiet z nietolerancją laktozy lub stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu, choć – jak wspomniano wcześniej – produkt nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet.