Wpływ na płodność, ciążę i laktację
DT-Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana nie mniej niż 30 j.m. toksoidu błoniczego i nie mniej niz 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)

Wpływ szczepionki DT na płodność, ciążę i laktację

Szczepionka błoniczo-tężcowa adsorbowana (DT) jest produktem leczniczym zawierającym toksoid błoniczy (nie mniej niż 30 j.m.) oraz toksoid tężcowy (nie mniej niż 40 j.m.), które są adsorbowane na wodorotlenku glinu uwodnionym (nie więcej niż 0,7 mg Al³⁺). Szczepionka występuje w postaci mlecznej, jednorodnej zawiesiny o kremowym odcieniu do wstrzykiwań.¹

Zastosowanie wyłącznie w populacji pediatrycznej

Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, wpływ szczepionki DT na płodność, ciążę i laktację nie dotyczy jej zastosowania klinicznego, ponieważ szczepionka jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u dzieci. Nie przewiduje się zatem podawania tego preparatu kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią.²

Konsekwencje kliniczne dla praktyki lekarskiej

Z uwagi na wskazania do stosowania szczepionki DT, które ograniczają jej podawanie do populacji pediatrycznej, lekarz nie musi przekazywać szczegółowych informacji dotyczących wpływu na płodność, ciążę i laktację pacjentkom w wieku rozrodczym. W przypadku pytań ze strony rodziców lub opiekunów dziecka należy wyjaśnić, że szczepionka DT jest przeznaczona wyłącznie dla dzieci i nie stosuje się jej u kobiet ciężarnych ani karmiących piersią.³

Z punktu widzenia farmakovigilance (nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii) nie przeprowadzono badań oceniających wpływ szczepionki DT na płodność, przebieg ciąży ani laktację, ponieważ produkt ten nie jest przewidziany do stosowania w tych grupach pacjentek.⁴