Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olanzaran 5 mg

Wpływ olanzapiny na płodność, ciążę i laktację

Odpowiednie przekazanie informacji pacjentkom w wieku rozrodczym na temat leku Olanzaran (olanzapina) jest kluczowym elementem w procesie terapeutycznym. Lekarze powinni dysponować pełną wiedzą o potencjalnych zagrożeniach i korzyściach związanych ze stosowaniem leku u kobiet planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią, aby móc przeprowadzić właściwą ocenę stosunku korzyści do ryzyka.¹

Stosowanie olanzapiny w ciąży

Należy poinformować pacjentkę o konieczności powiadomienia lekarza o zaistniałej lub planowanej ciąży podczas leczenia olanzapiną.² Istotnym aspektem jest brak odpowiednich kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olanzapiny u kobiet ciężarnych.³ Z tego powodu olanzapina powinna być stosowana w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁴

Ryzyko dla noworodków po ekspozycji na olanzapinę w III trymestrze ciąży

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko dla noworodków, których matki przyjmowały leki przeciwpsychotyczne, w tym olanzapinę, w trzecim trymestrze ciąży.⁵ Noworodki te są narażone na występowanie zespołu odstawiennego oraz objawów niepożądanych, które mogą manifestować się jako:⁶

• Objawy pozapiramidowe – mogą obejmować hipertonię (wzmożone napięcie mięśniowe) lub hipotonię (obniżone napięcie mięśniowe)
• Objawy z odstawienia – w tym pobudzenie psychoruchowe
• Drżenie – mimowolne rytmiczne ruchy kończyn lub całego ciała
• Senność – nadmierna potrzeba snu, trudności z wybudzaniem
• Zaburzenia oddechowe – nieprawidłowy rytm lub głębokość oddechów
• Trudności w karmieniu – problemy z przyjmowaniem pokarmu

Wszystkie powyższe objawy mogą charakteryzować się zróżnicowanym nasileniem i czasem trwania.⁷ Z tego powodu noworodki, których matki przyjmowały olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży, wymagają szczególnej i wnikliwej obserwacji po urodzeniu.⁸

Stosowanie olanzapiny podczas karmienia piersią

Badania kliniczne przeprowadzone u zdrowych kobiet karmiących piersią jednoznacznie wykazały, że olanzapina przenika do mleka kobiecego.⁹ Ocena ekspozycji niemowląt na olanzapinę wykazała, że w stanie stacjonarnym średnia ekspozycja (przeliczona na mg/kg masy ciała) wynosiła 1,8% dawki przyjętej przez matkę (również przeliczonej na mg/kg masy ciała).¹⁰

Ze względu na przenikanie olanzapiny do mleka matki i brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania u niemowląt, lekarz powinien odradzić pacjentkom karmienie piersią podczas terapii produktem leczniczym Olanzaran.¹¹

Wpływ olanzapiny na płodność

Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie można jednoznacznie określić wpływu olanzapiny na płodność u ludzi.¹² Pacjentki w wieku rozrodczym powinny być świadome tego ograniczenia w wiedzy medycznej i uwzględnić ten fakt przy planowaniu ciąży.

Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym

Podczas prowadzenia terapii olanzapiną u pacjentek w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

1. Omówić kwestię potencjalnego wpływu leku na płód w przypadku zajścia w ciążę
2. Poinformować o konieczności natychmiastowego zgłoszenia zaistniałej ciąży
3. Szczegółowo wyjaśnić ryzyko związane ze stosowaniem olanzapiny w trzecim trymestrze ciąży
4. Przedstawić dostępne dane dotyczące przenikania leku do mleka matki i zalecić powstrzymanie się od karmienia piersią
5. Rozważyć alternatywne metody leczenia w przypadku planowania ciąży, gdy jest to klinicznie uzasadnione
6. Przeprowadzić indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka w przypadku konieczności kontynuacji leczenia podczas ciąży

W każdym przypadku decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu terapii olanzapiną u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana po starannej analizie stanu klinicznego pacjentki oraz potencjalnych zagrożeń dla dziecka.¹³