Skład jakościowy i ilościowy leku Olanzaran

Olanzaran jest dostępny w postaci tabletek o dwóch różnych dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest olanzapina – lek przeciwpsychotyczny drugiej generacji, który wykazuje działanie na różne receptory w ośrodkowym układzie nerwowym.¹

Zawartość substancji czynnej

W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio:

• Olanzaran 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg olanzapiny²
• Olanzaran 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg olanzapiny³

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, preparat Olanzaran zawiera szereg substancji pomocniczych, które wpływają na właściwości farmaceutyczne leku:⁴

• Laktoza bezwodna – pełni rolę wypełniacza w tabletkach; należy zauważyć, że w tabletce 5 mg znajduje się 131 mg laktozy bezwodnej, natomiast w tabletce 10 mg – 262 mg laktozy bezwodnej⁵
• Celuloza mikrokrystaliczna – poprawia właściwości kompresyjne tabletek i ułatwia ich formowanie⁶
• Hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – środek wiążący i dezintegrujący, wpływający na rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym⁷
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej⁸

Zawartość laktozy bezwodnej, będącej substancją pomocniczą o znanym działaniu, powinna być szczególnie brana pod uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁹

Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna

Olanzaran występuje w formie doustnej jako tabletki. Postać ta zapewnia wygodę stosowania oraz dokładne dawkowanie leku.¹⁰

Cechy charakterystyczne tabletek

Tabletki Olanzaran różnych dawek można rozróżnić na podstawie ich wyglądu i oznakowania:

• Olanzaran 5 mg: tabletki mają barwę jasnożółtą do żółtej, są delikatnie nakrapiane. Mają kształt okrągły i obustronnie wypukłą powierzchnię. Na jednej stronie znajduje się wytłoczony napis „O5”, druga strona jest gładka.¹¹
• Olanzaran 10 mg: tabletki również mają barwę jasnożółtą lub żółtą i są delikatnie nakrapiane. Ich kształt jest okrągły, z obustronnie wypukłą powierzchnią. Na jednej stronie widnieje wytłoczony napis „O7”, a druga strona jest gładka.¹²

Opakowanie i przechowywanie

Olanzaran jest dostępny w opakowaniach blistrowych wykonanych z laminatu OPA/Aluminium/PVC/Aluminium formowanych na zimno. Taki rodzaj opakowania zapewnia odpowiednią ochronę leku przed wpływem czynników środowiskowych, takich jak wilgoć czy światło.¹³

Wielkości opakowań

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia indywidualne dostosowanie do potrzeb terapeutycznych pacjenta:

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.¹⁴

Warunki przechowywania

Dla produktu leczniczego Olanzaran nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w standardowych warunkach, jednak zawsze poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.¹⁵

Okres ważności

Okres ważności dla leku Olanzaran wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.¹⁶

Postępowanie z lekiem

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego Olanzaran do stosowania nie ma szczególnych wymagań. Oznacza to, że lek nie wymaga specjalnego przygotowania przed podaniem.¹⁷

Niewykorzystany lek lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Zaleca się zwrócenie niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną odpowiednio zutylizowane.¹⁸

Produkt Olanzaran nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych wymagających specjalnego odnotowania, co oznacza, że może być stosowany bez obaw o interakcje z pojemnikami czy innymi elementami związanymi z podawaniem leku.¹⁹