Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Tatica 500 mg

Wpływ abirateronu na płodność, ciążę i laktację

Tatica (abirateron) jest lekiem zawierającym jako substancję czynną abirateronu octan, dostępnym w postaci tabletek powlekanych o mocy 250 mg i 500 mg. W kontekście wpływu na płodność, ciążę i laktację, lekarz powinien przekazać pacjentkom i pacjentom szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego produktu leczniczego, uwzględniając specyficzne okoliczności kliniczne.¹

Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym

W praktyce klinicznej należy podkreślić, że nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania abirateronu u kobiet w ciąży. Istotne jest, by poinformować pacjentki, że produkt leczniczy Tatica nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym.²

Zalecenia dotyczące antykoncepcji

Podczas konsultacji z pacjentem stosującym abirateron należy przekazać szczegółowe wytyczne dotyczące antykoncepcji. Nie określono, czy abirateron lub jego metabolity są wykrywalne w nasieniu, dlatego konieczne jest wdrożenie odpowiednich środków ostrożności:³

• W przypadku aktywności seksualnej pacjenta z kobietą będącą w ciąży – konieczne jest stosowanie prezerwatywy w celu ochrony płodu przed potencjalnym narażeniem⁴
• W przypadku aktywności seksualnej pacjenta z kobietą w wieku rozrodczym – konieczne jest stosowanie prezerwatywy jednocześnie z inną skuteczną metodą antykoncepcyjną, co zapewnia podwójne zabezpieczenie⁵

Uzasadnieniem takich zaleceń są wyniki badań przedklinicznych, które wykazały szkodliwy wpływ abirateronu na reprodukcję.⁶

Stosowanie w okresie ciąży

Należy jednoznacznie poinformować pacjentki, że abirateron nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Co więcej, produkt leczniczy Tatica jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę ze względu na potencjalne zagrożenia dla rozwoju płodu.⁷

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W praktyce klinicznej należy wyraźnie zakomunikować, że abirateron nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet, w tym również u kobiet w okresie karmienia piersią.⁸

Wpływ na płodność

W trakcie konsultacji z pacjentem warto omówić potencjalny wpływ abirateronu na płodność. Badania przedkliniczne wykazały, że abirateron wpływał na płodność u samców i samic szczurów, jednak istotną informacją jest fakt, że te działania były całkowicie przemijające.⁹

Kluczowe informacje w komunikacji z pacjentem

Podczas konsultacji dotyczącej stosowania abirateronu, lekarz powinien szczególnie podkreślić następujące kwestie:

• Abirateron (Tatica) nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet¹⁰
• Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę¹¹
• Pacjenci mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować odpowiednie metody antykoncepcji (prezerwatywa, a w przypadku partnerki w wieku rozrodczym – dodatkowo inna skuteczna metoda antykoncepcyjna)¹²
• Potencjalny wpływ na płodność u ludzi został określony na podstawie badań na zwierzętach jako przemijający¹³