Profil bezpieczeństwa leku
Tatica 500 mg

Abirateron jest przeciwwskazany u kobiet, w tym kobiet karmiących piersią oraz kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę, gdyż brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. Wskazania i badania kliniczne dotyczą wyłącznie dorosłych mężczyzn, w tym seniorów, u których nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania, jednak zaleca się standardowe monitorowanie działań niepożądanych. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, a brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga ostrożności w interpretacji i indywidualnego podejścia do pacjenta.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Abirateronu nie stosuje się u kobiet, w tym u kobiet karmiących piersią. Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę, a także nie ma danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią. Wskazania i badania kliniczne dotyczą wyłącznie mężczyzn.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Abirateron nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji abirateronu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Wskazania i badania kliniczne dotyczą dorosłych mężczyzn, w tym populacji starszych. Nie ma szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, poza standardowym monitorowaniem działań niepożądanych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże brak jest danych klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć stosowanie leku tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a bezpieczeństwo nie jest w pełni określone. Stosowanie abirateronu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zabronione Abirateronu nie stosuje się u kobiet, w tym u kobiet karmiących piersią. Produkt jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub mogących zajść w ciążę, a także nie ma danych dotyczących stosowania u kobiet karmiących piersią. Wskazania i badania kliniczne dotyczą wyłącznie mężczyzn.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Abirateron nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzono w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji abirateronu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Wskazania i badania kliniczne dotyczą dorosłych mężczyzn, w tym populacji starszych. Nie ma szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów, poza standardowym monitorowaniem działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednakże brak jest danych klinicznych u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć stosowanie leku tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem, a bezpieczeństwo nie jest w pełni określone. Stosowanie abirateronu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: