Skład i postać leku
Tatica 500 mg

Produkt leczniczy Tatica zawiera abirateronu octan jako substancję czynną w dawkach 250 mg oraz 500 mg w formie tabletek powlekanych. Tabletki 250 mg zawierają 32,3 mg laktozy (34 mg laktozy jednowodnej), natomiast tabletki 500 mg zawierają 64,6 mg laktozy (68 mg laktozy jednowodnej). Skład pomocniczy obejmuje m.in. kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, powidon K-30, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek 250 mg składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3350 i talku, natomiast otoczka tabletek 500 mg zawiera dodatkowo pigmenty: żelaza tlenek czerwony (E 172) i czarny (E 172), nadające fioletowy kolor.

Pobierz ChPL PDF Tatica – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Skład produktu leczniczego Tatica
    1. Substancje pomocnicze
    2. Otoczka tabletek
  2. Postać farmaceutyczna produktu
  3. Opakowanie i dostępność produktu
  4. Przechowywanie produktu
  5. Usuwanie pozostałości produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. hormonowrażliwy rak gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami
  2. oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami
Substancja czynna
  1. abirateron octan
Kategoria leku
  1. antyandrogeny
  2. leki przeciwnowotworowe

Skład produktu leczniczego Tatica

Produkt leczniczy Tatica dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Substancją czynną produktu jest abirateronu octan w ilości odpowiednio 250 mg lub 500 mg w jednej tabletce powlekanej.1

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Tatica znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu – laktoza jednowodna. Tabletki powlekane 250 mg zawierają 32,3 mg laktozy (34 mg w postaci laktozy jednowodnej), natomiast tabletki 500 mg zawierają 64,6 mg laktozy (68 mg w postaci laktozy jednowodnej).2

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki obejmuje:3

  • Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
  • Powidon K-30 – środek wiążący
  • Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – wypełniacz nadający odpowiednią objętość i ułatwiający tabletkowanie
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli

Otoczka tabletek

Skład otoczki tabletek 250 mg (Opadry II 85F200051 Purple):4

  • Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki tworzący film
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor
  • Makrogol 3350 – plastyfikator zapewniający elastyczność otoczki
  • Talk – środek przeciwzbrylający, zmniejszający lepkość

Skład otoczki tabletek 500 mg (Opadry II 85F200051 Purple) zawiera dodatkowe składniki barwiące:5

  • Alkohol poliwinylowy
  • Tytanu dwutlenek (E 171)
  • Makrogol 3350
  • Talk
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment nadający czerwonawy odcień
  • Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment wpływający na uzyskanie finalnej fioletowej barwy

Postać farmaceutyczna produktu

Tatica występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się następującymi cechami:6

Dawka Wygląd Kolor Kształt Wymiary Oznakowanie
250 mg Tabletki powlekane Białe lub białawe Owalne 14,2 mm x 7,2 mm Wytłoczone „250” po jednej stronie
500 mg Tabletki powlekane Fioletowe Owalne 18,9 mm x 9,5 mm Wytłoczone „500” po jednej stronie

Opakowanie i dostępność produktu

Tabletki powlekane Tatica są dostępne w następujących opakowaniach:7

  • Tatica 250 mg: blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierające 112 lub 120 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.
  • Tatica 500 mg: blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC lub Aluminium/PVC/PE/PVDC zawierające 56 lub 60 tabletek powlekanych w tekturowym pudełku.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8

Przechowywanie produktu

Dla produktu leczniczego Tatica nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Okres ważności produktu wynosi 3 lata.9

Usuwanie pozostałości produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl