Wskazania do stosowania
Tatica 500 mg

Wskazania do stosowania leku TATICA

Lek TATICA zawierający abirateron w postaci octanu (dostępny w dawkach 250 mg oraz 500 mg w formie tabletek powlekanych) jest zalecany do stosowania wyłącznie w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem w określonych sytuacjach klinicznych u dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego. ¹

Noworozpoznany hormonowrażliwy rak prostaty z przerzutami wysokiego ryzyka

Tatica jest wskazana w terapii nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami (mHSPC – metastatic hormone sensitive prostate cancer) u dorosłych mężczyzn. W tym wskazaniu lek należy stosować w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej (ADT – Androgen Deprivation Therapy). ²

Oporny na kastrację rak prostaty z przerzutami przed chemioterapią

Drugim istotnym wskazaniem do zastosowania leku jest oporny na kastrację rak gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC – metastatic castration resistant prostate cancer) u pacjentów, którzy spełniają następujące kryteria:

• dorośli mężczyźni
• pacjenci bez objawów lub z objawami o nieznacznym i/lub niewielkim nasileniu
• niepowodzenie wcześniejszej terapii supresji androgenowej
• stan kliniczny, w którym chemioterapia nie jest jeszcze wskazana

³

Oporny na kastrację rak prostaty z przerzutami po chemioterapii

Tatica znajduje zastosowanie również w leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami (mCRPC) u dorosłych mężczyzn, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po zakończonej chemioterapii zawierającej docetaksel. ⁴

Charakterystyka leku TATICA

Lek TATICA dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dawkach 250 mg oraz 500 mg octanu abirateronu. Tabletki 250 mg są białe lub białawe, owalne, o wymiarach 14,2 mm x 7,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „250″ po jednej stronie. Tabletki 500 mg mają kolor fioletowy, kształt owalny, wymiary 18,9 mm x 9,5 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „500″ po jednej stronie. ⁵

Należy zwrócić uwagę, że tabletki zawierają laktozę jako substancję pomocniczą – tabletka 250 mg zawiera 32,3 mg laktozy (34 mg w postaci laktozy jednowodnej), a tabletka 500 mg zawiera 64,6 mg laktozy (68 mg w postaci laktozy jednowodnej). ⁶

Zalecenia dotyczące stosowania leku TATICA

Lek TATICA powinien być zalecany pacjentom, którzy spełniają kryteria określone we wskazaniach. Szczególnie istotne jest zastosowanie leku w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem, ponieważ monoterapia abirateronem nie jest zalecana. ⁷

Decyzja o zastosowaniu leku Tatica powinna być podejmowana indywidualnie dla każdego pacjenta, z uwzględnieniem:

• Etapu zaawansowania choroby nowotworowej
• Obecności i nasilenia objawów klinicznych
• Wcześniejszych terapii i odpowiedzi na nie
• Możliwości zastosowania alternatywnych metod leczenia (w tym chemioterapii)

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Lek Tatica znajduje zastosowanie w trzech głównych sytuacjach klinicznych w leczeniu raka gruczołu krokowego:

1. Nowo rozpoznany hormonowrażliwy rak prostaty z przerzutami wysokiego ryzyka – w tej sytuacji lek stosuje się razem z ADT jako terapię pierwszego rzutu, co może poprawić wyniki leczenia w porównaniu do samej ADT. ⁸
2. Oporność na kastrację z przerzutami, ale przed chemioterapią – pacjenci z małym obciążeniem objawowym, u których choroba postępuje pomimo ADT, ale stan kliniczny nie wymaga jeszcze zastosowania chemioterapii. ⁹
3. Po chemioterapii zawierającej docetaksel – pacjenci, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po zakończeniu leczenia docetakselem. ¹⁰