Przeciwwskazania stosowania leku Tatica. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Octan abirateronu, substancja czynna leku Tatica w dawkach 250 mg oraz 500 mg w postaci tabletek powlekanych, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które bezwzględnie wykluczają możliwość stosowania tego produktu leczniczego. Przeciwwskazania te należy dokładnie weryfikować przed rozpoczęciem terapii u każdego pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Tatica jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na octan abirateronu będący substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku, w tym laktozę jednowodną (34 mg w tabletce 250 mg i 68 mg w tabletce 500 mg).² Pacjenci z rozpoznaną nietolerancją laktozy powinni być szczególnie dokładnie ocenieni pod kątem możliwości stosowania tego leku.³

Przeciwwskazania związane z funkcją wątroby

Ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Tatica. Dotyczy to pacjentów, u których zaburzenia czynności wątroby klasyfikowane są jako klasa C według skali Child-Pugh.⁴ W przypadku takich pacjentów, ze względu na znacząco upośledzoną funkcję wątroby, metabolizm leku może być istotnie zaburzony, co prowadzi do nieprzewidywalnego stężenia leku w surowicy i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.

Przeciwwskazania związane z ciążą

Lek Tatica jest przeciwwskazany u kobiet, które są w ciąży lub mogą prawdopodobnie być w ciąży.⁵ Jest to szczególnie istotne przeciwwskazanie, ponieważ octan abirateronu, jako lek hormonalny stosowany w leczeniu nowotworu prostaty, może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu. W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym należy upewnić się, że nie są one w ciąży i stosują skuteczną antykoncepcję przed włączeniem leku Tatica.

Przeciwwskazania dotyczące leczenia skojarzonego

Stosowanie octanu abirateronu (Tatica) z prednizonem lub prednizolonem w skojarzeniu z Ra-223 (rad-223, izotop stosowany w terapii przerzutów do kości) jest bezwzględnie przeciwwskazane.⁶ Takie połączenie terapeutyczne może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia złamań i zgonów, dlatego też nie należy łączyć tych środków terapeutycznych.

Warunki, w których należy odstawić lub wstrzymać lek

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć czasowe lub trwałe odstawienie leku Tatica. Dotyczy to pacjentów, u których podczas terapii rozwiną się:

• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (progresja do klasy C Child-Pugh)
• Istotne klinicznie reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu
• Planowane lub potwierdzone leczenie izotopem Ra-223

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Tatica, należy przeprowadzić dokładną ocenę kliniczną pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby. Tatica jest dostępna w dwóch dawkach: 250 mg i 500 mg w formie tabletek powlekanych, co pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii do stanu klinicznego pacjenta, jednak w żadnym przypadku nie można stosować leku przy występowaniu któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań.⁷