Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Instillido 20 mg/ml

Wpływ lidokainy na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Stosowanie lidokainy u kobiet w okresie prokreacyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarza. Produkt leczniczy Instillido (20 mg/ml, żel w ampułko-strzykawce) zawiera lidokainę w postaci chlorowodorku, co wymaga dokładnej analizy korzyści i potencjalnych zagrożeń w poszczególnych grupach pacjentek. Przedstawione poniżej informacje stanowią podstawę do podejmowania świadomych decyzji klinicznych oraz właściwego informowania pacjentek.^{1}

Stosowanie w okresie ciąży

Baza danych dotycząca stosowania lidokainy u kobiet ciężarnych jest ograniczona. Klinicysta powinien być świadomy, że lidokaina przenika przez barierę łożyskową, co teoretycznie może mieć znaczenie dla rozwijającego się płodu. Należy jednak podkreślić, że dostępne dane z badań eksperymentalnych na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na proces rozrodu przy ekspozycji odpowiadającej dawkom stosowanym miejscowo u ludzi.^{2}

W praktyce klinicznej podejmując decyzję o zastosowaniu preparatu Instillido u kobiety ciężarnej, lekarz powinien kierować się zasadą bilansu korzyści i ryzyka. Produkt może być rozważony do stosowania w okresie ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to klinicznie uzasadnione – gdy korzyść terapeutyczna przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.^{3}

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Istotną informacją dla klinicysty jest fakt, że lidokaina przenika do mleka ludzkiego. Jednakże, przy zastosowaniu dawek terapeutycznych produktu leczniczego Instillido, nie przewiduje się istotnego klinicznie wpływu na noworodki i niemowlęta karmione piersią. Jest to ważny argument, który można przedstawić pacjentce podczas konsultacji dotyczącej bezpieczeństwa terapii.^{4}

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku konieczności zastosowania produktu Instillido podczas karmienia piersią, nie ma konieczności przerywania karmienia, gdyż ilość substancji czynnej, która mogłaby przeniknąć do organizmu dziecka, jest minimalna i nie powinna wywoływać działań niepożądanych.

Wpływ na płodność

W kontekście konsultacji medycznych dotyczących planowania rodziny, istotne jest, aby lekarz posiadał wiedzę na temat potencjalnego wpływu lidokainy na płodność. Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu lidokainy na płodność u ludzi.^{5}

Dostępne dane z badań przedklinicznych wskazują, że lidokaina nie wykazuje negatywnego wpływu na płodność. Badania eksperymentalne przeprowadzone na szczurach nie wykazały zaburzeń płodności zarówno u samców, jak i samic, co stanowi pewne odniesienie, choć nie może być bezpośrednio ekstrapolowane na populację ludzką.^{6}

Wskazówki dla lekarza przy przekazywaniu informacji pacjentce

Podczas konsultacji medycznej z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje:

• Wyjaśnić, że lidokaina przenika przez łożysko oraz do mleka matki, ale w dawkach terapeutycznych stosowanych miejscowo ryzyko dla dziecka jest minimalne
• Podkreślić, że decyzja o zastosowaniu leku jest podejmowana po starannym rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka
• Poinformować, że nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku zastosowania produktu Instillido
• Wyjaśnić, że brak jest danych wskazujących na negatywny wpływ lidokainy na płodność ludzką

Produkt leczniczy Instillido zawiera lidokainę w stężeniu 20 mg/ml, a każda ampułko-strzykawka zawiera odpowiednio 120,6 mg lidokainy chlorowodorku w objętości 6 ml lub 221,1 mg w objętości 11 ml. Lekarz powinien uwzględnić te informacje przy doborze odpowiedniej dawki dla pacjentki.^{7}