Dawkowanie i sposób podawania leku Instillido

Podczas stosowania lidokainy w postaci żelu Instillido należy uwzględnić całkowitą dawkę lidokainy przyjętą ze wszystkich stosowanych jednocześnie produktów leczniczych zawierających tę substancję. Przedstawione poniżej zalecenia dawkowania stanowią wskazówki, a ostateczna dawka powinna być dostosowana indywidualnie do pacjenta przez doświadczonego lekarza.¹

Dawkowanie Instillido zależy od wielu czynników, w tym od obszaru znieczulenia, unaczynienia tkanek oraz indywidualnej tolerancji i techniki znieczulenia. Zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki, która zapewni odpowiednie znieczulenie, co pozwala uniknąć wysokiego stężenia lidokainy w osoczu i poważnych działań niepożądanych.²

Znieczulenie po podaniu żelu Instillido uzyskuje się w ciągu 5-15 minut, w zależności od obszaru aplikacji. Efekt znieczulenia utrzymuje się przez około 20-30 minut.³

Dawkowanie u dorosłych

Znieczulenie cewki moczowej

Mężczyźni: Do uzyskania odpowiedniego znieczulenia cewki moczowej u mężczyzn zwykle wymagane jest 20 mL żelu (około 400 mg lidokainy chlorowodorku). Zalecana technika podawania obejmuje powolną aplikację żelu do cewki moczowej, aż pacjent odczuje wypełnienie (około 10 mL). Następnie należy założyć zacisk na koronę żołędzi prącia na co najmniej 5 minut, po czym wstrzyknąć resztę żelu.⁴

W przypadkach gdy znieczulenie jest szczególnie istotne, np. podczas sondowania lub cystoskopii, podaje się 10-20 mL żelu (około 200-400 mg lidokainy chlorowodorku). Jeśli nie uzyska się odpowiedniego działania przeciwbólowego, możliwe jest ponowne podanie 10-20 mL żelu. Należy jednak pamiętać, że maksymalna dopuszczalna dawka lidokainy chlorowodorku wynosi około 800 mg.⁵

Do znieczulenia wyłącznie przedniej części cewki moczowej u mężczyzn, na przykład przed cewnikowaniem (włączając samocewnikowanie), zwykle wystarczające jest zastosowanie mniejszych objętości żelu (5-10 mL, co odpowiada około 100-200 mg lidokainy chlorowodorku).⁶

Kobiety: U kobiet ilość podawanego żelu należy dostosować indywidualnie, uwzględniając anatomię cewki moczowej. Standardowo podaje się małymi porcjami 5-10 mL żelu (około 100-200 mg lidokainy chlorowodorku) w celu wypełnienia całej cewki moczowej. W razie potrzeby niewielką ilość żelu można dodatkowo nałożyć na ujście cewki moczowej i rozprowadzić wacikiem. Dla uzyskania odpowiedniego znieczulenia przed zabiegami urologicznymi konieczne jest odczekanie co najmniej 5 minut.⁷

Objawowe leczenie bólu związanego z zapaleniem pęcherza moczowego

W celu uzyskania odpowiedniego działania znieczulającego zwykle wymagane jest użycie 10-20 mL żelu (około 200-400 mg lidokainy chlorowodorku). Na początku terapii żel podaje się zazwyczaj raz na dobę przez okres tygodnia. Po tym czasie lekarz podejmuje decyzję o dalszej częstotliwości i czasie trwania stosowania, kierując się objawami i stanem pacjenta. Należy przestrzegać maksymalnej dawki wynoszącej 20 mL żelu (około 400 mg lidokainy chlorowodorku) raz na dobę.⁸

Proktoskopia/rektoskopia

W celu zapewnienia właściwego znieczulenia przy proktoskopii lub rektoskopii zaleca się wprowadzenie 10-20 mL żelu (około 200-400 mg lidokainy chlorowodorku) oraz dodatkowo pokrycie niewielką ilością żelu powierzchni endoskopu. Istotne jest, aby łączna dawka lidokainy chlorowodorku, wliczając inne stosowane produkty zawierające lidokainę, nie przekraczała 400 mg.⁹

Należy pamiętać, że stopień wchłaniania lidokainy jest szczególnie wysoki w obrębie odbytnicy, co może wpływać na ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych.¹⁰

Maksymalna dawka dla dorosłych

Dawka maksymalna zależy od miejsca podania żelu. Bezpieczna dawka do stosowania w cewce moczowej i pęcherzu moczowym wynosi 40 mL żelu (około 800 mg lidokainy chlorowodorku). Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej dla dorosłych pacjentów wynoszącej około 800 mg lidokainy chlorowodorku.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Produkt leczniczy Instillido jest przeciwwskazany w tej grupie wiekowej.¹²

Dzieci (w wieku 2-12 lat) i młodzież (w wieku powyżej 12 lat): Działanie żeli zawierających lidokainy chlorowodorek nie zostało dobrze udokumentowane w tych grupach wiekowych, dlatego decyzję o ich zastosowaniu powinien podjąć lekarz. Nie ma szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania u tych pacjentów, ale ogólnie ilość podawanego żelu powinna być dostosowana indywidualnie, w zależności od anatomii cewki moczowej pacjenta.¹³

Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ wchłanianie ogólnoustrojowe lidokainy może być zwiększone u dzieci. U dzieci w wieku od 2 do 12 lat nie należy przekraczać maksymalnej dawki 2,9 mg/kg masy ciała chlorowodorku lidokainy.¹⁴

Tabela dawkowania

Szczególne populacje pacjentów

Zaburzenia czynności nerek lub wątroby: Ze względu na znaczny efekt pierwszego przejścia w wątrobie i wydalanie przez nerki, dawki lidokainy należy zmniejszyć u pacjentów z zaburzeniami czynności tych narządów, aby zapobiec możliwej akumulacji metabolitów.¹⁵

Populacje wymagające szczególnej uwagi: Pacjenci osłabieni, w podeszłym wieku, z ostrymi stanami chorobowymi oraz z posocznicą/zakażeniem krwi powinni otrzymywać zmniejszone dawki, dostosowane do ich wieku, masy ciała i stanu fizycznego. Jest to uzasadnione ich potencjalnie większą wrażliwością na działanie ogólnoustrojowe leku, spowodowaną zwiększonym stężeniem lidokainy we krwi po przyjęciu dawek wielokrotnych.¹⁶

W tych populacjach szczególnych nie należy przekraczać maksymalnej dawki chlorowodorku lidokainy wynoszącej 2,9 mg/kg masy ciała.¹⁷

Sposób podawania

Produkt leczniczy Instillido dostępny jest w ampułko-strzykawkach z podziałką zawierających 6 mL lub 11 mL żelu. Każda kreska podziałki na strzykawce odpowiada około 1 mL żelu, co zawiera 20,1 mg lidokainy chlorowodorku.¹⁸

Preparat przeznaczony jest do podania do cewki moczowej. Opakowanie blistrowe zawiera jałową strzykawkę. Ważne jest, aby nie otwierać blistra do momentu, gdy wszystko będzie gotowe do użycia, co pozwala zachować jałowość produktu.¹⁹