Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Oxytocin-Richter 5 IU/ml

Przedkliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa oksytocyny są niewystarczające, gdyż nie przeprowadzono kompleksowych analiz oceniających długoterminowe działania niepożądane tego hormonu peptydowego. Brak jest systematycznych badań na modelach zwierzęcych i ludziach dotyczących potencjału rakotwórczego oraz genotoksyczności oksytocyny, w tym testów mutagenności in vitro (np. test Amesa, test aberracji chromosomowych) i in vivo. Ponadto, nie dysponujemy danymi dotyczącymi wpływu oksytocyny na płodność, spermatogenezę, cykle estralne czy zdolność do zapłodnienia, ani na parametry reprodukcyjne w modelach zwierzęcych i u ludzi.

Pobierz ChPL PDF Oxytocin-Richter – Roztwór do infuzji – 5 IU/ml
Wskazania
  1. atonii macicy
  2. choroba nerek
  3. choroba sercowo-naczyniowa
  4. cukrzyca ciążowa
  5. cukrzyca matki
  6. erytroblastoza płodu
  7. hipotonia macicy
  8. indukcja porodu
  9. krwawienie poporodowe
  10. krwawienie przedporodowe
  11. nadciśnienie tętnicze
  12. niedokonane poronienie
  13. niepełne poronienie
  14. ocena płodowo-łożyskowej wydolności oddechowej
  15. opóźnienie rozwoju płodu
  16. przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego
  17. przyspieszenie akcji porodowej
  18. rzucawka
  19. śmierć maciczna płodu
  20. stan przedrzucawkowy
Substancja czynna
  1. etanol
  2. oksytocyna
Kategoria leku
  1. leki hormonalne
  2. leki stosowane w położnictwie
  3. leki wywołujące skurcze macicy

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania oksytocyny

Przedkliniczne badania dotyczące bezpieczeństwa stosowania oksytocyny są ograniczone, ponieważ dla tego hormonu peptydowego nie przeprowadzono kompleksowych badań oceniających jego potencjalne długoterminowe działania niepożądane. 1

Potencjał karcinogenny

Do tej pory nie przeprowadzono systematycznych badań na modelach zwierzęcych ani na ludziach, które oceniałyby potencjał rakotwórczy oksytocyny. Brak jest więc danych naukowych pozwalających na sformułowanie jednoznacznych wniosków dotyczących ewentualnego ryzyka karcynogennego związanego z długotrwałą ekspozycją na ten peptyd. 2

Potencjał mutagenny

Podobnie jak w przypadku potencjału karcinogennego, nie przeprowadzono standardowych badań genotoksyczności dla oksytocyny. Nie są dostępne dane z testów mutagenności in vitro (test Amesa, test aberracji chromosomowych) ani in vivo, które mogłyby wskazywać na potencjalne działanie mutagenne tego hormonu. 3

Wpływ na płodność

W dostępnej literaturze naukowej brakuje informacji na temat wpływu oksytocyny na płodność zarówno u ludzi, jak i w modelach zwierzęcych. Nie przeprowadzono standardowych badań oceniających wpływ tego hormonu na parametry reprodukcyjne, takie jak spermatogeneza, cykle estralne czy zdolność do zapłodnienia. 4

Toksyczność reprodukcyjna

Pomimo kluczowej roli oksytocyny w procesach związanych z rozrodem, takimi jak poród i laktacja, nie przeprowadzono kompleksowych badań przedklinicznych oceniających potencjalną toksyczność reprodukcyjną tego hormonu. Brak jest danych z badań na zwierzętach dotyczących wpływu oksytocyny na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. 5

Ograniczenia danych przedklinicznych

Należy zaznaczyć, że brak kompleksowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania oksytocyny stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie profilu bezpieczeństwa tego leku. Jednakże, wieloletnie doświadczenie kliniczne w stosowaniu oksytocyny w praktyce położniczej dostarcza pewnych informacji na temat jej bezpieczeństwa w warunkach stosowania zgodnego z zaleceniami. 6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl