Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Oxytocin-Richter 5 IU/ml
W praktyce klinicznej istotne jest precyzyjne informowanie kobiet w ciąży o stosowaniu oksytocyny (Oxytocin-Richter, 5 IU/ml, roztwór do infuzji) oraz jej potencjalnym wpływie na płód. Pomimo braku badań na modelach zwierzęcych, doświadczenie kliniczne nie wskazuje na ryzyko wad rozwojowych przy stosowaniu leku zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami, tj. indukcją lub przyspieszeniem porodu. W pierwszym trymestrze oksytocyna jest wskazana jedynie w przypadkach poronień spontanicznych lub indukowanych, a poza tym okresem nie zaleca się jej podawania. Produkt zawiera 5 IU oksytocyny w 1 ml roztworu oraz 40 mg/ml etanolu jako substancji pomocniczej, co może mieć znaczenie w wybranych grupach pacjentek.
- atonii macicy
- choroba nerek
- choroba sercowo-naczyniowa
- cukrzyca ciążowa
- cukrzyca matki
- erytroblastoza płodu
- hipotonia macicy
- indukcja porodu
- krwawienie poporodowe
- krwawienie przedporodowe
- nadciśnienie tętnicze
- niedokonane poronienie
- niepełne poronienie
- ocena płodowo-łożyskowej wydolności oddechowej
- opóźnienie rozwoju płodu
- przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego
- przyspieszenie akcji porodowej
- rzucawka
- śmierć maciczna płodu
- stan przedrzucawkowy
Wpływ oksytocyny na płodność, ciążę i laktację
W praktyce klinicznej konieczne jest precyzyjne informowanie kobiet w ciąży i karmiących piersią o potencjalnym wpływie oksytocyny na ich stan zdrowia oraz rozwój płodu i noworodka. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje o leku Oxytocin-Richter (5 IU/ml, roztwór do infuzji), które powinny być przekazane pacjentkom przez wykwalifikowany personel medyczny.1
Stosowanie w okresie ciąży
Należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono badań na modelach zwierzęcych z wykorzystaniem oksytocyny. Pomimo tego braku, zgromadzone zostało znaczne doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem tego preparatu.2
Istotne jest podkreślenie, że biorąc pod uwagę strukturę chemiczną oksytocyny oraz jej właściwości farmakologiczne, nie ma przesłanek sugerujących, że stosowanie leku zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami (indukcja lub przyspieszenie porodu) mogłoby powodować ryzyko wystąpienia wad rozwojowych płodu.3
Oksytocyna w pierwszym trymestrze ciąży
Należy przekazać pacjentce istotną informację, że w pierwszym trymestrze ciąży stosowanie oksytocyny jest medycznie uzasadnione wyłącznie w przypadkach związanych ze spontanicznym lub indukowanym poronieniem. Poza tymi wskazaniami nie zaleca się podawania leku w tym okresie ciąży.4
Oksytocyna podczas laktacji
Personel medyczny powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że niewielkie ilości oksytocyny mogą przenikać do mleka matki. Jest to jednak zjawisko, które nie budzi obaw klinicznych dotyczących bezpieczeństwa noworodków.5
Należy wyjaśnić mechanizm, dzięki któremu oksytocyna nie wywiera szkodliwego działania u noworodków karmionych piersią – po przedostaniu się do przewodu pokarmowego dziecka ulega ona szybkiej inaktywacji. Z tego powodu nie istnieją przeciwwskazania do karmienia piersią po zastosowaniu oksytocyny.6
Charakterystyka produktu leczniczego
Dla kompletności informacji przekazywanych pacjentce, warto odnotować, że Oxytocin-Richter dostępny jest w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 5 IU/ml. Jedna ampułka o pojemności 1 ml zawiera 5 jednostek międzynarodowych oksytocyny.7
Należy również uwzględnić, że produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – etanol w stężeniu 40 mg/ml, co może być istotne w kontekście określonych grup pacjentek.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Oxytocin
- Działania niepożądane – Oxytocin
- Interakcje leku – Oxytocin
- Profil bezpieczeństwa leku – Oxytocin
- Przeciwwskazania – Oxytocin
- Przedawkowanie – Oxytocin
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Oxytocin
- Skład i postać leku – Oxytocin
- Specjalne ostrzeżenia – Oxytocin
- Właściwości farmakodynamiczne – Oxytocin
- Właściwości farmakokinetyczne – Oxytocin
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Oxytocin
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Oxytocin
- Wskazania do stosowania – Oxytocin