Skład i postać leku
Oxytocin-Richter 5 IU/ml

Oxytocin-Richter to roztwór do infuzji zawierający 5 IU/ml oksytocyny, dostępny w ampułkach 1 ml (5 IU substancji czynnej). Preparat zawiera stabilizator (kwas octowy lodowaty), konserwant (chlorobutanol półwodny), 40 mg/ml etanolu 96%, oraz substancje regulujące pH (kwas octowy 20% i wodorotlenek sodu 10%). Produkt jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych, z możliwością rzadkiego użycia poza ośrodkami opieki zdrowotnej. Roztwór do infuzji należy przygotować aseptycznie, rozcieńczając 1 ml ampułki w 1000 ml izotonicznego rozpuszczalnika, co daje stężenie końcowe 0,005 IU/ml oksytocyny.

Pobierz ChPL PDF Oxytocin-Richter – Roztwór do infuzji – 5 IU/ml
  1. Skład leku Oxytocin-Richter, jego postać oraz forma podania
    1. Substancje pomocnicze
    2. Postać farmaceutyczna
  2. Sposób przygotowania i podania leku
    1. Przygotowanie roztworu do infuzji
    2. Procedura przygotowania infuzji
    3. Przechowywanie i okres ważności
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. atonii macicy
  2. choroba nerek
  3. choroba sercowo-naczyniowa
  4. cukrzyca ciążowa
  5. cukrzyca matki
  6. erytroblastoza płodu
  7. hipotonia macicy
  8. indukcja porodu
  9. krwawienie poporodowe
  10. krwawienie przedporodowe
  11. nadciśnienie tętnicze
  12. niedokonane poronienie
  13. niepełne poronienie
  14. ocena płodowo-łożyskowej wydolności oddechowej
  15. opóźnienie rozwoju płodu
  16. przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego
  17. przyspieszenie akcji porodowej
  18. rzucawka
  19. śmierć maciczna płodu
  20. stan przedrzucawkowy
Substancja czynna
  1. etanol
  2. oksytocyna
Kategoria leku
  1. leki hormonalne
  2. leki stosowane w położnictwie
  3. leki wywołujące skurcze macicy

Skład leku Oxytocin-Richter, jego postać oraz forma podania

Oxytocin-Richter to produkt leczniczy występujący w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 5 IU/ml. Każda ampułka o pojemności 1 ml zawiera 5 jednostek międzynarodowych (IU) oksytocyny (Oxytocinum) jako substancję czynną.1

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

  • Kwas octowy lodowaty – stosowany jako stabilizator roztworu
  • Chlorobutanol półwodny – pełni funkcję środka konserwującego
  • Etanol 96% – substancja o znanym działaniu, występująca w ilości 40 mg/ml
  • Kwas octowy 20% (E 260) – używany do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
  • Sodu wodorotlenek 10% (E 524) – również stosowany do uzyskania optymalnego pH roztworu
  • Woda do wstrzykiwań – jako rozpuszczalnik

2
3

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy Oxytocin-Richter występuje w postaci roztworu do infuzji.4 Jest dostępny w ampułkach o pojemności 1 ml wykonanych z bezbarwnego szkła, pakowanych po 5 sztuk w tekturowym pudełku.5

Sposób przygotowania i podania leku

Oxytocin-Richter jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, u pacjentek hospitalizowanych. W rzadkich przypadkach dopuszcza się jego stosowanie poza ośrodkami opieki zdrowotnej.6

Przygotowanie roztworu do infuzji

Roztwór do infuzji dożylnej należy przygotować z wykorzystaniem fizjologicznych roztworów zawierających elektrolity. Oxytocin-Richter można łączyć z następującymi rozpuszczalnikami:7

Badania zgodności farmaceutycznej zostały przeprowadzone z zastosowaniem 500 ml wymienionych roztworów do wlewu.8

Procedura przygotowania infuzji

Aby prawidłowo przygotować roztwór do wlewu, należy:9

  1. W warunkach aseptycznych zmieszać zawartość jednej ampułki 1 ml (5 IU) z 1000 ml izotonicznego rozpuszczalnika
  2. Dokładnie wymieszać roztwór w butelce, aby uzyskać jednorodny roztwór oksytocyny o stężeniu 0,005 IU/ml
  3. Podłączyć pojemnik z przygotowanym roztworem do pompy infuzyjnej o stałym przepływie lub innego podobnego urządzenia, które zapewni precyzyjną kontrolę szybkości wlewu10

Przechowywanie i okres ważności

Nieotwarte ampułki Oxytocin-Richter należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata.11

Przygotowany do wlewu roztwór oksytocyny musi zostać wykorzystany w ciągu 8 godzin od momentu rozpuszczenia.12

Parametr Specyfikacja
Nazwa produktu OXYTOCIN-RICHTER
Stężenie substancji czynnej 5 IU/ml
Postać farmaceutyczna Roztwór do infuzji
Zawartość ampułki 1 ml (5 IU oksytocyny)
Opakowanie 5 ampułek po 1 ml
Stężenie roztworu po rozcieńczeniu 0,005 IU/ml (przy rozpuszczeniu w 1000 ml)
Okres ważności 3 lata (nieotwarte opakowanie)
Warunki przechowywania Lodówka (2°C – 8°C), w oryginalnym opakowaniu
Czas przydatności po rozpuszczeniu 8 godzin
Kompatybilne rozpuszczalniki Roztwór mleczanu sodu, 5% roztwór glukozy, fizjologiczny roztwór soli

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl