Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aleric Spray 50 mcg/dawkę

Wpływ mometazonu furoinianu na płodność, ciążę i laktację

Mometazonu furoinian, substancja czynna zawarta w preparacie Aleric Spray (50 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina), należy do grupy kortykosteroidów stosowanych miejscowo. Lekarze przepisujący ten lek pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom ciężarnym lub karmiącym piersią powinni być świadomi potencjalnego wpływu substancji na płodność, przebieg ciąży oraz laktację.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania mometazonu furoinianu u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak. Ta sytuacja wymaga od lekarza szczególnej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o wdrożeniu leczenia u kobiety ciężarnej. Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że mometazonu furoinian może mieć szkodliwy wpływ na reprodukcję.²

Zgodnie z zasadami stosowania produktów zawierających kortykosteroidy podawanych donosowo, preparat Aleric Spray nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że potencjalna korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa możliwe ryzyko dla matki, płodu lub noworodka. Lekarz musi przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka i poinformować o tym pacjentkę.³

Szczególnie istotna jest obserwacja noworodków urodzonych przez matki leczone kortykosteroidami w czasie ciąży pod kątem objawów niedoczynności kory nadnerczy. Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentkę o konieczności monitorowania stanu zdrowia noworodka po porodzie oraz przekazać tę informację personelowi medycznemu zajmującemu się dzieckiem.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Brak jest aktualnych danych klinicznych potwierdzających, czy mometazonu furoinian przenika do mleka kobiecego. Lekarz powinien przedstawić pacjentce tę informację i omówić potencjalne konsekwencje stosowania leku w okresie laktacji.⁵

Decyzja dotycząca kontynuacji lub przerwania karmienia piersią albo przerwania podawania preparatu Aleric Spray powinna być podjęta po wnikliwym rozważeniu dwóch aspektów:

• Korzyści z karmienia piersią dla dziecka – lekarz powinien omówić zalety naturalnego karmienia dla rozwoju i odporności niemowlęcia
• Korzyści z leczenia dla matki – należy ocenić znaczenie kontynuacji terapii mometazonem dla zdrowia kobiety

Taką analizę korzyści i ryzyka lekarz powinien przeprowadzić indywidualnie dla każdej pacjentki, uwzględniając jej stan kliniczny oraz nasilenie objawów choroby wymagającej leczenia kortykosteroidem.⁶

Wpływ na płodność

W odniesieniu do wpływu mometazonu furoinianu na płodność u ludzi, nie ma dostępnych danych z badań klinicznych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku takich danych, jeśli zagadnienie płodności jest istotne w kontekście planowania terapii.⁷

Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały potencjalny szkodliwy wpływ mometazonu furoinianu na reprodukcję, jednakże nie potwierdzono bezpośredniego wpływu tej substancji na płodność zwierząt doświadczalnych. Lekarz może przekazać pacjentce informację, że mimo obserwowanego w badaniach szkodliwego wpływu na reprodukcję, nie wykazano bezpośredniego wpływu na zdolność do zapłodnienia.⁸

Zalecenia dla lekarzy podczas konsultacji z pacjentkami

Podczas rozmowy z pacjentką w wieku rozrodczym, kobietą w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące stosowania preparatu Aleric Spray:

1. Omówić ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią
2. Przedstawić potencjalne ryzyko i korzyści wynikające z terapii
3. Wyjaśnić konieczność monitorowania noworodka pod kątem niedoczynności kory nadnerczy, jeśli lek był stosowany w ciąży
4. Poinformować o braku jednoznacznych danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego
5. Omówić możliwe alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne
6. Przedstawić dostępne dane dotyczące wpływu leku na płodność

Lekarz powinien zadokumentować w dokumentacji medycznej przekazanie pacjentce powyższych informacji oraz odnotować podjętą wspólnie decyzję dotyczącą leczenia.