Skład i postać leku
Aleric Spray 50 mcg/dawkę
Produkt leczniczy Aleric Spray to aerozol do nosa w formie białej lub prawie białej zawiesiny o lepkości i pH w zakresie 4,3-4,9. Substancją czynną jest mometazonu furoinian jednowodny, dostarczający 50 µg mometazonu na dawkę. Preparat zawiera również 20 µg chlorku benzalkoniowego na dawkę, substancji konserwującej o potencjalnym działaniu drażniącym, co należy uwzględnić w ocenie tolerancji u pacjentów. Skład uzupełniają substancje pomocnicze takie jak glicerol, polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna, karmeloza sodowa, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu oraz woda oczyszczona, które stabilizują i regulują właściwości fizykochemiczne zawiesiny.
Charakterystyka produktu Aleric Spray
Produkt leczniczy Aleric Spray jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny. Preparat ma barwę białą lub prawie białą, charakteryzuje się lepką konsystencją oraz posiada pH w zakresie od 4,3 do 4,9. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu jest mometazonu furoinian jednowodny, który w każdej dawce odpowiada zawartości 50 mikrogramów mometazonu furoinianu. Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na chlorek benzalkoniowy, którego każda dawka zawiera 20 mikrogramów. Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co wymaga uwzględnienia w kontekście potencjalnych reakcji u pacjentów. 2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza wspomnianym chlorkiem benzalkoniowym, w skład produktu Aleric Spray wchodzą następujące substancje pomocnicze:
- Chlorek benzalkoniowy (roztwór) – substancja o właściwościach konserwujących
- Glicerol – zapewnia odpowiednią lepkość zawiesiny
- Polisorbat 80 – emulgator stabilizujący zawiesinę
- Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa – substancje zapewniające właściwą strukturę zawiesiny
- Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
- Cytrynian sodu – współdziała w buforowaniu pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik
3
Forma opakowania i przechowywanie
Produkt Aleric Spray pakowany jest w butelkę wykonaną z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), wyposażoną w pompkę dozującą wykonaną z polipropylenu (PP) oraz polietylenu wysokiej i niskiej gęstości (HDPE/LDPE). Elementem aplikującym jest aplikator do nosa wykonany z polipropylenu (PP), całość zabezpieczona jest wieczkiem również wykonanym z polipropylenu. Opakowanie jednostkowe stanowi tekturowe pudełko. 4
Dostępne wielkości opakowań
| Liczba dawek | Objętość preparatu |
|---|---|
| 60 dawek | 10 g |
| 120 dawek | 16 g |
| 140 dawek | 18 g |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym. 5
Przechowywanie i okres ważności
Dla produktu Aleric Spray nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania, produkt należy zużyć w ciągu 2 miesięcy. 6
Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami
Dla produktu Aleric Spray nie odnotowano specyficznych niezgodności farmaceutycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania