Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rivanoptim 10 mg

Rywaroksaban (Rivanoptim) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na brak ustalonego profilu bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach. Badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję oraz przenikanie leku przez łożysko, co niesie ryzyko wewnętrznego krwawienia u płodu. Ponadto, rywaroksaban przenika do mleka u zwierząt, co stwarza potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie Rivanoptim jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji, a w przypadku konieczności leczenia u kobiet karmiących należy rozważyć przerwanie karmienia lub odstąpienie od terapii.

Pobierz ChPL PDF Rivanoptim – Tabletki powlekane – 10 mg
  1. Wpływ rywaroksabanu na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie w okresie ciąży
    2. Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym
    3. Stosowanie w okresie karmienia piersią
    4. Wpływ na płodność
    5. Podsumowanie informacji klinicznych
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakrzepica żył głębokich
  2. zatorowość płucna
  3. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. rywaroksaban
Kategoria leku
  1. leki przeciwzakrzepowe

Wpływ rywaroksabanu na płodność, ciążę i laktację

Rywaroksaban (Rivanoptim) jako substancja przeciwzakrzepowa wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze powinni przekazać pacjentkom szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w poszczególnych stanach fizjologicznych.1

Stosowanie w okresie ciąży

Podczas konsultacji pacjentek w ciąży lub planujących ciążę należy bezwzględnie poinformować o następujących faktach dotyczących rywaroksabanu (Rivanoptim):

Z uwagi na powyższe zagrożenia, stosowanie produktu leczniczego Rivanoptim jest przeciwwskazane w okresie ciąży.6

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym

Podczas konsultacji z kobietami w wieku rozrodczym leczonych rywaroksabanem (Rivanoptim) należy przekazać następujące informacje:

  • Pacjentki powinny unikać zajścia w ciążę podczas całego okresu leczenia rywaroksabanem7
  • Należy stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas całego okresu leczenia
  • W przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych opcji terapeutycznych
  • W razie podejrzenia lub potwierdzenia ciąży podczas stosowania rywaroksabanu, należy natychmiast poinformować lekarza

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Pacjentkom karmiącym piersią lub planującym karmienie piersią należy przekazać następujące informacje dotyczące stosowania rywaroksabanu (Rivanoptim):

  • Brak ustalonego profilu bezpieczeństwa i skuteczności rywaroksabanu u matek karmiących piersią8
  • Badania przedkliniczne wykazały, że rywaroksaban przenika do mleka u zwierząt9
  • Nie można wykluczyć potencjalnego zagrożenia dla dziecka karmionego piersią

Z uwagi na powyższe informacje, stosowanie produktu leczniczego Rivanoptim jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią.10

W przypadku konieczności zastosowania leczenia rywaroksabanem u kobiety karmiącej piersią, należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub odstąpieniu od podawania leku, uwzględniając znaczenie terapii dla matki.11

Wpływ na płodność

Pacjentom zaniepokojonym potencjalnym wpływem leczenia rywaroksabanem na płodność należy przekazać następujące informacje:

  • Nie przeprowadzono specyficznych badań klinicznych oceniających wpływ rywaroksabanu na płodność u ludzi12
  • W badaniach przedklinicznych na samcach i samicach szczurów nie zaobserwowano negatywnego wpływu rywaroksabanu na płodność13

Dotychczasowe dane nie wskazują na negatywny wpływ rywaroksabanu na płodność, jednak należy poinformować pacjentów, że dane kliniczne w tym zakresie są ograniczone.14

Podsumowanie informacji klinicznych

Stan fizjologiczny Status stosowania Rivanoptim Kluczowe informacje
Ciąża Przeciwwskazany – Brak danych o bezpieczeństwie u kobiet ciężarnych
– Szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach
– Ryzyko krwawienia wewnętrznego
– Przenikanie przez łożysko
Karmienie piersią Przeciwwskazany – Brak danych o bezpieczeństwie u matek karmiących
– Wydzielanie do mleka w badaniach na zwierzętach
– Potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią
Płodność Brak danych o negatywnym wpływie – Brak specyficznych badań u ludzi
– Brak wpływu na płodność w badaniach na szczurach

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl