Wskazania do stosowania
Rivanoptim 10 mg

Wskazania do stosowania leku Rivanoptim

Produkt leczniczy Rivanoptim zawierający 10 mg rywaroksabanu w postaci tabletek powlekanych jest wskazany do stosowania w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych oraz w leczeniu i profilaktyce nawrotów zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej.¹

Profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej po zabiegach ortopedycznych

Lek Rivanoptim jest wskazany w profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u dorosłych pacjentów, którzy przeszli planową alloplastykę stawu biodrowego lub kolanowego. Wskazanie to dotyczy wyłącznie pacjentów poddanych zabiegom planowym, nie zaś zabiegom wykonywanym w trybie pilnym.²

Leczenie i profilaktyka nawrotów zakrzepicy

Drugim głównym wskazaniem do stosowania leku Rivanoptim jest leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) oraz zatorowości płucnej (ZP) u pacjentów dorosłych. Po zakończeniu fazy aktywnego leczenia, lek może być stosowany w profilaktyce nawrotowej ZŻG i ZP. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z ZP, którzy są hemodynamicznie niestabilni – informacje dotyczące tej grupy pacjentów znajdują się w punkcie 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego.³

Charakterystyka pacjentów kwalifikujących się do leczenia

Pacjenci po zabiegach ortopedycznych

Rivanoptim w dawce 10 mg powinien być przepisywany dorosłym pacjentom po przebytej planowej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego w celu zapobiegania powikłaniom zakrzepowo-zatorowym. Kwalifikacja pacjenta do leczenia powinna uwzględniać indywidualne ryzyko zakrzepowo-zatorowe oraz ryzyko krwawienia.⁴

Pacjenci z zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną

Rivanoptim może być stosowany zarówno w fazie inicjacji leczenia ZŻG i ZP, jak i w przedłużonej profilaktyce nawrotów choroby zakrzepowo-zatorowej. W przypadku pacjentów z ZP, którzy są hemodynamicznie niestabilni, należy rozważyć, czy rywaroksaban jest odpowiednim lekiem, biorąc pod uwagę specyfikę kliniczną tej grupy pacjentów.⁵

Warunki rozpoczęcia i prowadzenia leczenia

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Rivanoptim należy ocenić następujące czynniki:

• Historię medyczną pacjenta ze szczególnym uwzględnieniem chorób zwiększających ryzyko krwawienia
• Wyniki badań laboratoryjnych, w tym parametry funkcji nerek i wątroby
• Stosowane jednocześnie leki, które mogą wchodzić w interakcje z rywaroksabanem
• Stabilność hemodynamiczną u pacjentów z zatorowością płucną

Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza doświadczonego w diagnostyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Produkt leczniczy Rivanoptim zawiera jako substancję pomocniczą laktozę jednowodną (122,27 mg w każdej tabletce), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.⁶

Schemat stosowania w różnych wskazaniach

Profilaktyka po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego

W przypadku profilaktyki ŻChZZ po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, leczenie produktem Rivanoptim należy rozpocząć po uzyskaniu prawidłowej hemostazy pooperacyjnej. Zazwyczaj terapię rozpoczyna się w ciągu 6-10 godzin po zabiegu, o ile pacjent jest w stanie przyjmować leki doustnie i nie ma przeciwwskazań do farmakoprofilaktyki przeciwzakrzepowej.⁷

Leczenie ZŻG i ZP oraz profilaktyka nawrotów

W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej, Rivanoptim może być stosowany od momentu diagnozy. Należy pamiętać, że przed włączeniem rywaroksabanu u pacjentów z ZP hemodynamicznie niestabilnych należy rozważyć stosowanie innych metod leczenia, w tym podanie heparyny niefrakcjonowanej i rozważenie leczenia trombolitycznego. U pacjentów, u których planowane jest leczenie przedłużone w celu profilaktyki nawrotów, po zakończeniu co najmniej 6-miesięcznego leczenia ZŻG lub ZP, należy kontynuować stosowanie rywaroksabanu.⁸

Przeciwwskazania i ostrożności w stosowaniu

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia produktem Rivanoptim należy uwzględnić przeciwwskazania do stosowania, w tym aktywne krwawienie o znaczeniu klinicznym, choroby wątroby związane z koagulopatią i ryzykiem krwawienia, jednoczesne stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych (z pewnymi wyjątkami) oraz ciążę i karmienie piersią. Tabletki Rivanoptim są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe (o średnicy 8 mm), z oznakowaniem 'C02′ po jednej stronie.⁹