Skład i postać leku
Rivanoptim 10 mg

Skład leku Rivanoptim 10 mg

Rivanoptim 10 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną leku jest rywaroksaban, przy czym każda tabletka zawiera 10 mg tej substancji. Warto zwrócić uwagę, że tabletki zawierają 122,27 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru¹.

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Rivanoptim 10 mg zawiera następujące substancje pomocnicze składające się na rdzeń tabletki:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki
• Celuloza w postaci proszku – substancja poprawiająca spójność tabletki
• Krospowidon typ A i typ B – związki poprawiające rozpad tabletki
• Kopowidon – substancja wiążąca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczalność
• Krzemionka koloidalna bezwodna – regulator przepływu
• Magnezu stearynian – substancja przeciwpoślizgowa

Skład otoczki tabletki obejmuje:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający barwę
• Makrogol – substancja ułatwiająca formowanie powłoki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor

Wszystkie powyższe składniki mają znaczenie dla właściwości fizykochemicznych, stabilności i biodostępności leku².

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Rivanoptim jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny różowy kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Średnica tabletki wynosi 8 mm. Na jednej ze stron tabletki znajduje się oznakowanie 'C02′, co stanowi element identyfikacji produktu³.

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Rivanoptim 10 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w pudełkach tekturowych zawierających 5, 10 lub 30 tabletek powlekanych.
2. Plastikowy pojemnik (HDPE) zamknięty białą plastikową zakrętką (zamknięcie PP) lub białym plastikowym wciskanym wieczkiem (zamknięcie LDPE), ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierający 100 tabletek powlekanych.

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁴.

Przechowywanie produktu nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji⁵.

Specjalne metody podawania

W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem, tabletki rywaroksabanu można rozgnieść i podać w alternatywny sposób. Rozgniecione tabletki zachowują stabilność w wodzie i przecierze jabłkowym przez okres do 4 godzin⁶.

Podawanie przez zgłębnik

Dla pacjentów z trudnościami w połykaniu lub wymagających zgłębnika nosowo-żołądkowego, można zastosować następującą procedurę:

1. Tabletki rywaroksabanu należy rozgnieść i przygotować zawiesinę w 50 mL wody
2. Podać zawiesinę przez zgłębnik nosowo-żołądkowy lub żołądkowy po uprzednim potwierdzeniu umiejscowienia końcówki zgłębnika w żołądku
3. Po podaniu, zgłębnik należy dokładnie przepłukać wodą

Istotnym elementem tej procedury jest unikanie podawania rywaroksabanu dystalnie od żołądka, ponieważ wchłanianie substancji czynnej zależy od miejsca jej uwalniania. Podanie poza żołądkiem może prowadzić do zmniejszonego wchłaniania leku i tym samym mniejszej ekspozycji na substancję czynną. Po podaniu tabletek 10 mg nie jest wymagane bezpośrednie żywienie dojelitowe⁷.

Utylizacja produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Rivanoptim 10 mg lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych⁸.