Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Atirabo 90 mg

Wpływ tikagreloru na płodność, ciążę i laktację

Tikagrelor to substancja czynna występująca w preparacie Atirabo w dawkach 60 mg i 90 mg w postaci tabletek powlekanych. Poniższe informacje dotyczą wpływu tikagreloru na płodność, ciążę oraz laktację i powinny być uwzględnione przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobietom w wieku rozrodczym przyjmującym tikagrelor należy zalecić stosowanie odpowiednich metod antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas terapii tym lekiem. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia preparatem Atirabo.²

Stosowanie tikagreloru w ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania tikagreloru u kobiet w ciąży są ograniczone lub ich brak. Należy zwrócić szczególną uwagę na ten fakt podczas konsultacji z pacjentką ciężarną. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych wykazały, że tikagrelor może wywierać szkodliwy wpływ na rozrodczość, co zostało szczegółowo opisane w danych toksykologicznych preparatu.³

Z uwagi na powyższe informacje, nie zaleca się stosowania tikagreloru u kobiet w ciąży. Lekarz powinien dokładnie wyjaśnić pacjentce potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem leku Atirabo w okresie ciąży i rozważyć alternatywne metody terapii, jeśli jest to klinicznie możliwe.⁴

Tikagrelor a karmienie piersią

Wyniki badań farmakodynamiczno-toksykologicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych dostarczyły istotnych informacji dotyczących przenikania tikagreloru do mleka. Dane te wykazały, że zarówno tikagrelor, jak i jego aktywne metabolity mogą przenikać do mleka matki. Fakt ten ma kluczowe znaczenie przy podejmowaniu decyzji o stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią.⁵

Na podstawie dostępnych danych nie można wykluczyć ryzyka, jakie tikagrelor może stanowić dla noworodków i niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące ten lek. W związku z tym, lekarz prowadzący terapię tikagrelorem u kobiety karmiącej piersią powinien przeprowadzić szczegółową analizę stosunku korzyści do ryzyka.⁶

W przypadku konieczności stosowania tikagreloru u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć jedną z następujących opcji:

• Przerwanie karmienia piersią podczas terapii tikagrelorem – jeśli korzyści z leczenia dla matki przewyższają korzyści z karmienia piersią dla dziecka
• Zakończenie lub czasowe przerwanie terapii tikagrelorem – jeśli korzyści z karmienia piersią dla dziecka są istotniejsze niż potencjalne korzyści z terapii dla matki

Decyzja powinna być podjęta indywidualnie, po szczegółowej analizie klinicznej sytuacji pacjentki oraz potrzeb dziecka.⁷

Wpływ tikagreloru na płodność

Dane z badań przedklinicznych dotyczących wpływu tikagreloru na płodność są uspokajające. W badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie stwierdzono negatywnego wpływu tikagreloru na płodność zarówno u samców, jak i u samic. Wyniki te sugerują, że stosowanie tikagreloru nie powinno zaburzać funkcji rozrodczych u ludzi, jednak należy pamiętać, że dane te pochodzą wyłącznie z badań na zwierzętach.⁸

Mimo to, lekarz powinien poinformować pacjentów planujących potomstwo o ograniczonych danych klinicznych dotyczących długoterminowego wpływu tikagreloru na płodność u ludzi oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym podczas terapii tym lekiem.⁹