Skład i postać leku
Atirabo 90 mg
Produkt leczniczy Atirabo dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających tikagrelor w dawkach 60 mg oraz 90 mg. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem: 60 mg są jasnoróżowe, o średnicy około 8 mm, natomiast 90 mg mają lekko brązowawożółty kolor i średnicę około 9 mm. Skład rdzenia tabletek obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan dwuwodny, hypromelozę oraz kroskarmelozę sodową, natomiast powłoka zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171), talk, glikol propylenowy oraz barwniki żelaza tlenki (żółty, czerwony, czarny) w zależności od dawki. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających od 14 do 180 tabletek, z 3-letnim okresem ważności i bez specjalnych wymagań przechowywania.
Skład jakościowy i ilościowy leku Atirabo
Produkt leczniczy Atirabo występuje w dwóch dawkach: 60 mg oraz 90 mg w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 60 mg lub 90 mg tikagreloru jako substancji czynnej. 1
Substancje pomocnicze
Tabletki Atirabo zawierają następujące składniki tworzące rdzeń tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz substancji nadającej odpowiednią zwięzłość tabletce
- Wapnia wodorofosforan dwuwodny – działa jako substancja wypełniająca i wiążąca
- Hypromeloza typ 2910 (6 mPas) – polimer celulozowy zapewniający odpowiednią konsystencję
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpuszczanie tabletki
- Magnezu stearynian – stosowany jako substancja poślizgowa
2
Otoczka tabletki zawiera:
- Hypromeloza typ 2910 (6 mPas) – tworzy powłokę tabletek
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Talk – nadaje gładkość powierzchni
- Glikol propylenowy – substancja nawilżająca
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, obecny tylko w tabletkach o mocy 90 mg
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, obecny tylko w tabletkach o mocy 60 mg
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik, obecny tylko w tabletkach o mocy 60 mg
3
Postać farmaceutyczna leku Atirabo
Produkt leczniczy Atirabo występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:
Atirabo 60 mg
Tabletki Atirabo 60 mg mają jasnoróżowy kolor i charakteryzują się okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem. Na jednej stronie tabletki widnieje oznaczenie „60”. Tabletki mają średnicę około 8 mm. 4
Atirabo 90 mg
Tabletki Atirabo 90 mg mają lekko brązowawożółty kolor i również cechują się okrągłym, obustronnie wypukłym kształtem. Na jednej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „90”. Tabletki mają średnicę około 9 mm. 5
Dostępne opakowania leku Atirabo
Produkt leczniczy Atirabo jest dostępny w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek, zapakowanych w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach:
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| Atirabo 60 mg | 14, 56, 60, 168, 180 |
| Atirabo 90 mg | 14, 56, 60, 100, 168, 180 |
6
Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. 7
Przechowywanie i okres ważności
Produkt leczniczy Atirabo ma 3-letni okres ważności. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. 8
Sposób podawania
Tabletki Atirabo są przeznaczone do podania doustnego. W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek w całości, istnieje możliwość alternatywnego podania:
Podanie rozgniecionej tabletki
- Tabletkę można rozgnieść na drobny proszek
- Proszek należy zmieszać z połową szklanki wody
- Mieszaninę należy natychmiast wypić
- Szklankę należy następnie przepłukać dodatkową ilością wody (pół szklanki) i ponownie wypić zawartość, aby zapewnić przyjęcie pełnej dawki leku
9
Podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy
Rozgniecioną i zmieszaną z wodą tabletkę można również podać przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (CH8 lub większy). Po podaniu mieszaniny istotne jest dwukrotne przepłukanie zgłębnika nosowo-żołądkowego 50 ml wody, co zapewnia podanie całej dawki leku. 10
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Atirabo lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. 11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Atirabo nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo jego stosowania. 12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania